地磷酸苯丙哌林泡騰片是為白色或類白色片，用磷酸苯丙哌林經β—環糊精包合後， 加適當輔料製成的泡騰片。
基本介紹
- 中文名：地磷酸苯丙哌林泡騰片
- 外文名：Cydbenproperine Phosphate Effervescent Tablets
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藥品信息
正式名
地磷酸苯丙哌林泡騰片
漢語拼音
Xidilinsuanbenbingpailin Paotengpian
標準號
WS-439(X-383)-99
劑量
溫水沖溶後口服 成人：一次2～4片，一日 3次，或遵醫囑。
標示量
含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）計,應為標示量的90.0～110.0%。
製劑
溫水沖溶後口服 成人：一次2～4片，一日 3次，或遵醫囑。
規格
10mg（按苯丙哌林計）。
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定二年。
鑑別
(1)取本品的細粉約0.1g，加水5ml，稀鹽酸0.5ml溶解後，滴加硫氰酸鉻銨試液即生成粉紅色沉澱。
(2) 取本品的細粉約0.1g，加水5ml溶解後，加稀硝酸1ml與鉬酸銨試液1ml，加熱生成黃色沉澱。
(3) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IVA）測定，在270與276nm波長處有最大吸收。
檢查
含量均勻度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水適量，振搖使磷酸苯丙哌林溶解，照 含量測定項下的方法測定，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 北京市藥品檢驗所 審核
國家藥品監督管理局藥品審評審員會 審訂 北京醫科大學新藥研究發展中心
北京北醫聯合藥業有限公司 提出
本標準自2000年3月29日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
含量測定
取本品20片精密稱定， 研細， 精密稱取適量（約相當於苯
丙哌林10mg） ，置 100ml量瓶中，加水適量，振搖使磷酸苯丙哌林溶解，加氫氧化鈉溶液（ 1 →100）5.0ml，振搖 1分鐘，加磷酸溶液（2→100）10 ml，加水稀釋至刻度，搖勻，用 5 號垂熔漏斗或濾紙濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典九五版二部附錄Ⅳ A）在270nm波長處測定吸收度，另取105℃乾燥至恆重的磷酸苯丙哌林對照品適量，精密稱定，加水適量，振搖使磷酸苯丙哌林溶解，同上加氫氧化鈉溶液，磷酸溶液，並定量稀釋成每1ml約含0.13mg 的溶液，同法測定，計算，即得（每1mg磷酸苯丙哌林相當於0.7576mg苯丙哌林。
