地奧司明片

地奧司明片，適應症為—治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感）。—治療急性痔發作有關的各種症狀。

基本介紹

• 藥品名稱：地奧司明片
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥

成份

本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成分50mg。
化學結構式：地奧司明

橙皮甙

分子式：地奧司明：C₂₈H₃₂O₁₅ 橙皮甙：C₂₈H₃₄O₁₅
分子量：地奧司明：608.6 橙皮甙：610.6

性狀

橢圓形，桔黃色包衣片劑。

適應症

—治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感）。
—治療急性痔發作有關的各種症狀。

規格

500mg。

用法用量

-服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日4片。
-服用方法：將每日劑量平均分為兩次於午餐和晚餐時服用。

不良反應

按照發生率對報導的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計）
神經系統疾病：
·罕見：頭暈、頭痛、不適
胃腸道疾病：
·常見：腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐
·不常見：結腸炎
皮膚和皮下組織疾病：
·罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹
·未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

禁忌

對活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。

注意事項

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。
對駕駛和機械操作能力影響的眼瞼。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報導。
哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。
生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見【藥理毒理】。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

參見其他項下內容，或遵醫囑。

藥物相互作用

沒有進行藥物相互作用的研究。但根據本品大量的上市後使用經驗，尚無與其它藥物有相互作用的報導。

藥物過量

尚無本品藥物過量的報導。

藥理毒理

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。
藥理作用
藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用
-在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯
-在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。
臨床藥理學
採用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。
--劑量-效應關係
採用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。
-靜脈張力性作用
愛脈朗能增強靜脈張力：採用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。
-微循環作用
在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。
臨床試驗
雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或組織學異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或致畸性。對生育能力也沒有影響。
體外和體內實驗未見致突變性。

藥代動力學

在人體試驗中，口服以¹⁴C標記的含有地奧司明製劑後；
--主要是通過糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。
--半衰期是11小時
--藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

貯藏

30℃以下。

包裝

鋁塑泡罩板包裝，10，20，30片/盒

有效期

48個月

執行標準

JX20030112