四期臨床

四期臨床（IV期臨床），指臨床試驗中的第四期，即新藥上市後進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應。

基本介紹

• 中文名：四期臨床
• 所屬學科：醫學

定義

IV期臨床試驗，即新藥上市後進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應。

原理

按照國家食品藥品監督管理局的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

簡單來說，一種全新的藥物雖然在動物身上已經進行了試驗，確認了其有效性和安全性，但考慮到人和動物的差異，還需要在人體上做進一步的試驗確認其安全性和有效性，這時候就需要開展臨床試驗。

臨床試驗一般分為4期：一期臨床、二期臨床、三期臨床和四期臨床。