嘉峪關市食品藥品監督管理局

根據《中共甘肅省委辦公廳、甘肅省人民政府辦公廳關於印發〈嘉峪關市人民政府機構改革方案〉的通知》（省委辦發〔2009〕101號）和《中共嘉峪關市委、嘉峪關市人民政府關於印發〈嘉峪關市人民政府機構改革實施意見〉的通知》（市委發〔2010〕11號）精神，設立嘉峪關市食品藥品監督管理局，為市政府工作部門。

職責調整

（一）取消已由國務院、省人民政府和市人民政府公布取消的行政審批事項。

（二）將食品安全綜合監督、組織協調和重大事故查處職責劃給市衛生局。

（三）將市衛生局餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品衛生許可、日常監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃入市食品藥品監督管理局。

主要職責

（一）貫徹執行藥品、醫療器械、消費環節食品安全、保健食品和化妝品安全監督管理的法律、法規，擬定全市餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理的措施，並組織實施。

（二）負責餐飲服務和保健食品生產經營的許可與日常監督。

（三）監督實施有關保健食品、化妝品的衛生標準、技術和管理規範；負責保健食品和化妝品安全監督管理工作。

（四）開展消費環節食品、保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作，報送安全監管信息。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督；監督實施藥品、醫療器械生產、經營、使用方面的質量管理規範；報送藥品、醫療器械質量安全信息。

（六）負責藥品零售、醫療器械經營企業（零售）許可和第一類醫療器械註冊工作。

（七）監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度。配合有關部門實施國家基本藥物制度，貫徹執行中藥監督管理規範。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測工作。

（八）依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品。

（九）組織查處消費環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、流通、使用環節的違法行為；開展相關質量抽驗。

（十）依法監督監測藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告。負責消費環節食品安全、藥品和醫療器械安全突發事件應急處理、風險評估及藥品、醫療器械召回的監督管理工作。

（十一）實施執業藥師資格準入制度，組織食品、藥品從業人員繼續教育工作。

（十二）承辦市委、市政府和上級業務主管部門交辦的其他事項。

內設機構

市食品藥品監督管理局設5個內設機構：

（一）辦公室

負責黨務、政務、文電、會務、機要、檔案等機關日常工作以及安全保密、來信來訪、綜合統計、政務信息、新聞宣傳、信息化建設、督查督辦等工作；負責應急管理組織協調；負責局機關後勤保障工作。負責機關和指導直屬單位財務、人事管理、勞動工資、計畫生育工作。參與消費環節食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械監督管理規範性檔案擬定、備案和監督實施工作；承辦本部門行政複議、行政應訴和行政賠償等工作；組織開展法律法規宣傳教育工作。

（二）食品監管科

負責餐飲服務食品許可審批，承擔餐飲服務從業人員的培訓。監督實施餐飲服務環節食品安全的法定標準和管理規範；負責消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管信息；負責消費環節食品安全突發事件應急處置工作。

（三）保健食品化妝品監管科

負責保健食品生產經營許可管理；監督實施國家保健食品、化妝品衛生標準和技術規範；負責保健食品、化妝品廣告監測工作，發布與保健食品和化妝品安全監管有關的信息；負責保健食品、化妝品應急事件處置工作。

（四）藥品安全監管科

監督國家藥品標準的執行；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑配製、藥品臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規範；監督管理特殊藥品；指導本市藥品檢驗機構的業務工作；組織開展藥品不良反應監測。監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範和醫療器械產品標準、產品分類管理制度；承擔醫療器械標準的監管和一類醫療器械註冊申請審核、核准工作；負責一類醫療器械零售企業的備案；承擔醫療器械不良事件和醫療器械廣告的監測；組織實施醫療器械抽驗工作。

（五）藥品市場監管科

實施藥品市場監督管理工作；負責實施藥品經營許可管理制度；監督實施藥品經營質量管理規範；組織實施藥品抽驗工作；監督實施流通領域藥品召回；負責藥品經營企業突發事件的應急處理工作。組織實施流通環節藥品分類管理。

人員編制

市食品藥品監督管理局機關行政編制12名（含軍轉幹部編制1名），機關後勤事業編制2名。其中：局長1名、副局長2名、紀檢組長1名，科級幹部職數5名。非領導職務職數按有關規定另行核定。

其他事項

所屬事業單位的設定、職責和編制事項另行規定。

附則

本規定由嘉峪關市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由嘉峪關市機構編制委員會辦公室按規定程式辦理。