本產品由血液和透析液監視器、透析液供給裝置、水處理裝置和透析器等系統組成。單人用血液透析機濾過裝置DBG-03是由日本日機裝（NIKKISO）株式會社製造的，是一台集血液透析（HD）、血液透析濾過（HDF）和血液濾過（HF）為一體的多功能裝置。在透析中可檢測靜脈壓、氣泡、TMP、溫度、漏血等，並能控制超濾。該機秉承NIKKISO產品的一貫優點，如低故障率，獨一無二的複式泵，精確的流量控制等。是一款經濟實用型機型。
基本介紹
- 中文名：單人用血液透析儀過濾裝置
- 組成：電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈
- 適用範圍：急性腎功能不全
- 生產廠商名稱：NIKKISOCO.,LTD.
產品性能結構及組成,產品適用範圍,備註,
產品性能結構及組成
該裝置由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環監控部分(血泵、肝素泵、壓力感測器、空氣檢測器、自動預沖、透析器血液入口壓監視器、夾緊式氣泡檢測器、負壓檢測器),管路監控部分(加熱器、脫氣泵、電導率感測器、溫度感測器、複式泵、微粒子過濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測器),通訊組件(通訊網卡、外部存儲),置換液監控部分(補液泵、補液斷液檢測器、補液負載計、補液加熱器),鹽水瓶吊架、呼叫護士電欖、血壓計組件(BPM)、血容計組件(BVM)、原液噴嘴清洗組件、消毒組件、脫血壓檢測器組成。不包括一次性使用血液管路及耗材。
分為I類和B
型。本裝置具有配製透析液功能、監視功能（靜脈壓、氣泡、TMP、透析液溫度、漏血等)及患者脫水量控制功能，通過切換可進行血液透析、血液透析過濾、血液過濾。本產品在臨床上用於血液透析、血液透析過濾、血液過濾。
型。本裝置具有配製透析液功能、監視功能（靜脈壓、氣泡、TMP、透析液溫度、漏血等)及患者脫水量控制功能，通過切換可進行血液透析、血液透析過濾、血液過濾。本產品在臨床上用於血液透析、血液透析過濾、血液過濾。
產品適用範圍
通過血液透析器(包括血液透析濾過器、血液濾過器),對慢性、急性腎功能不全、腎功能急劇衰竭病症進行血液透析(HD)、血液透析濾過(HDF)、血液濾過(HF)治療,並在治療中對透析液(溫度、濃度)、補液及血液體外循環進行控制和監測。
備註
生產者地址由“43-2,Ebisu3-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan”變更為“20-3,Ebisu4-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan”。註冊證由"國食藥監械(進)字2012第3451643號"變更為"國食藥監械(進)字2012第3451643號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.08.17
生產廠商名稱（英文）NIKKISOCO.,LTD.
生產廠地址（中文）20-3,Ebisu4-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生產場所498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,Japan
生產國（中文）日本
規格型號DBG-03
產品標準進口產品
註冊標準YZB/JAP1497-2012《單人用血液透析濾過裝置》
變更日期2012.08.17
生產廠商名稱（英文）NIKKISOCO.,LTD.
生產廠地址（中文）20-3,Ebisu4-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生產場所498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,Japan
生產國（中文）日本
規格型號DBG-03
產品標準進口產品
註冊標準YZB/JAP1497-2012《單人用血液透析濾過裝置》
