吲哚美辛栓，適應症為本品為非甾體抗炎藥，且有鎮痛、解熱作用，用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。
基本介紹
- 是否處方藥：處方藥
- 藥品名稱：吲哚美辛栓
- 藥品類型：外用藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成分為吲哚美辛。
化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲醯基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
化學結構式：
分子式：C19H16ClNO4
分子量：357.79
化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲醯基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
化學結構式：
分子式：C19H16ClNO4
分子量：357.79
性狀
本品為脂肪性基質製成的白色或淡黃色栓。
適應症
本品為非甾體抗炎藥，且有鎮痛、解熱作用，用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。
規格
100mg
用法用量
肛門給藥，先將栓沿鋁箔邊切口處撕下一粒，再沿栓粒頂部兩層鋁箔間撕開，取出栓粒，塞入肛門。一次一粒，引入肛門內，一日一次或遵醫囑。（詳見圖1、圖2）
不良反應
本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。 ①神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠約10%－25%，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等； ②腎：出現尿血、水腫腎功能不全，在老年人多見； ③各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑（Steven-Johnson綜合徵）； ④ 造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等； ⑤過敏反應，哮喘、血管性水腫及休克等。
禁忌
1.對本品及其他解熱鎮痛藥過敏者、有血管性水腫或支氣管痙攣時禁用。
2.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
3.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。
4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。
5.重度心力衰竭患者禁用。
6.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後引發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。
7.本品由肝臟代謝，經腎臟排泄對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應慎用或禁用。
8.癲癇、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重應慎用。
9.因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血粒細胞減少等患者也應慎用。
2.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
3.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。
4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。
5.重度心力衰竭患者禁用。
6.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後引發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。
7.本品由肝臟代謝，經腎臟排泄對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應慎用或禁用。
8.癲癇、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重應慎用。
9.因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血粒細胞減少等患者也應慎用。
注意事項
1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
2．根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後馬上尋求醫生幫助。
5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥( NSAlDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。
7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
8．對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
9．用藥期間應定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應定期進行眼科檢查，本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。
2．根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後馬上尋求醫生幫助。
5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥( NSAlDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。
7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
8．對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
9．用藥期間應定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應定期進行眼科檢查，本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品用於妊娠的後3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓。孕婦禁用。
2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。
2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
兒童慎用或遵醫囑。
老年用藥
老年患者易發生毒性反應，應慎用。
藥物相互作用
1.本品與肝素、口服抗凝藥合用時，使抗凝作用加強。
2.本品與口服降糖藥合用可加強降糖效應，須調整降糖藥物的劑量。
3.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退。
4.在使用本品的同時，使用其藥品，請向醫師或藥師諮詢。
2.本品與口服降糖藥合用可加強降糖效應，須調整降糖藥物的劑量。
3.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退。
4.在使用本品的同時，使用其藥品，請向醫師或藥師諮詢。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
據文獻報導本品為前列腺合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用，其有效成份可穿透直腸黏膜到達炎症區域，緩解急慢性炎症反應，對因外傷或風濕病引起的炎症，本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。直腸給藥較口服更易吸收，吸收入血後，約有99%與血漿蛋白結合。本品不能被透析清除。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光，密封，在25℃以下保存。
包裝
複合鋁箔，6粒/板，2板/盒。
有效期
48個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
