君壽牌愈傷靈膠囊

君壽牌愈傷靈膠囊，活血化瘀，消腫止痛，跌打損傷，筋骨瘀血腫痛、用於骨折的的輔助治療。

使用說明書

[商標/商品名]：君壽牌愈傷靈膠囊

[招商企業]：陝西君壽堂製藥

[產品類型]：OTC-骨傷科用藥

[批准文號]：國藥準字Z20053730

[藥劑類型]：膠囊劑

[產品規格]：0.3克×10粒×3板×240盒/箱

[用法用量]：口服，一次4-5粒，一日3次。

研發簡介

在日常生產生活中，不可避免的會遇到跌打損傷，筋骨瘀血腫痛甚至骨折的病痛，讓患者飽受疾病折磨。陝西君壽堂製藥有限公司的傷科課題組的二十五位專家，依據傳統醫學理論，並結合現代人的社會生活特點，將各種筋骨損傷的原因總結為：跌扑、碰撞、扭傷、負重、壓軋、打擊、勞損、金刃、火器等外力作用於機體，導致受損部位筋傷或骨折，局部紅腫熱痛、功能障礙。傷科課題組經多年臨床試驗及研究，將散瘀、止血、定痛、抗炎、接骨作為治療要點，選取三七，紅花，當歸，冰片等九味名貴天然藥材組方，套用現代高科技提取工藝研製出專治跌打損傷、筋骨瘀血腫痛、骨折等病症的國藥準字號藥品君壽牌愈傷靈膠囊。

在陝西中醫學院第一附屬醫院、第二附屬醫院、解放軍三二三醫院、西京醫院等多家三級甲等醫院進行的長期臨床觀察中發現，君壽牌愈傷靈膠囊對跌打損傷及各種原因引起的筋骨瘀血腫痛、骨折的治療，具有起效迅速，療效顯著的優點，可使各類軟組織損傷、骨傷快速恢復，縮短患者承受病症疼痛的時間，並能促進骨折部位的癒合，被國家食品藥品監督管理局列為國家醫保甲類用藥。

處方資料

功能主治：活血散瘀、消腫止痛。用於跌打損傷，筋骨瘀血腫痛，亦可用於骨折的輔助治療。

成分：土鱉蟲、紅花、自然銅（鍛）、黃瓜子（炒）、冰片、續斷、三七、當歸、落新婦提取物。

組方分析：

土鱉蟲：破血逐瘀，續筋接骨。用於骨折損傷，瘀滯疼痛，以及扭挫傷等證，有續筋接骨、療傷止痛之功。

紅花：活血祛瘀，通經。《本草綱目》中記載：“紅花活血潤燥，止痛消腫，通經。”廣泛用於臨床各科多種瘀血阻滯為患或血行不暢之證。

自然銅（煅）：散瘀止痛，接骨療傷。《開寶本草》記載：“自然銅療折傷，散血止痛，破積聚。”用於跌扑骨折，瘀阻腫痛等證。有行血化滯、散瘀止痛之功，能接骨以療折傷，為傷科要藥。

黃瓜子（炒）：續筋接骨、祛風，用於骨折筋傷、風濕痹痛。

冰片：開竅醒神，清熱止痛。《本草經疏》記載：“冰片芳香之氣，能辟一切邪惡；辛熱之性，能散一切風濕。故主心腹邪氣及風濕積聚也。”《本草綱目》記載：“冰片通諸竅，散鬱火。”

續斷：補肝腎，行血脈，續筋骨，有補而不滯的特點，消腫、止痛、生肌，為外科、傷科所常用。《本草經疏》中記載：“續斷入足厥陰少陰，為續絕傷、補不足、療金瘡、理腰腎之要藥也。”

三七：化瘀止血，活血定痛。《本草綱目》記載：“三七止血，散血，定痛。金刃箭傷、跌扑杖瘡、血出不止者。”用於人體內外各種出血之證，並能活血化瘀、消腫止痛，具有止血不留瘀的特點，尤善治出血兼有瘀滯者，廣泛用於跌打損傷，瘀滯腫痛等證。

當歸：補血、活血、止痛，兼可行氣。用於瘀血作痛、跌打損傷、痹痛麻木，善治血虛血瘀之痛，且有散寒功效。

落新婦提取物：祛風，清熱。用於頭身疼痛。《四川中藥志》中記載：“落新婦可治頭痛項強及腰脊疼痛。”

適應症：

1、治療跌打損傷，風寒濕痹，骨折等疼痛療效顯著，總有效率99.5%。 2、減輕或消除各種急性、慢性軟組織損傷所致的壓痛、青紫、腫脹、功能障礙。 3、對陳舊性外傷所致的局部疼痛、腰腿痛、關節痛、背痛具有緩解治療作用。 4、骨折患者手術治療或手術復位後，配合君壽牌愈傷靈膠囊口服使用，可縮短骨折癒合時間，對骨折延遲癒合者有促進癒合作用。 5、開放性創傷或手術患者口服君壽牌愈傷靈膠囊具有止痛、止血、祛瘀作用，能促進傷口癒合。

藥理研究

動物模型：選體重20-25g昆明種小鼠。

選體重100-250g大鼠。

1、抗炎消腫：對多種致炎劑引起的小鼠急、慢性炎症有抑制作用，能抑制急性毛細血管通透性增高，組織水腫及慢性炎症損傷，且能抑制炎症後期肉芽細胞增生。

2、鎮痛：本品對小鼠醋酸扭體法，熱板法和大鼠光輻射甩尾法等多種疼痛模型均有明顯鎮痛作用。

3、活血：對靜脈注射高分子右旋糖酐所致的小鼠腦膜微循環障礙使用本品後，可使血流速度增快，血管擴張，血細胞解聚，液態改善，有明顯改善微循環作用。

4、抗血栓作用：本品對大鼠實驗性血栓形成有明顯的抑制作用，使血栓形成時間延長，縮短血栓長度，減輕血栓質量，延長血漿的復鈣時間及凝血酶原時間。抑制血小板聚集，有顯著的抗血栓作用。

5、促進骨痂形成：本品對各種原因引起的骨折（包括延遲癒合及難癒合的骨折）的骨痂形成具有促進作用，可明顯縮短骨折癒合過程。

毒理研究

動物模型：選體重20-25g昆明種小鼠，♂♀各半。

藥物配置：試驗時【君壽牌愈傷靈膠囊】藥粉配置成不同濃度混懸液。

給藥方法：灌胃給藥。

1、急性毒理試驗：小鼠每日兩次灌胃君壽牌愈傷靈膠囊（最大濃度0.41g/ml混懸液，最大體積40ml/(kg·次·d)，劑量為256g/(kg·d)，相當於臨床日公斤劑量的256倍，觀察1周無1隻小鼠死亡，未出現行為受限等毒性反應，君壽牌愈傷靈膠囊毒性反應極小，臨床套用劑量安全。

2、慢性毒理試驗：小鼠連續灌胃君壽牌愈傷靈膠囊3g/(kg·d)、6g/(kg·d)、12g/(kg·d),分別相當於日公斤劑量的30倍、60倍、120倍，給藥12周后，對臟器係數、血象及肝腎功能等生化指標檢測未見異常，對組織切片病理學檢查也未見異常，君壽牌愈傷靈膠囊無延續性毒性反應，臨床套用劑量安全。

臨床資料

經國家食品藥品監督管理局批准，以陝西中醫研究院臨床藥理基地組織陝西中醫學院第一附屬醫院、第二附屬醫院、解放軍三二三醫院、西京醫院，採取雙盲法進行臨床試驗。

本研究工作中的選用病例標準、診斷標準、中醫辨證、觀測指標、療效標準等均嚴格按照衛生部頒發的“中藥治療跌打損傷，筋骨瘀血腫痛，骨折等症的臨床研究指導原則”中的規定進行，設觀察組200例，對照組200例，以三七傷藥片為對照品，觀察時間12周。

治療標準：紅腫熱痛等症狀消失，肢體關節活動自如，骨折部位癒合為痊癒；症狀明顯減輕或部分消失為顯效；症狀改善為有效，症狀無變化為無效。

病例類型	臨床痊癒（%）	顯效（%）	有效（%）	無效（%）	顯效率（%）	總有效率（%）
軟組織挫傷、扭傷、韌帶拉傷	試驗組	78.5	12	9.5	0	90.5	100
對照組	52.5	19	23.5	5	71.5	95
筋骨疼痛	試驗組	82	15	3	0	97	100
對照組	47.5	32.5	13.5	6.5	80	93.5
陳舊性肌肉骨骼損傷	試驗組	85.5	12.5	2.5	0.5	97.5	99.5
對照組	67.5	21	5	6.5	88.5	93.5
骨折	試驗組	62.5	28	8	1.5	90.5	98.5
對照組	31.5	27.5	18.5	22.5	59	77

結論

君壽牌愈傷靈膠囊經臨床觀察表明：其在治療跌打損傷，筋骨瘀血腫痛及骨折的輔助治療等方面療效顯著。相較同類藥品，君壽牌復腎寧膠囊具有無毒副作用、無明顯耐藥性、治癒後不易復發的特點。臨床總有效率為99.5%，明顯優於對照組，是治療跌打損傷，筋骨瘀血腫痛、骨折等疾病的首選用藥。