基本介紹
- 中文名：同型半胱氨酸校準品
- 外文名：HOMOCYSTEINE Calibrators
- 批准日期：2010.12.08
- 有效期截止日：2014.12.07
產品名稱（中文）同型半胱氨酸校準品
產品名稱（英文）HOMOCYSTEINE Calibrators
註冊號國食藥監械(進)字2010第2403418號(變更批件)
批准日期2010.12.08
有效期截止日2014.12.07
備註
變更內容：見附頁。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.02.27
生產廠商名稱（英文）Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址（中文）Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所The Technology Park, Dundee DD2 1XA, United Kingdom
生產國（中文）德國
規格型號6瓶(3.6mL/瓶)
產品標準YZB/GEM 3080-2010
