史達平（苯扎貝特緩釋片），適應症為本品能降低升高的血脂水平，因此用於治療某些脂質代謝紊亂性疾病。除高血壓和吸菸以外，高脂血症被認為是引起動脈粥樣硬化及其不良後果的重要因素，動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上，同時伴有血液循環障礙的一種疾病，最終導致周圍動脈閉塞性疾病（影響四肢血液循環）、心臟病發作和中風。本品用於治療經飲食療法、增強體育鍛鍊以及降低體重等方法不能有效控制的脂質代謝紊亂性疾病，還可用於各種原發病(如糖尿病)繼發引起的，經對原發病適宜治療仍然存在的脂質代謝紊亂。
基本介紹
- 藥品名稱：史達平
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：調血脂藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,生產企業,
成份
本品主要成分： 苯扎貝特
其化學名稱為：2-[4-[2-(4-氯苯甲醯氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸
其結構式：
分子式： C19H20ClNO4
分子量：361.8
其化學名稱為：2-[4-[2-(4-氯苯甲醯氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸
其結構式：
分子式： C19H20ClNO4
分子量：361.8
性狀
白色、圓形包衣片
適應症
本品能降低升高的血脂水平，因此用於治療某些脂質代謝紊亂性疾病。
除高血壓和吸菸以外，高脂血症被認為是引起動脈粥樣硬化及其不良後果的重要因素，動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上，同時伴有血液循環障礙的一種疾病，最終導致周圍動脈閉塞性疾病（影響四肢血液循環）、心臟病發作和中風。
本品用於治療經飲食療法、增強體育鍛鍊以及降低體重等方法不能有效控制的脂質代謝紊亂性疾病，還可用於各種原發病(如糖尿病)繼發引起的，經對原發病適宜治療仍然存在的脂質代謝紊亂。
除高血壓和吸菸以外，高脂血症被認為是引起動脈粥樣硬化及其不良後果的重要因素，動脈硬化是脂肪沉積在動脈壁上，同時伴有血液循環障礙的一種疾病，最終導致周圍動脈閉塞性疾病（影響四肢血液循環）、心臟病發作和中風。
本品用於治療經飲食療法、增強體育鍛鍊以及降低體重等方法不能有效控制的脂質代謝紊亂性疾病，還可用於各種原發病(如糖尿病)繼發引起的，經對原發病適宜治療仍然存在的脂質代謝紊亂。
規格
400mg
用法用量
成人每次服1片，每日1次(相當苯扎貝特400mg)。晚飯後，用少許水吞服本品。
本品治療，通常需長期服用，醫生認為有必要，就要定期服用。
應定期測定血脂水平，密切觀察可能發生的副作用，以此來確定是否繼續用藥。
本品治療，通常需長期服用，醫生認為有必要，就要定期服用。
應定期測定血脂水平，密切觀察可能發生的副作用，以此來確定是否繼續用藥。
不良反應
胃腸道：胃腸道症狀， 如腹脹、噁心、食欲不振。
中樞神經系統：頭痛、眩暈。
上述副作用是短暫的，不需要停止治療。
肝臟：有本品使肝功能損害的報導，如轉氨酶升高，膽汁鬱積(膽汁流動受阻或抑制)。
造血系統(血液)：可能出現血細胞計數異常(血紅蛋白和白細胞計數輕微減少)。有本品能使血小板計數減少的報導：個別病人可能伴有出血傾向(如紫癜)。亦有同時減少三種血細胞 (全血細胞減少症)的個別報導
其他：有脫髮和陽痿的報導。
通常絕大多數上述副作用在停藥後即可迅速消除。
腎臟：長期服用本品能引起血肌酐輕微升高。
肌肉組織：嚴重但罕見的副作用是肌肉損害，表現為肌肉疼痛、肌肉無力和肌肉痙攣。出現上述症狀的病人需要檢查血肌酸磷激酶(CPK)。關於CPK明顯升高而導致臨床上藥物引起的橫紋肌溶解的報導還很少；這通常是因為藥物過量，如藥物在腎損害患者體內的蓄積。
膽道：在套用苯扎貝特時，膽固醇排泄的增加會增大結石生成指數，因此也增大了患結石的危險。長時間使用苯扎貝特是否會增加結石的發生或者是否會使已有的結石增大還存在爭論。已經有結石形成的單獨報導。
過敏反應：皮膚過敏反應，如搔癢、蕁麻疹或偶爾出現其它的皮膚反應。萬一出現上述皮膚過敏反應，即停服本品，停藥後症狀通常消失。亦有極個別病人，可出現致命的過敏性休克，伴有胸悶，呼吸困難，心率加快，皮膚過敏反應，血壓下降，水腫，循環衰竭，寒戰或短時間的意識障礙，出現這些過敏反應時，應立即採取有效的搶救措施，並停止用藥。
中樞神經系統：頭痛、眩暈。
上述副作用是短暫的，不需要停止治療。
肝臟：有本品使肝功能損害的報導，如轉氨酶升高，膽汁鬱積(膽汁流動受阻或抑制)。
造血系統(血液)：可能出現血細胞計數異常(血紅蛋白和白細胞計數輕微減少)。有本品能使血小板計數減少的報導：個別病人可能伴有出血傾向(如紫癜)。亦有同時減少三種血細胞 (全血細胞減少症)的個別報導
其他：有脫髮和陽痿的報導。
通常絕大多數上述副作用在停藥後即可迅速消除。
腎臟：長期服用本品能引起血肌酐輕微升高。
肌肉組織：嚴重但罕見的副作用是肌肉損害，表現為肌肉疼痛、肌肉無力和肌肉痙攣。出現上述症狀的病人需要檢查血肌酸磷激酶(CPK)。關於CPK明顯升高而導致臨床上藥物引起的橫紋肌溶解的報導還很少；這通常是因為藥物過量，如藥物在腎損害患者體內的蓄積。
膽道：在套用苯扎貝特時，膽固醇排泄的增加會增大結石生成指數，因此也增大了患結石的危險。長時間使用苯扎貝特是否會增加結石的發生或者是否會使已有的結石增大還存在爭論。已經有結石形成的單獨報導。
過敏反應：皮膚過敏反應，如搔癢、蕁麻疹或偶爾出現其它的皮膚反應。萬一出現上述皮膚過敏反應，即停服本品，停藥後症狀通常消失。亦有極個別病人，可出現致命的過敏性休克，伴有胸悶，呼吸困難，心率加快，皮膚過敏反應，血壓下降，水腫，循環衰竭，寒戰或短時間的意識障礙，出現這些過敏反應時，應立即採取有效的搶救措施，並停止用藥。
禁忌
肝臟疾病（高甘油三脂血症常見的合併症脂肪肝除外）。
沒有或伴有膽石症的膽囊疾病（因為不能排除潛在的肝臟受累）。
已知對本品中任何一種成分過敏，用貝特類藥物治療過程中有光過敏反應或光毒性反應史。
腎功能不全（血清肌酐濃度高於1.5mg/dl或肌酐清除率小於60ml/min）
沒有或伴有膽石症的膽囊疾病（因為不能排除潛在的肝臟受累）。
已知對本品中任何一種成分過敏，用貝特類藥物治療過程中有光過敏反應或光毒性反應史。
腎功能不全（血清肌酐濃度高於1.5mg/dl或肌酐清除率小於60ml/min）
注意事項
飲食療法、增強體育活動、減肥和其他治療方法並用，有幫於改善因脂質代謝紊亂所致的高脂血症。因此，在用本品治療期間，應繼續採用上述措施。
用本品治療僅是一種輔助措施，只有在單純採用上述措施不能理想控制脂質代謝紊亂時，採用本品治療才是合理的。
本品的作用具有個體差異。為達到治療目的，即較理想地降低異常高的血脂水平，必須堅持長期、有規律地服用本品。而且必須嚴格遵照醫生的醫囑。如果患者同時服用抗凝血藥和降血糖藥物，特別是在治療之初，須監測出凝血時間和血糖水平的變化，根據結果調整用藥量。如果患有輕度或中度腎損害，應調整用藥劑量，並在服用本品期間嚴密監測腎功能。
用本品治療僅是一種輔助措施，只有在單純採用上述措施不能理想控制脂質代謝紊亂時，採用本品治療才是合理的。
本品的作用具有個體差異。為達到治療目的，即較理想地降低異常高的血脂水平，必須堅持長期、有規律地服用本品。而且必須嚴格遵照醫生的醫囑。如果患者同時服用抗凝血藥和降血糖藥物，特別是在治療之初，須監測出凝血時間和血糖水平的變化，根據結果調整用藥量。如果患有輕度或中度腎損害，應調整用藥劑量，並在服用本品期間嚴密監測腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或哺乳期的婦女不能用本緩釋片，因為尚未建立本品在妊娠和哺乳期的安全性。
兒童用藥
本品只有在絕對需要情況下才用於兒童，因為尚未建立兒童長期用藥的安全性。
藥物相互作用
本品不能與其它降血脂藥(HMG-CoA還原酶抑制劑)同時服用，因為能產生嚴重的肌肉損害，其中包括橫紋肌纖維的分解和溶解作用(橫紋肌溶解)。
本品不能與馬來酸氫雙環己哌啶鹽、哌克昔林(血管擴張藥)或單胺氧化酶抑制劑(抑鬱症治療藥)合用。
患者需同時服用考來烯胺和本品時，其間隔至少2小時，因為前者影響機體對苯扎貝特的吸收。
已有報導，對器官移植的病人，免疫抑制劑與本品同時服用，可產生明顯的可逆性腎功能損害(血肌酐相應升高)。因此，對此種病人必須認真監測其腎功能。經檢查，其腎功能有明顯改變時，應停用本品。
苯扎貝特可以增強香豆素抗凝血藥的作用。開始合用苯扎貝特時，苯丙香豆素的劑量應該減少約30%，並根據凝血實驗重新逐漸進行調整。停用苯扎貝特後，香豆素抗凝血藥的劑量也需重新逐步調整。
苯扎貝特可以增強口服抗糖尿病藥和胰島素的作用。
本品還能影響苯妥英鈉(抗癲癇藥/抗心律失常藥)的作用。
本品不能與馬來酸氫雙環己哌啶鹽、哌克昔林(血管擴張藥)或單胺氧化酶抑制劑(抑鬱症治療藥)合用。
患者需同時服用考來烯胺和本品時，其間隔至少2小時，因為前者影響機體對苯扎貝特的吸收。
已有報導，對器官移植的病人，免疫抑制劑與本品同時服用，可產生明顯的可逆性腎功能損害(血肌酐相應升高)。因此，對此種病人必須認真監測其腎功能。經檢查，其腎功能有明顯改變時，應停用本品。
苯扎貝特可以增強香豆素抗凝血藥的作用。開始合用苯扎貝特時，苯丙香豆素的劑量應該減少約30%，並根據凝血實驗重新逐漸進行調整。停用苯扎貝特後，香豆素抗凝血藥的劑量也需重新逐步調整。
苯扎貝特可以增強口服抗糖尿病藥和胰島素的作用。
本品還能影響苯妥英鈉(抗癲癇藥/抗心律失常藥)的作用。
藥物過量
沒有特效解救藥。如果懷疑用藥過量和/或橫紋肌溶解，必須停藥。對於腎功能正常的患者，加強利尿可能有助於藥物的排泄。對於橫紋肌溶解，足量地補液對預防腎臟壓擠綜合症至關重要。苯扎貝特無法通過透析排除。
藥理毒理
本品能夠降低升高了的甘油三酯和膽固醇以及極低密度脂蛋白的水平，從而使高脂血症患者的脂質正常化。作用機制是一方面抑制HMG-CoA還原酶而減少膽固醇的合成，另一方面增加脂蛋白酯酶和肝酯酶的活性而加快甘油三酯的消除，也能增加高密度脂蛋白。
已有的研究未發現本品有致癌、致突變、致畸作用。
已有的研究未發現本品有致癌、致突變、致畸作用。
藥代動力學
據國外文獻報導：口服後，苯扎貝特迅速且幾乎完全吸收。單劑服用200mg和300mg兩小時後，血漿峰濃度分別為5mg/l和10mg/l。服用苯扎貝特緩釋片400mg後3－5小時血漿濃度達峰，峰濃度為8mg/l。苯扎貝特主要與白蛋白結合，血漿蛋白結合率為94－96%，分布容積約為0.24l/kg。口服300mg苯扎貝特（速釋片），24小時內有94%由尿排出（40%以上是原形物，20%為葡萄糖苷酸化物，其他可鑑定的代謝物包括羥基苯扎貝特），1.7%由糞便排出。單次劑量為200mg或300mg時苯扎貝特的血漿半衰期約為2小時，而苯扎貝特緩釋片400mg單劑量的半衰期約2－5.5小時。
貯藏
25℃以下儲存，請將藥品置於兒童接觸不到的地方。
有效期
3年
生產企業
德國史達德大藥廠
