可塞風

可塞風(注射用氯諾昔康),適應症為手術後急性中度疼痛的短期治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:可塞風?
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:烯酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

成份

本品主要成份為氯諾昔康,其化學名為(6-氯-4-羥基-2-甲基-N-2-吡啶基-二氫-噻吩-〔2,3-e〕-1,2-噻嗪-3-碳乙二醯乙二胺-1,1-二氧化物)
分子式:C13H10ClN3O4S2
分子量:371.82
輔料:100mg甘露醇、12mg氨基丁三醇、0.2mg乙二胺四乙酸鈉。

性狀

本品為黃色凍乾塊狀物。

適應症

手術後急性中度疼痛的短期治療。

規格

8mg(每瓶實裝8.6mg)

用法用量

氯諾昔康只能由醫師或護士作肌肉(]5秒)或靜脈(]15秒)注射。在注射前必須將氯諾昔康凍乾粉用隨藥提供的注射用水溶解。
氯諾昔康8mg注射劑常規劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術後第一天可能需要另加8mg,即當天最大劑量為24mg。其後氯諾昔康的劑量為8mg,每日兩次。每日劑量不應超過16mg。
不要超過醫師醫囑所開劑量。大於推薦劑量的用藥量並不增強氯諾昔康的療效,相反,可能會引起不良反應。

不良反應

有大約16%的病人(長期治療病人20~25%)會出現腸胃不適,5%會在中樞神經系統出現一般性的不良反應或障礙,2%出現皮膚不良反應。
在其它的NSAIDs包括Oxicam也可能出現以下副作用:
—— 帶有游離性穿孔的腸胃潰瘍,並在臨床上表現突出
—— 十二指腸潰瘍、嘔血及黑血症
—— 有可能:出現嚴室的皮膚反應及嚴重的危及生命的強過敏反應
—— 罕見:間質腎炎、腎小球腎炎,腎髓質壞死或腎綜合症
—— 造血障礙及白細胞減少
[u]胃腸道[/u]
經常(≥1%及[10%):腹疼、腹瀉、膽汁性消化不良、噁心、嘔吐
偶爾([1%):遲緩性便秘、厭食、口乾、腸胃脹氣、胃炎、返流性食管炎、消化潰瘍及/或腸胃出血、口角炎、痔出血
[u]一般反應[/u]
經常:眩暈,頭疼
偶爾:失眠、嗜眠、難受、虛弱、出汗
[u]皮膚及皮下組織[/u]
偶爾:脫髮、皮炎、嚴重出汗、皮疹、蕁麻疹、紫癜、瘀斑
[u]血液[/u]
偶爾:巨核細胞缺乏性血小板減少、出血時間延長、貧血、紅細胞、血紅蛋白及白血球的減少
[u]心臟/循環系統[/u]
偶爾:水腫、高血壓、心動過速、低血壓
[u]神經系統[/u]
偶爾:瞌睡、眩暈,感覺異常、震顫,味覺障礙
[u]呼吸道[/u]
偶爾:呼吸困難,支氣管痙攣、咳嗽、鼻炎
[u]泌尿生殖系統[/u]
經常:BUN及肌酐升高
偶爾:排尿障礙
[u]精神[/u]
偶爾:急躁,抑鬱
[u]肝、膽汁[/u]
經常:血清轉氨酶及鹼磷酸酶升高
偶爾:肝功能障礙
[u]肌肉,骨骼及結締組織[/u]
偶爾:流行性肌痛,下肢痙攣
[u]眼睛[/u]
偶爾:結膜炎,視力障礙
[u]耳朵[/u]
偶爾:耳鳴
[u]免疫系統[/u]
偶爾:過敏反應
[u]代謝及飲食[/u]
偶爾:食慾改變,體重改變
[u]局部反應[/u]
經常:注射部位反應
如您出現上述以外的不良反應,請與您的醫師聯繫。

禁忌

—— 對氯諾昔康或任何一種前述輔藥過敏者
—— 對非甾體類抗炎藥(如乙醯水楊酸)過敏者
—— 有出血性素質、凝血障礙或手術中有出血危險或止血機制不健全的病人
—— 急性胃/腸出血或急性胃或腸潰瘍
—— 中度到重度腎功能受損
—— 腦出血或疑有腦出血者
—— 大量失血或脫水者
—— 嚴重肝功能不全者
—— 嚴重心功能不全者
—— 妊娠和哺乳期病人
—— 對年齡小於18歲或大於65歲病人群缺乏臨床經驗的情況

注意事項

對有以下情況的病人,氯諾昔康只能用於特別病例:
—— 輕度腎功能障礙(血肌酐在150~300μmol/L)
—— 肝腎功能受損者
—— 有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者
—— 凝血障礙者
以下列病人的腎功能進行監控是非常重要的:
—— 動過大手術的患者
—— 腎功能負荷,例如曾經大出血或脫水患者
—— 心臟功能衰竭患者
—— 同時進行利尿治療的患者
—— 同時運用可能會引起腎損害的藥物進行治療的患者
—— 同時使用NSAIDs和肝素進行脊髓及硬膜外麻醉會提高脊髓/硬膜外血腫(參見[藥物相互作用])

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁忌

兒童用藥

18歲以下人群不推薦使用,參見[禁忌]及其它項下內容。

老年用藥

沒有研究顯示老年患者用藥需要藥物減量,參見[禁忌]及其它項下內容。

藥物相互作用

如果氯諾昔康與其它藥物同時服用,其作用可能不同。如您去另一位醫師處就診,請告知該醫師您正在用氯諾昔康。這一點在以下情況尤其重要:
—— 抗凝血與血小板性聚集抑制藥物,會導致出血時間延長(加大出血風險)
—— 其它的非甾體類消炎藥物會引起不良效果
—— 利尿藥,會降低丘系利尿藥的利尿或降血壓效果
—— 磺醯抑制劑,可增強降血糖效果
—— ACE抑制劑,會降低ACE抑制劑的效果
—— 鋰,可以降低鋰的淨化,從而導致鋰聚集的提高,並有可能加強不良反應
—— 氨甲喋呤和環胞素,可提高氨甲喋呤和環胞素血清聚集
—— 西咪替丁,可導致氯諾昔康的血漿加速球蛋白聚集(氯諾昔康與雷尼替丁及氯諾昔康與抑酸藥無相互作用)
—— 地高辛:降低地高辛的淨化
氯諾昔康(及與細胞色素P450 2C9(CYP)同功酶有關的其它NSAIDs)與已知的誘導物及CYP2CP同功酶抑制劑(如苯環丙胺及利福平)有相互作用。
在脊髓及硬膜外麻醉時,NSAIDs如與肝素同時使用會增加硬膜外或脊髓血腫的風險。

藥物過量

目前在使用過量方面還沒有經驗,所以無法對由於過量而引起的作用進行精確描述,或者沒有建議可行的治療方法。原則上氧諾昔康過量應該估計到以下症狀:噁心嘔吐,大腦症狀(能導致昏迷和痙攣的神志不清與共濟失調),肝、腎功能發生變化,可能性的血凝固障礙。當真正或有可能出現用藥過量時必須要中斷藥療法。在短暫半衰期後氯諾昔康將被分離。氯諾昔康是不能被透析的。目前還沒有特效的解毒藥。其它的一些緊急處理措施也應該實行。腸胃障礙可以用前列腺素同功酶或雪尼替丁進行治療。
在確定或懷疑的用藥過量時,應立即停止使用氯諾昔康,並立即與醫師或醫院聯繫。使用過量氯諾昔康時,病人所出現的不良反應症狀可能會較嚴重。

藥理毒理

氯諾昔康屬於非甾體類抗炎鎮痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強的鎮痛作用和抗炎作用。它的作用機制包括:
1)通過抑制環氧化酶(COX)活性進而抑制前列腺素的合成。但是氯諾昔康並不抑制5-脂質氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不將花生四烯酸向5-脂質氧化酶途徑分流。
2)激活阿片神經肽系統,發揮中樞型鎮痛作用。
動物體內安全性研究顯示,毒性特徵與環氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。

藥代動力學

肌肉注射後,氯諾昔康吸收迅速而完全,0.4小時後達血藥峰值濃度,無首過效應。絕對生物利用度(以AUC計算)為97%,平均半衰期3至4小時。氯諾昔康在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。氯諾昔康的血漿蛋白結合率為99%,並且不具濃度依賴性。氯諾昔康代謝完全,1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。氯諾昔康在老年人、連續給藥時、肝腎功能損害不嚴重時或與抗酸藥合用時,其藥代動力學參數無顯著性差異。

貯藏

密閉、避光、25℃以下保存,請存放於兒童不及之處。勿在外包裝所註失效日期後使用。

包裝

棕色西林瓶1瓶,5瓶/盒,每瓶藥隨附2ml注射用水(白色西林瓶裝)

有效期

5年

批准文號

H20040328

生產企業

奈科明(奧地利)有限公司

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