口服補液鹽ⅡⅡ是一種電解質補充藥。本品為白色結晶性粉末。應在密封，在乾燥處保存。
基本介紹
- 藥品名稱：口服補液鹽ⅡⅡ
- 外文名： Oral Rehydration SALTs Ⅱ
- 劑型：粉劑
產品介紹,製劑規格,鑑別,檢查,含量測定,
產品介紹
Koufu Buyeyan Ⅱ英文名：Oral Rehydration SALTs Ⅱ－36本品每包含鈉 (Na) 應為0.926 ～1.131g，含鉀(K) 應為0.354 ～0.433g，含總氯(Cl)應為1.276 ～1.560g；含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O) 應為 1.305～1.595g，含無水葡萄糖(C6H12O6) 應為9.00～11.00g。
製劑規格
13.95g
鑑別
(1) 取本品照葡萄糖項下的鑑別試驗，顯相同的反應。(2) 取本品1g，加水1ml 溶解後，加稀醋酸1ml ，搖勻，加亞硝酸鈷鈉試液0.5ml,即生成黃色沉澱。(3) 本品的水溶液顯氯化物、鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
鹼度 取本品1.4g，加水50ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為7.0～8.8 。乾燥失重 取本品在60℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0 %（附錄Ⅷ L）。裝量差異取本品10包，分別精密稱定內容物重量，每包內容物重量與標示量相比較，不得超過±3%。超過裝量差異限度的應不多於2 包，並不得有一包超過裝量差異限度的1倍。
含量測定
總鈉 對照品溶液的製備 精密稱取經110℃乾燥至恆重的分析純氯化鈉約1.0g，置200ml 量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml、2ml和3ml ，分別置3 個100ml 量瓶中，再分別各加10%氯化鍶溶液2ml、4ml和6ml ，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備 精密量取本品約13g ，置250ml 量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得溶液（1）；精密量取5ml 置100ml 量瓶中，用水稀釋到刻度，搖勻;再精密量取1ml,置100ml 量瓶中，加10%氯化鍶溶液4ml ，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 取對照品與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（附錄Ⅳ D含量測定法第一法），在589.0nm 的波長處測定，計算，即得。鉀 對照品溶液製備 精密稱取經130℃乾燥至恆重的分析純氯化鉀約1.0g，置200ml 量瓶中，用水溶液並稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml、2ml 和3ml ，分別置3 個100ml 量瓶中，再分別加10%氯化鍶溶液3ml、6ml 和9ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備 精密量取總鈉項下溶液(1)5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。再精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加10%氯化鍶溶液6ml,用水稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 取對照品與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（附錄Ⅳ D含量測定法第一法），在766.5nm 的波長處測定，計算，即得。總氯 取本品約2.8g，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，精密量取10ml，加鉻酸鉀指示液3 ～5 滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)緩緩滴定至終點。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg 的Cl。枸櫞酸鈉 取本品約2.8g，精密稱定，置100ml 量瓶中，加入80ml冰醋酸，振搖,加熱至50℃，冷卻至室溫，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液20ml，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O 。 無水葡萄糖 取本品約13g ，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水80ml溶解後，加氨試液0.2ml ，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，依法測定旋光度（附錄Ⅵ E），與1.8954相乘，即得供試量中含有的C6H12O6 的重量(g) 。
