卡波姆產道凝膠是上海上藥新亞藥業有限公司生產的化學藥品。
基本介紹
- 中文名：卡波姆產道凝膠
- 外文名：Carbomer Obstetric Gel
- 生產企業：上海上藥新亞藥業有限公司
- 批准文號：國藥準字H20203283
產品參數,生產信息,發展歷程,適應症,用法,
產品參數
批准文號 ：國藥準字H20203283；
產品名稱 ：卡波姆產道凝膠；
英文名稱： Carbomer Obstetric Gel；
劑型 ：凝膠劑；
規格 ：0.5%(11ml:55mg)；
產品類別 ：化學藥品；
批准日期： 2020-06-29；
藥品本位碼 ：86981291000019。
生產信息
上市許可持有人 成都英諾新科技有限公司；
生產單位 上海上藥新亞藥業有限公司；
生產地址 上海市浦東新區張江路92號。
發展歷程
“卡波姆產道凝膠（商品名：諾欣順®）”的新三類藥品獲得國家藥監局的藥品註冊批件，拿到了上市“身份證”。
諾欣順®2013年立項以來至取得藥品註冊批件，共經歷了7年時間，項目參與人數多達40餘人，研發區域跨越了兩個省市（四川省、上海市），臨床研究覆蓋了全國6箇中心，終於於2020年6月取得了藥品註冊批件。
適應症
可縮短第1和第2產程，預防分娩創傷。本品適用於陰道分娩產婦，包括初產婦、經產婦及有剖宮產史的產婦。
可縮短產程，保護產婦陰道及會陰，降低陰道助產手術干預或剖宮產率。
用法
用法用量:分娩中出現規律性宮縮時進行陰道檢查，在第1次陰道檢查時開始使用卡波姆產道凝膠。每次陰道檢查後用無菌手套將約3ml凝膠均勻塗布在產道中。將約3ml凝膠用於胎兒頭先露區域。羊膜破裂15-30min後再另行給予卡波姆產道凝膠。每次分娩過程使用卡波姆產道凝膠的平均劑量為15ml-25ml，最大套用劑量為30ml。
