2022年6月29日公告，中國國家藥品監督管理局已批准康方生物自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼（卡度尼利單抗注射液）的新藥上市申請，用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌（R/MCC）患者。開坦尼是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗，本次獲批將填補中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發的空白。
基本介紹
- 主要適用症：宮頸癌
- 劑型：卡度尼利單抗注射液
2022年6月29日公告，中國國家藥品監督管理局已批准康方生物自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼（卡度尼利單抗注射液）的新藥上市申請，用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌（R/MCC）患者。開坦尼是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗，本次獲批將填補中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發的空白。