卡培他濱是已上市的第一個口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物,是用於治療乳腺癌、結腸直腸癌的新型靶向藥物。該藥由羅氏公司開發,商品名為“Xeloda”,1998年4月在美國獲準上市,隨後陸續在瑞士等國上市。於1999年11月開始在中國進行註冊臨床試驗,由北京、上海、廣州等地的5個國家抗腫瘤藥物臨床試驗研究中心進行臨床試驗,並以商品名“希羅達”上市。2008年樣本醫院的銷售額達到2.83億元,該產品化合物專利將於2013年到期,現階段正是國內廠家搶仿的最佳時機。化藥6+6申報,規格:0.5g。
我公司依託雄厚的研發實力開發的卡培他濱合成工藝是以三乙醯-5-脫氧核糖起始原料合成卡培他濱,所得產品符合USP32及進口標準、純度在99.9%以上。工藝總收率60%以上(批產量15kg以上),同文獻總收率35~40%相比,收率大幅提高,該工藝經放大生產驗證,操作簡便,反應條件溫和,適合工業化生產,收率和產品質量穩定,且經過檢索國內外合成專利,該工藝具有一定獨創性,不存在侵犯智慧財產權問題。採用該工藝生產卡培他濱具有總收率高、成本低、環境污染小、適合工業化生產等特點,收率和質量遠遠領先於國內外其他企業機構。另外公司可以提供註冊申報等服務。