卡前列酸是一種藥品,是白色或微黃色固狀物。
基本介紹
- 藥品名稱:卡前列酸
- 外文名稱:CARBOPROST SUPPOSITORIES
- 運動員慎用:慎用
基本信息,患者須知,
基本信息
【通用名稱】卡前列酸
【英 文 名】Carboprostum
【漢語拼音】Kaqianlie Suan
【標 準 號】WS-029(X-025)-94
【活性成分】dl-9,11,15-三羥基-15甲基(5z,9a,11a,13E,15s)-前列5,13-二烯酸。 按乾燥品計算,含C21H36O5不得少於90.0%。
【含 量】
【性 狀】在甲醇、乙醇、丙酮中溶,在水中幾乎不溶。
【鑒 別】(1)取本品適量,加乙醇1ml溶解,加1%甲醛硫酸液2ml,水浴溫熱,即顯橙紅色。 (2)含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,供試液與對照液所顯示的主成份峰的保留時間應一致。 (3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
【檢 查】 15R-差向異構體 本品含量測定項下的溶液,照高效液相層析法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,如出現15R-差向異構體的雜質峰,按卡前列酸計算,不得過4.0%。 乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥24小時,減失重量不得過1.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水-冰醋酸(130∶100∶0.05)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按卡前列酸峰計算不低於2000。 測定法 精密稱取經減壓乾燥24小時的卡前列酸對照品適量,加甲醇製成每1ml中含1mg溶液,作為對照品溶液;另取本品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml中含1mg溶液,作為供試品溶液。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,分別注入高效液相色譜儀,測定,計算,即得。
患者須知
【類 別】抗早孕藥。
【制 劑】卡前列酸栓
【規 格】
【貯 藏】遮光,密封,冷處保存。