博英靈芝孢子粉膠囊是博英集團旗下的蕪湖博英製藥生產的國藥準字抗癌靈芝（準字號B20040035），它的主要有成分靈芝多糖具有廣泛的藥理活性，能迅速提高機體免疫力和耐缺氧能力，消除自由基，具有抗放射、解毒、提高機體合成脫氧核糖核酸(DNA)、合成核糖核酸(RNA)與合成蛋白質的能力，有延長生命、抑制腫瘤的功效。特別是對應激免疫抑制和抗腫瘤藥物所致的免疫功能抑制具有恢復作用。
基本介紹
- 中文名：博英靈芝
- 漢語拼音：lingzhi baozifen jiaonang
- 成 分： 破壁靈芝孢子
- 性 狀： 本品為膠囊劑
說明書,主要成份藥用機理,五大功效,
說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用 【藥品名稱】 通用名稱：靈芝孢子粉膠囊
漢語拼音：lingzhi baozifen jiaonang
【成 分】 破壁靈芝孢子
【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色粉末；氣微香，味微苦。
【功能主治】 健脾益氣，養心安神。用於心脾兩虛，病後體弱，腫瘤患者的輔助治療。
【規 格】 每粒裝0.2克。
【用法用量】 口服，一次4~6粒，一日3次。
【不良反應】 尚不明確
【禁 忌】 尚不明確
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 藥用鋁塑包裝，每盒裝48粒。
【有 效 期】 18個月
【執行標準】 國家食品藥品監督管理局標準（試行）WS-5026(B-0026)-2004
【批准文號】 國藥準字B20040035
【生產企業】蕪湖市博英製藥有限公司
主要成份藥用機理
【靈芝多糖】
是靈芝中最有效的成份之一，具有廣泛的藥理活性，能迅速提高機體免疫力和耐缺氧能力，消除自由基，具有抗放射、解毒、提高機體合成脫氧核糖核酸(DNA)、合成核糖核酸(RNA)與合成蛋白質的能力，有延長生命、抑制腫瘤的功效。特別是對應激免疫抑制和抗腫瘤藥物所致的免疫功能抑制具有恢復作用。
【靈芝酸、三萜類】
靈芝酸、三萜類化合物是靈芝特有的成份，具有強烈宙埋跨的藥理活性，通過破壞癌細胞端粒酶及拓撲異構酶的內部結構，使DNA單鏈或雙鏈的斷裂不能複製，並刺激淋巴細胞增殖，增加白介素的生成，直接抑殺癌細胞。有止痛鎮靜、抑制組織胺釋放、保肝、抑制腫瘤細胞的作用，能夠整體提高機體抗疾病能力。
【有機鍺】
能調節癌細胞電位，消除癌細胞不正常電位，破壞癌細胞的生長環境，促使癌細胞死亡，並能緩解癌症引起的疼痛。
【有機硒】
是一種良好的抗氧化劑，清除體內自由基(自由基是癌症發生的主要因素)，保護細胞膜的結構與功能不受自由基的破壞，同時，有機硒能抑制致癌物的活力並加速解毒。
五大功效
一、直接抑制腫瘤作用
按照國際慣例，凡抗腫瘤藥品進入臨床前都必須做抑瘤實驗，試驗應嚴格遵循國際專業方法酷辨享，根據國際上通用的統計方法[抑瘤率=（1－實驗組瘤重/對照組瘤重）×100%]得出試驗結果。這種試驗一般分為三大組：一組是陰性對照組，一組是陽性對照組；另一組是試驗組，試驗組又分為小劑量組、中劑量組和大劑量組，通過逐步增加劑量來驗證藥效。
權威實驗
試驗採用的瘤種為中國人民第二軍大學培養的肝癌細胞；培端遷養液為澳大利亞產的200ml小牛血清RPML-1640培養基,另加適量的HEPES,谷氨醯胺和抗菌素，用0.25%胰蛋白酶消化、分解細胞,5%CO2 培養箱內靜置培養,2-3天傳代一次；試驗鼠為中國醫學科學院腫瘤所和軍事科學院實驗動物中心提供的BALB/c裸小鼠(月齡1個月希櫃淚,體重18-25克,同批實驗為同一性別,或雌或雄,室溫保持25±1℃)。實驗組為博英靈芝，分為小、中、大三個劑量組。
實驗證明：博英靈芝的抑瘤率隨著劑量的增大而提高,大劑量組（相當於臨床人體用量）抑瘤率高達74.5%。
二、提高手術成功率
對於能進行手術的病人，術前一周開始服用博英靈芝，博英靈芝能控制腫瘤的生長、擴散，縮小瘤體、穩定改善病情，並能通過提高機體的免疫功能，改善病人的全身狀況，為成功實施手術及術後恢復奠定良好的基礎，術後可迅速恢復體力，促進傷口的癒合，消除殘留癌細胞，有效防止癌細胞的擴散及轉移、復發。
北京中醫藥研究所對44例胃癌(其中胃竇癌23例、賁門癌11例、胃體癌6例)術後2年復發率對照觀察，單獨手術復發率達39.7%,而手術+博英靈芝術後復發率僅為2.9%。
三、增效減毒作用顯著
協同化療、配合放療、配合介入
博英靈芝防治化療毒幾才才嫌副反應臨床觀察 安徽省醫科大學附屬腫瘤醫院
材料和方法
本組65例均為已確診惡性腫瘤（包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、結腸癌、食管癌）住院患者，隨機分化療加博英靈芝組40例，化療組25例，兩組間性別、年齡、病種、karnofsky評分均無顯著差異。
觀察方法
兩組病例化療用藥基本相同，治療組：在化療開講潤戲始同時用博英靈芝口服，前期10天，每日3次，6粒/次；後期20天，每日2次，4粒/次。對照組：單用化療。觀察時間：兩組均化療觀察1個月。療效評定：化療藥物5-FU毒副反應採用WHO統一的抗癌藥急性及亞急性毒性分級標準評定，愉匙府旬分0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。
組織學觀察結果證實了博英靈芝和5-FU具有相似的抗癌作用；用5-FU的同時服用博英靈芝能明顯提高化療的有效率。5-FU除了損傷癌細胞外，同時會損傷免疫系統的功能，因此很多病人反映頭髮脫落、白血球下降、噁心、嘔吐現象非常嚴重，相反服用博英靈芝的卻無明顯的副作用，並且大大增強免疫系統的功能，總有效率高達94.5%,因此說博英靈芝是比較理想的抗癌藥品。
討論
博英靈芝治療組化療中出現的乏力、納減、噁心嘔吐、白細胞、血紅蛋白下降等症狀均明顯低於對照組，具有顯著差異(p<0.05)，其中乏力、納差有高度顯著性差異(p<0.01),說明博英靈芝對消化功能障礙和骨髓造血系統均有很好的預防和保護作用。
博英靈芝對惡性腫瘤急性放射損傷的療效觀察 中國科大腫瘤醫院
材料和方法
本文60例均接受放射治療的惡性腫瘤患者隨機分為服藥組與對照組各30例，年齡最大67歲，最小13歲，平均年齡45.5 歲，年齡及性別配比情況基本吻合。服藥組採用博英靈芝，每次六粒，每日二次，對照組口服Vitc,VitB10，每次各2粒，每日3次，均和放療同步口服。
觀察方法
分別觀察病人黏膜損傷、皮膚損傷、白細胞下降、口乾程度。
討論
我們對60例中晚期惡性腫瘤的觀察，療效是肯定的，說明博英靈芝對多種實體瘤及白血病具有一定抑制作用，對白細胞下降，提高機體免疫效果更為明顯，結合放療後，能大大提高放療的有效率，且明顯提高病人的生活質量，提高白細胞計數和血小板計數，減輕皮膚損傷，而且未發現任何毒副作用，值得推廣套用。
博英靈芝對惡性腫瘤介入毒副反應療效觀察 白求恩醫科大學臨床醫院
材料和方法
治療組65例，男55例，女10例，年齡最小32歲，最大70歲，平均54.5歲
臨床分型：巨塊型55例，瀰漫型10例 博英靈芝+介入
對照組41例，男36例，女5例，年齡最小27歲，最大73歲，平均51.3歲
臨床分型：巨塊型34例，瀰漫型7例 單純介入
觀察方法
通過9個月治療，分別觀察病人噁心嘔吐、乏力納差、白細胞下降、脫髮。
討論
綜上所述: 博英靈芝+介入治療比單純介入治療能明顯提高抑瘤率，且在提高病人生活質量，改善患者臨床症狀，增加食慾、脫髮、減輕痛苦、縮小腫塊方面均有顯著療效，改善肝功能，並能保護骨髓造血功能，增加白細胞，減輕化療藥的毒副作用。
四、全面提高人體免疫力
北京醫科大學
對80例惡性腫瘤患者全身體力狀況改善情況比較，博英靈芝組(簡稱治療組)明顯優於對照組（p<0.05），說明該藥具有顯著的調節和提高人體免疫的功效。
五、改善腫瘤惡病質
美國德克薩斯州腫瘤醫院、澳大利亞因斯布魯克臨床醫學院、紐卡斯爾大學附屬醫院、北京大學臨床腫瘤學院、中國人民304醫院、中山醫院、上海市中醫醫院、安徽腫瘤醫院等十幾家中外知名臨床醫院，對626例中外典型癌症患者服用“博英靈芝”的相關臨床資料進行分析，得出：博英靈芝在緩解和改善腫瘤患者的精神不振、厭食乏力、疼痛、睡眠差、噁心嘔吐、出血、潰痛、腦胸腹積水、白細胞下降等方面，一般服用5-7天就可見效;該藥對各類惡性腫瘤在緩解癌灶，縮小腫塊,止痛消水，協同放化療的增效減毒，提高生存質量，延長生存時間等方面，總有效率達89.2%。
實驗證明：博英靈芝的抑瘤率隨著劑量的增大而提高,大劑量組（相當於臨床人體用量）抑瘤率高達74.5%。
二、提高手術成功率
對於能進行手術的病人，術前一周開始服用博英靈芝，博英靈芝能控制腫瘤的生長、擴散，縮小瘤體、穩定改善病情，並能通過提高機體的免疫功能，改善病人的全身狀況，為成功實施手術及術後恢復奠定良好的基礎，術後可迅速恢復體力，促進傷口的癒合，消除殘留癌細胞，有效防止癌細胞的擴散及轉移、復發。
北京中醫藥研究所對44例胃癌(其中胃竇癌23例、賁門癌11例、胃體癌6例)術後2年復發率對照觀察，單獨手術復發率達39.7%,而手術+博英靈芝術後復發率僅為2.9%。
三、增效減毒作用顯著
協同化療、配合放療、配合介入
博英靈芝防治化療毒副反應臨床觀察 安徽省醫科大學附屬腫瘤醫院
材料和方法
本組65例均為已確診惡性腫瘤（包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、結腸癌、食管癌）住院患者，隨機分化療加博英靈芝組40例，化療組25例，兩組間性別、年齡、病種、karnofsky評分均無顯著差異。
觀察方法
兩組病例化療用藥基本相同，治療組：在化療開始同時用博英靈芝口服，前期10天，每日3次，6粒/次；後期20天，每日2次，4粒/次。對照組：單用化療。觀察時間：兩組均化療觀察1個月。療效評定：化療藥物5-FU毒副反應採用WHO統一的抗癌藥急性及亞急性毒性分級標準評定，分0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。
組織學觀察結果證實了博英靈芝和5-FU具有相似的抗癌作用；用5-FU的同時服用博英靈芝能明顯提高化療的有效率。5-FU除了損傷癌細胞外，同時會損傷免疫系統的功能，因此很多病人反映頭髮脫落、白血球下降、噁心、嘔吐現象非常嚴重，相反服用博英靈芝的卻無明顯的副作用，並且大大增強免疫系統的功能，總有效率高達94.5%,因此說博英靈芝是比較理想的抗癌藥品。
討論
博英靈芝治療組化療中出現的乏力、納減、噁心嘔吐、白細胞、血紅蛋白下降等症狀均明顯低於對照組，具有顯著差異(p<0.05)，其中乏力、納差有高度顯著性差異(p<0.01),說明博英靈芝對消化功能障礙和骨髓造血系統均有很好的預防和保護作用。
博英靈芝對惡性腫瘤急性放射損傷的療效觀察 中國科大腫瘤醫院
材料和方法
本文60例均接受放射治療的惡性腫瘤患者隨機分為服藥組與對照組各30例，年齡最大67歲，最小13歲，平均年齡45.5 歲，年齡及性別配比情況基本吻合。服藥組採用博英靈芝，每次六粒，每日二次，對照組口服Vitc,VitB10，每次各2粒，每日3次，均和放療同步口服。
觀察方法
分別觀察病人黏膜損傷、皮膚損傷、白細胞下降、口乾程度。
討論
我們對60例中晚期惡性腫瘤的觀察，療效是肯定的，說明博英靈芝對多種實體瘤及白血病具有一定抑制作用，對白細胞下降，提高機體免疫效果更為明顯，結合放療後，能大大提高放療的有效率，且明顯提高病人的生活質量，提高白細胞計數和血小板計數，減輕皮膚損傷，而且未發現任何毒副作用，值得推廣套用。
博英靈芝對惡性腫瘤介入毒副反應療效觀察 白求恩醫科大學臨床醫院
材料和方法
治療組65例，男55例，女10例，年齡最小32歲，最大70歲，平均54.5歲
臨床分型：巨塊型55例，瀰漫型10例 博英靈芝+介入
對照組41例，男36例，女5例，年齡最小27歲，最大73歲，平均51.3歲
臨床分型：巨塊型34例，瀰漫型7例 單純介入
觀察方法
通過9個月治療，分別觀察病人噁心嘔吐、乏力納差、白細胞下降、脫髮。
討論
綜上所述: 博英靈芝+介入治療比單純介入治療能明顯提高抑瘤率，且在提高病人生活質量，改善患者臨床症狀，增加食慾、脫髮、減輕痛苦、縮小腫塊方面均有顯著療效，改善肝功能，並能保護骨髓造血功能，增加白細胞，減輕化療藥的毒副作用。
四、全面提高人體免疫力
北京醫科大學
對80例惡性腫瘤患者全身體力狀況改善情況比較，博英靈芝組(簡稱治療組)明顯優於對照組（p<0.05），說明該藥具有顯著的調節和提高人體免疫的功效。
五、改善腫瘤惡病質
美國德克薩斯州腫瘤醫院、澳大利亞因斯布魯克臨床醫學院、紐卡斯爾大學附屬醫院、北京大學臨床腫瘤學院、中國人民304醫院、中山醫院、上海市中醫醫院、安徽腫瘤醫院等十幾家中外知名臨床醫院，對626例中外典型癌症患者服用“博英靈芝”的相關臨床資料進行分析，得出：博英靈芝在緩解和改善腫瘤患者的精神不振、厭食乏力、疼痛、睡眠差、噁心嘔吐、出血、潰痛、腦胸腹積水、白細胞下降等方面，一般服用5-7天就可見效;該藥對各類惡性腫瘤在緩解癌灶，縮小腫塊,止痛消水，協同放化療的增效減毒，提高生存質量，延長生存時間等方面，總有效率達89.2%。
