南皮縣藥品安全專項治理活動方案是一個方案。以科學發展觀為指導，牢固樹立科學監管理念，緊緊圍繞民眾反映強烈的藥品安全問題，堅持“突出重點，有序有效”的原則，切實把藥品安全工作作為重要的民生工程，集中力量，全力以赴，強化監管措施，加大整治力度，創新方式方法，完善工作機制，狠抓工作落實，著力解決影響當前藥品安全的突出問題，消除藥品安全隱患，確保公眾用藥安全。
基本介紹
- 中文名：南皮縣藥品安全專項治理活動方案
- 批准文號：南政辦字〔2010〕66號
詳細內容,工作步驟,
詳細內容
一、指導思想
二、工作目標
落實監管責任，強化監管措施，加強藥品流通環節監管，規範藥品經營使用行為，確保藥品質量安全。通過藥品專項整治行動，及時排查各類藥品安全隱患，有效遏制制售假劣藥品違法違規行為，集中解決影響藥品生產、經營、使用秩序的主要問題，確保不發生重大藥品安全事故。
三、治理範圍：全縣所有藥品經營企業（批發和零售）和醫療機構。
四、主要工作任務
規範藥品經營使用行為。要求所有藥品批發、零售企業及醫療機構，購進藥品時，必須登錄“河北省醫藥誠信網”核實行銷人員的合法身份，不得與未經備案的藥品銷售人員進行業務往來；每批藥品都要索要有效的購銷票據，並留存藥品檢驗報告書；凡票證不全致使假藥進入流通渠道的藥品經營企業，一律吊銷《藥品經營許可證》；對知假買假或無票購進已確定假劣藥品的使用單位，堅決依法嚴肅處罰。同時，對發現的假劣藥品線索，該協查的協查，務必追根溯源，一查到底，直到打掉制假窩點，決不能隨意放過。
工作步驟
（一）動員部署階段（9月1日-9月8日）
清醒認識當前藥品安全監管形勢，提高各有關部門對藥品專項治理工作重要性、緊迫性的認識。召開全縣藥品專項治理工作會議，對藥品專項整治行動進行動員部署。各有關部門要建立完善工作機構，按照全縣專項整治行動要求，結合工作實際，制定具體實施方案，並立即部署，迅速行動。
（二）藥品經營使用單位自查整改階段（9月8日－9月12日）
督導轄區內藥品經營、使用單位，嚴格按照藥品經營質量管理規範和醫療機構有關藥品質量安全管理的要求，逐條逐項對照檢查，查找存在的隱患和不安全因素，並結合本單位實際切實進行排查和消除。自查結束後，各單位將自查及整改情況，及時上報縣食品藥品監督管理局。
（三）集中治理階段（9月12日-9月27日）
食藥監部門要針對專項整治行動的工作目標及任務，按照專項整治行動方案要求，針對突出問題和監管薄弱環節，集中組織力量進行全面排查，深入治理，嚴厲查處違法違規行為。
（四）鞏固總結階段（9月27日－9月30日）
食藥監部門要對專項整治行動進行認真總結，重點總結專項整治行動工作中行之有效的措施、經驗，並準備接受省、市督導檢查組的督導檢查。
六、工作要求
（一）加強組織領導
為加強對藥品安全專項整治行動的組織領導，確保取得實效，縣政府成立由主管副縣長為組長，各相關部門分管領導為成員的“南皮縣藥品安全專項整治行動”工作領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室設在縣食品藥品監督管理局，具體負責“藥品安全專項整治行動”期間的組織、策劃、部署、推進、信息匯總等各項日常工作。
（二）強化監督管理和督導檢查
食藥監部門要承擔起專項整治的主要監管責任，做到認識到位，責任到位，措施到位，落實到位，確保專項整治行動取得實效。一把手要集中精力，深入一線，靠前指揮，把工作做實做細；樹立以人為本的科學監管理念，堅持“兩細化、一追溯”，細化監管目標責任，細化責任追究，實施監管責任追溯制，推進監管責任落實，對重點企業實行分包責任制，每家企業明確分管責任領導和具體責任人。實施日常檢查、專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、突查暗訪等多種有效措施，確保整治實效。同時，強化督導檢查。縣政府組織督導檢查組，對各相關部門專項整治行動進行督導檢查，督導檢查採取聽取匯報、現場督查、明查暗訪等方式進行，確保各種問題都得到及時徹底整治。
（三）嚴格執法，依法處罰
堅持嚴格依法行政，忠實履職盡責，對監督檢查中發現的違法違規行為，依法處理。凡是不符合法定經營條件和要求，擅自從事藥品經營的，一律吊銷《藥品經營許可證》；凡是未經核實行銷人員合法身份購進藥品的，不能提供合法有效藥品購銷票據的，不能提供經銷藥品的檢驗報告書的，從非法渠道購進藥品，造成假藥進入流通渠道的，一律吊銷《藥品經營許可證》；凡是自查整改不到位，監督檢查中發現的違法違規問題，一律給予媒體曝光。
（四）廣泛宣傳報導，營造社會氛圍
廣電部門和新聞媒體要加大專項整治行動的宣傳力度，優先宣傳、報導專項整治行動的各項工作措施、工作進展及取得的成效，宣傳藥品監管法律法規和藥品安全知識。要暢通舉報渠道，曝光、銷售、使用假劣藥品的典型案例，提高人民民眾的自我保護能力，營造人人關注、人人重視藥品安全的社會氛圍。
