卓蘭

基本介紹

• 藥品名稱：卓蘭
• 藥品類型：處方藥、外用藥
• 用途分類：皮膚抗真菌藥

成份

本品主要成份為硝酸舍他康唑。
化學名稱：(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯並舍吩-3-基)甲氧基]-2-(2，4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸鹽。
化學結構式：
分子式：C₂₀H₁₆Cl₃N₃O₄S
分子量：500.78

性狀

本品為白色乳膏。

適應症

本品用於局部治療表皮的真菌感染，如：足癬，股癬，體癬．須癬，手癬和花斑癬。

規格

2％

用法用量

每天用藥1-2次(最好是晚上或早晚用藥)，輕輕均勻塗於患處。
感染痊癒的療程，因人而異，應根據病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周，以確保臨床和微生物學治癒，避免復發。但在大多數情況下．這種臨床和微生物學的痊癒出現的時間較早，多在治療2-4周時出現。

不良反應

本品用於局部治療具有良好的安全性，未見毒性和光敏作用的報導。在治療的最初幾天，偶見局部輕微且短暫的紅斑反應，但一般不必停止用藥。

禁忌

當已知對本品或本品中的任一輔料過敏時，禁用本品。

注意事項

本品禁用乾眼科治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

品在局部大量使用後，未檢出血漿濃度。儘管如此，並不表明本品對妊娠婦女無害，因此，當妊娠期和哺乳期患者使用本品時，應進行風險-效益的評價。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

沒有特殊注意事項。

藥物相互作用

未見本品與其它藥品相互作用的報導。

藥物過量

按照本品活性成份的濃度及正常用藥途徑，不會發生毒性反應。但如果誤服，應採取適當的對症處理措施。

藥理毒理

藥理作用
硝酸舍他康唑為新型的局部抗真菌藥，具有廣譜殺菌活性，可作用於病原性黴菌病(白色念珠菌，熱帶念珠菌。C.spp，豆狀突糠疹癬菌)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬茵和小孢子菌)及其他原因引起的皮膚和黏膜真菌感染，以及繼發性革蘭氏陽性菌(包括葡萄球菌和鏈黴菌)引起的皮膚和黏膜感染。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗、真核細胞突變試驗、染色體異常試驗和DNA損傷試驗等均顯示本品無促誘變、誘變和致突變作用，也不影響有絲分裂過程中染色體的分離和遷移。
生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗，以及小鼠圍產期毒性試驗結果顯示本品最大無生殖毒性劑量為100mg/kg。

藥代動力學

經口給實驗動物注入，硝酸舍他康唑經消化道黏膜吸收，並被立即代謝，人和動物模型相一致。
皮膚吸收實驗證實，本品具有較高的皮膚滲透性，但全身吸收很少，無法在人體血液中檢測到。

貯藏

密閉，30℃以下保存。

包裝

鋁管裝，5g/支/盒，10g/支/盒。

有效期

36個月。

執行標準

進口藥品註冊標準JX20020080

批准文號

進口藥品註冊證號H20050539

生產企業

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

核准日期

2007年2月20日