十味降糖顆粒及其製法

《十味降糖顆粒及其製法》是葛強於2002年3月28日申請的專利，該專利的公布號為CN1375318，授權公布日為2002年10月23日，發明人是葛強、高振林。

《十味降糖顆粒及其製法》公開了一種十味降糖顆粒及其製法。它是由人參、黃芪、地骨皮、葛根、知母、山藥、天花粉、五味子、雞內金、優降糖組方。製法是人參、優降糖分別粉碎成細粉，葛根、五味子、黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮提取水溶液，濃縮成清膏，加入人參細粉，混勻乾燥，粉碎成細粉，與優降糖細粉，適量糊精配研，混勻，制粒，乾燥即成。特點是該藥可益氣養陰，生津止渴，用於非胰島素依賴型糖尿病中氣陰兩虛證者，均能得到明顯的治療和達到臨床治癒效果。

2015年11月27日，《十味降糖顆粒及其製法》獲得第十七屆中國專利獎優秀獎。

基本介紹

• 中文名：十味降糖顆粒及其製法
• 申請人：葛強
• 申請日：2002年3月28日
• 申請號：02109358X
• 公布號：CN1375318
• 公布日：2002年10月23日
• 發明人：葛強、高振林
• 地址：遼寧省鞍山市高新技術產業開發區(西區)雙台路19號
• Int.Cl.：A61K35/78、A61P3/10
• 類別：發明專利

專利背景

糖尿病是一種常見的內分泌系統疾病，其病因有先天和後天之分，先天因素即遺傳因素，遺傳因素決定了糖尿病的易感性，後天因素則是出生後的環境因素及免疫機制失調。

糖尿病分I型和II型兩種，I型是由於胰島p細胞破壞，β細胞顆粒減少，胰島分泌功能障礙，導致糖尿病為胰島素依賴型，II型糖尿病是胰島素抵抗和胰島素作用不足而導致發病，是非胰島素依賴型糖尿病。

2002年前，中國國內外治療糖尿病的藥物有中藥和西藥兩種，西藥降糖效果較好，降糖快，但長期使用副作用大，如氯磺丙脲毒副作用大，用藥不當易造成低血糖，純中藥治療糖尿病是採用辨證施治的原則，中藥複方製劑不但能控制症狀，而且能防治各種合併症發生，療效穩定，毒副作用小，標本兼治，起效較慢，為了既能見效快、又能達到療效確切，降糖持續，平穩，研製一種中西藥結合的降糖藥物，治療糖尿病及其各種慢性合併症，效果顯著，療效平穩，確切顯得十分重要。

發明內容

專利目的

《十味降糖顆粒及其製法》的目的之一是提供一種治療糖尿病的中藥製劑十味降糖顆粒；該沖劑對治療糖尿病及其各種合併症療效確切，平穩。本發明的目的之二是提供一種治療糖尿病的十味降糖顆粒的製法，該製法採用低溫製藥不產生藥效損失，設備投資低。

技術方案

一種十味降糖顆粒，其特徵在於它由以下原料藥製成：人參125-175克，黃芪425-475克，地骨皮725-775克，葛根275-325克，知母275-325克，山藥275-325克，天花粉350-400克，五味子225-275克，雞內金125-175克，優降糖240-260毫克，輔料配以適量糊精。

上述十味降糖顆粒製法，其特徵在於：人參、優降糖分別粉碎成細粉，葛根、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，水溶液備用；黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎煮液，與上述水溶液合併，濃縮至比重1.35-1.38、溫度60℃的清膏，加入人參細粉，混勻乾燥，粉碎成細粉，與優降糖細粉，適量糊精配研，混勻，制粉，乾燥即得十味降糖顆粒沖劑。

上述降糖顆粒，每6克為一包裝袋。

服法：每日三次，每次一袋，用開水沖服。

《十味降糖顆粒及其製法》的特點是：該藥可益氣養陰，生津止渴，用於非胰島素依賴型糖尿病中氣陰兩虛症者，表現為倦怠乏力，自汗盜汗，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，舌體胖大，苔薄或花剝，脈弦細數，均能得到明顯的治療和治癒效果。

臨床套用

十味降糖顆粒臨床資料

一般資料：本組病人是門診診治的10例病人，沒有對照組。治療組10例，其中男6例，女4例，年齡最大72歲，最小者49歲，平均年齡63.4歲，病程最長者10年，最短3個月。

診斷標準：採用血樣、尿液化驗室分析和儀器測定，按國家制定的糖尿病診斷指標確定病情。

治療標準：十味降糖顆粒服用一月為一個療程，檢驗血糖和尿糖指標下降，繼續服用血糖和尿糖應達到國家制定的標準。

臨床控制：服藥後血糖和尿糖指標恢復到國家制定的無糖尿病指標為顯效，服藥後血糖和尿糖的指標下降為好轉，服藥後血糖和尿糖的指標無改變為無效。

本組病例的治療結果：顯效率92％，好轉8％，總有效率100％。

臨床病例：

病例1，患者王某某，女，65歲，家住立山區，患病三年，經多家醫院治療，反覆出現血糖、尿糖升高，服要藥之前檢驗血糖10.0毫摩爾/升，尿糖（+++），表現多飲、多尿、乏力，體重減輕。1998年4月7日開始服用十味降糖顆粒，一次一袋，一日三次，服藥12天后，多飲、多尿、多食症狀消失，服藥一個療程（一個月）後，乏力，症狀消失，體重增加2千克，經醫院化驗，血糖：6.0毫摩爾/升，尿糖（+-），繼續用藥一個半月，再次檢查，血糖降至5.4毫摩爾/升，尿糖（-），暫停服藥，飲食控制。

病例2，患者李某，男，52歲，家住鞍山鐵西區九道街，患糖尿病六年，已出現合併症，眼底出血，服用過降糖丹、鹽酸二甲雙胍片、優降糖、消渴丸等，尿糖（++）血糖9.2毫摩爾/升，居高不下，餐後2小時後經常出現低血糖症狀，99年10月開始服用十味降糖顆粒，連服40天，經化驗血糖6.1毫摩爾/升，尿糖（-），連續用藥，對症治療眼底出血症狀。

病例3，患者王某某，男，66歲，家住鞍山市鐵東區山南街，患糖尿病十年，1997年8月21日化驗血糖14.4毫摩爾/升，尿糖（+++），尿蛋白（++），酮體（+++），同時伴全身性神經病變，開始注射胰島素，病情好轉，停用胰島素三個月，化驗血糖又升高至8.7毫摩爾/升，尿糖（+）、尿蛋白、酮體、基本正常，2001年7月19日開始服用十味降糖顆粒一個月，化驗血糖6.4毫摩爾/升，尿糖（-），繼續用藥2個月，外加飲食療法，病情得到控制。

病例4，患者高某某，男，70歲，家住鞍山舊堡區，2000年8月經醫生確診為II型糖尿病，血糖9.2毫摩爾/升，尿糖（+-），自覺症狀：口乾、思飲、夜間尿多、多食、易飢餓，一直未服藥，靠飲食控制，但血糖仍偏高，臨床症狀不減，2000年10月25日服用十味降糖顆粒，連服20天，自覺症狀全部消失，經化驗血糖5.6毫摩爾/升，、尿糖（-），繼續用藥一個月後，靠飲食控制達到了臨床痊癒。

病例5，卡某，女，49歲，家住鞍山鐵西大陸，2000年初自覺多飲，飲食量大，飢餓，尿多，2000年9月經檢查：血糖9.0毫摩爾/升，尿糖（+-），經過葡萄糖耐量試驗，確診為II型糖尿病，先是飲食控制，臨床症狀無明顯改變。2000年12月19日開始服用十味降糖顆粒，一個療程後自覺症狀全部消失，經化驗血糖5.7毫摩爾/升，尿糖（-），臨床達到痊癒標準。

病例6，患者周某某，男，69歲，家住鞍山市鐵東區園，患糖尿病8年，曾服用多種中西降糖藥物，有的西藥服用後血糖不穩，忽高忽低，經常出現低血糖，常服西藥有抗藥性，服一些中藥降糖效果不佳。2000年3月18日化驗血糖13毫摩爾/升，尿糖（++），服用十味降糖顆粒2個療程血糖降至5.9毫摩爾/升，尿糖（-），達到正常水平，嚴格控制飲食。

病例7，患者金某某，男，72歲，95年發病，經化驗血糖11.2毫摩爾/升，，尿糖（++），多年來一直服用西藥氯磺冰脲，導致腎功能受損，後又服用優降糖，服用時經常出現低血糖，腎功能受到影響，造成血糖時高時低，腎功能不全，1998年10月份經化驗血糖10.6毫摩爾/升，尿糖（++），蛋白（++），後經介紹服用十味降糖顆粒，從98年10月21日、11月末，共服近40天，再次化驗血糖，6.8毫摩爾/升，尿糖（-），蛋白（+），繼續用藥2周，蛋白（-），血糖降到6.1毫摩爾/升。

病例8，患者王某某，62歲，1999年7月患糖尿病，先是用飲食、氣功療法，控制症狀，2000年3月發現嚴重口乾，喜飲水，小便多，後又服用中藥湯劑一個月，造成胃痛，停止中藥後2個月，化驗血糖8.1毫摩爾/升，三多一少症狀加重，2000年5月份服用十味降糖顆粒一個療程，化驗血糖6.0毫摩爾/升，口乾、喜飲、尿多症狀消失，體重沒有再下降，繼續服藥一個月改為針灸控制。

病例9，患者張某某，男，60歲，鞍鋼公司煉鋼廠工人，1999年患糖尿病當時化驗血糖8.3毫摩爾/升，尿糖（+），服用十味降糖顆粒15天后，血糖降至5.2毫摩爾/升，尿糖（-），再次服15天鞏固療效，達到臨床治癒。

病例10，趙某某，女，69歲，海城市響堂鄉，1998年經檢查患II型糖尿病，血糖9.8毫摩爾/升，尿糖（++），合併周身神經性疼痛，雙側小腿痛，從1998年5月19日-6月21日服用十味降糖顆粒，自覺神經痛、腿痛消失，化驗後血糖6.4毫摩爾/升，尿糖（-），繼續服藥觀察，後未見來診。

技術領域

《十味降糖顆粒及其製法》涉及中西藥合劑製藥技術領域，特別是一種十味降糖顆粒及其製法。

權利要求

1、一種十味降糖顆粒，其特徵在於它由以下原料藥製成：人參125-175克，黃芪425-475克，地骨皮725-775克，葛根275-325克，知母275-325克，山藥275-325克，天花粉350-400克，五味子225-275克，雞內金125-175克，優降糖240-260毫克，輔料配以適量糊精。

2、根據權利要求1所述十味降糖顆粒的製法，其特徵在於：人參、優降糖分別粉碎成細粉，葛根、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，水溶液備用；黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎煮液，與上述水溶液合併，濃縮至比重1.35-1.38、溫度60℃的清膏，加入人參細粉，混勻乾燥，粉碎成細粉，與優降糖細粉，適量糊精配研，混勻，制粉，乾燥即得十味降糖顆粒。

實施方式

實施例1

十味降糖顆粒沖劑，是由下述原料藥組成：人參125克，黃芪425克，地骨皮725克，葛根275克，知母275克，山藥275克，天花粉350克，五味子225克，雞內金125克，優降糖225毫克。

其製法是：人參、優降糖分別粉碎成細粉，葛跟、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，水溶液備用；黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎煮液，上述水溶液合併，濃縮至比重1.35-1.38（60℃）的清膏，加入人參細粉，混勻乾燥，粉碎成細粉，與優降糖細粉，適量糊精配研，混勻，制粉，乾燥即得十味降糖顆粒。

上述降糖顆粒，每6克為一包裝袋。

實施例2

十味降糖顆粒，是由下述原料藥組成：人參150克，黃芪450克，地骨皮750克，葛根300克，知母300克，山藥300克，天花粉375克，五味子250克，雞內金150克，優降糖250毫克。其餘同實施例1。

實施例3

十味降糖顆粒，是由下述原料組成：人參175克，黃芪475克，地骨皮775克，葛根325克，知母325克，山藥325克，天花粉400克，五味子275 克，雞內金175克，優降糖260毫克。其餘同實施例1。

榮譽表彰

2015年11月27日，《十味降糖顆粒及其製法》獲得第十七屆中國專利獎優秀獎。