《十味降糖顆粒及其製法》是葛強於2002年3月28日申請的專利,該專利的公布號為CN1375318,授權公布日為2002年10月23日,發明人是葛強、高振林。
《十味降糖顆粒及其製法》公開了一種十味降糖顆粒及其製法。它是由人參、黃芪、地骨皮、葛根、知母、山藥、天花粉、五味子、雞內金、優降糖組方。製法是人參、優降糖分別粉碎成細粉,葛根、五味子、黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮提取水溶液,濃縮成清膏,加入人參細粉,混勻乾燥,粉碎成細粉,與優降糖細粉,適量糊精配研,混勻,制粒,乾燥即成。特點是該藥可益氣養陰,生津止渴,用於非胰島素依賴型糖尿病中氣陰兩虛證者,均能得到明顯的治療和達到臨床治癒效果。
2015年11月27日,《十味降糖顆粒及其製法》獲得第十七屆中國專利獎優秀獎。
基本介紹
- 中文名:十味降糖顆粒及其製法
- 申請人:葛強
- 申請日:2002年3月28日
- 申請號:02109358X
- 公布號:CN1375318
- 公布日:2002年10月23日
- 發明人:葛強、高振林
- 地址:遼寧省鞍山市高新技術產業開發區(西區)雙台路19號
- Int.Cl.:A61K35/78、A61P3/10
- 類別:發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,臨床套用,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
糖尿病是一種常見的內分泌系統疾病,其病因有先天和後天之分,先天因素即遺傳因素,遺傳因素決定了糖尿病的易感性,後天因素則是出生後的環境因素及免疫機制失調。
糖尿病分I型和II型兩種,I型是由於胰島p細胞破壞,β細胞顆粒減少,胰島分泌功能障礙,導致糖尿病為胰島素依賴型,II型糖尿病是胰島素抵抗和胰島素作用不足而導致發病,是非胰島素依賴型糖尿病。
2002年前,中國國內外治療糖尿病的藥物有中藥和西藥兩種,西藥降糖效果較好,降糖快,但長期使用副作用大,如氯磺丙脲毒副作用大,用藥不當易造成低血糖,純中藥治療糖尿病是採用辨證施治的原則,中藥複方製劑不但能控制症狀,而且能防治各種合併症發生,療效穩定,毒副作用小,標本兼治,起效較慢,為了既能見效快、又能達到療效確切,降糖持續,平穩,研製一種中西藥結合的降糖藥物,治療糖尿病及其各種慢性合併症,效果顯著,療效平穩,確切顯得十分重要。
發明內容
專利目的
《十味降糖顆粒及其製法》的目的之一是提供一種治療糖尿病的中藥製劑十味降糖顆粒;該沖劑對治療糖尿病及其各種合併症療效確切,平穩。本發明的目的之二是提供一種治療糖尿病的十味降糖顆粒的製法,該製法採用低溫製藥不產生藥效損失,設備投資低。
技術方案
一種十味降糖顆粒,其特徵在於它由以下原料藥製成:人參125-175克,黃芪425-475克,地骨皮725-775克,葛根275-325克,知母275-325克,山藥275-325克,天花粉350-400克,五味子225-275克,雞內金125-175克,優降糖240-260毫克,輔料配以適量糊精。
上述十味降糖顆粒製法,其特徵在於:人參、優降糖分別粉碎成細粉,葛根、五味子加75%乙醇回流提取二次,每次2小時,合併提取液,過濾,濾液回收乙醇,水溶液備用;黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎煮液,與上述水溶液合併,濃縮至比重1.35-1.38、溫度60℃的清膏,加入人參細粉,混勻乾燥,粉碎成細粉,與優降糖細粉,適量糊精配研,混勻,制粉,乾燥即得十味降糖顆粒沖劑。
上述降糖顆粒,每6克為一包裝袋。
服法:每日三次,每次一袋,用開水沖服。
《十味降糖顆粒及其製法》的特點是:該藥可益氣養陰,生津止渴,用於非胰島素依賴型糖尿病中氣陰兩虛症者,表現為倦怠乏力,自汗盜汗,氣短懶言,五心煩熱,心悸失眠,溲赤便秘,舌紅少津,舌體胖大,苔薄或花剝,脈弦細數,均能得到明顯的治療和治癒效果。
臨床套用
十味降糖顆粒臨床資料
一般資料:本組病人是門診診治的10例病人,沒有對照組。治療組10例,其中男6例,女4例,年齡最大72歲,最小者49歲,平均年齡63.4歲,病程最長者10年,最短3個月。
診斷標準:採用血樣、尿液化驗室分析和儀器測定,按國家制定的糖尿病診斷指標確定病情。
治療標準:十味降糖顆粒服用一月為一個療程,檢驗血糖和尿糖指標下降,繼續服用血糖和尿糖應達到國家制定的標準。
臨床控制:服藥後血糖和尿糖指標恢復到國家制定的無糖尿病指標為顯效,服藥後血糖和尿糖的指標下降為好轉,服藥後血糖和尿糖的指標無改變為無效。
本組病例的治療結果:顯效率92%,好轉8%,總有效率100%。
臨床病例:
病例1,患者王某某,女,65歲,家住立山區,患病三年,經多家醫院治療,反覆出現血糖、尿糖升高,服要藥之前檢驗血糖10.0毫摩爾/升,尿糖(+++),表現多飲、多尿、乏力,體重減輕。1998年4月7日開始服用十味降糖顆粒,一次一袋,一日三次,服藥12天后,多飲、多尿、多食症狀消失,服藥一個療程(一個月)後,乏力,症狀消失,體重增加2千克,經醫院化驗,血糖:6.0毫摩爾/升,尿糖(+-),繼續用藥一個半月,再次檢查,血糖降至5.4毫摩爾/升,尿糖(-),暫停服藥,飲食控制。
病例2,患者李某,男,52歲,家住鞍山鐵西區九道街,患糖尿病六年,已出現合併症,眼底出血,服用過降糖丹、鹽酸二甲雙胍片、優降糖、消渴丸等,尿糖(++)血糖9.2毫摩爾/升,居高不下,餐後2小時後經常出現低血糖症狀,99年10月開始服用十味降糖顆粒,連服40天,經化驗血糖6.1毫摩爾/升,尿糖(-),連續用藥,對症治療眼底出血症狀。
病例3,患者王某某,男,66歲,家住鞍山市鐵東區山南街,患糖尿病十年,1997年8月21日化驗血糖14.4毫摩爾/升,尿糖(+++),尿蛋白(++),酮體(+++),同時伴全身性神經病變,開始注射胰島素,病情好轉,停用胰島素三個月,化驗血糖又升高至8.7毫摩爾/升,尿糖(+)、尿蛋白、酮體、基本正常,2001年7月19日開始服用十味降糖顆粒一個月,化驗血糖6.4毫摩爾/升,尿糖(-),繼續用藥2個月,外加飲食療法,病情得到控制。
病例4,患者高某某,男,70歲,家住鞍山舊堡區,2000年8月經醫生確診為II型糖尿病,血糖9.2毫摩爾/升,尿糖(+-),自覺症狀:口乾、思飲、夜間尿多、多食、易飢餓,一直未服藥,靠飲食控制,但血糖仍偏高,臨床症狀不減,2000年10月25日服用十味降糖顆粒,連服20天,自覺症狀全部消失,經化驗血糖5.6毫摩爾/升,、尿糖(-),繼續用藥一個月後,靠飲食控制達到了臨床痊癒。
病例5,卡某,女,49歲,家住鞍山鐵西大陸,2000年初自覺多飲,飲食量大,飢餓,尿多,2000年9月經檢查:血糖9.0毫摩爾/升,尿糖(+-),經過葡萄糖耐量試驗,確診為II型糖尿病,先是飲食控制,臨床症狀無明顯改變。2000年12月19日開始服用十味降糖顆粒,一個療程後自覺症狀全部消失,經化驗血糖5.7毫摩爾/升,尿糖(-),臨床達到痊癒標準。
病例6,患者周某某,男,69歲,家住鞍山市鐵東區園,患糖尿病8年,曾服用多種中西降糖藥物,有的西藥服用後血糖不穩,忽高忽低,經常出現低血糖,常服西藥有抗藥性,服一些中藥降糖效果不佳。2000年3月18日化驗血糖13毫摩爾/升,尿糖(++),服用十味降糖顆粒2個療程血糖降至5.9毫摩爾/升,尿糖(-),達到正常水平,嚴格控制飲食。
病例7,患者金某某,男,72歲,95年發病,經化驗血糖11.2毫摩爾/升,,尿糖(++),多年來一直服用西藥氯磺冰脲,導致腎功能受損,後又服用優降糖,服用時經常出現低血糖,腎功能受到影響,造成血糖時高時低,腎功能不全,1998年10月份經化驗血糖10.6毫摩爾/升,尿糖(++),蛋白(++),後經介紹服用十味降糖顆粒,從98年10月21日、11月末,共服近40天,再次化驗血糖,6.8毫摩爾/升,尿糖(-),蛋白(+),繼續用藥2周,蛋白(-),血糖降到6.1毫摩爾/升。
病例8,患者王某某,62歲,1999年7月患糖尿病,先是用飲食、氣功療法,控制症狀,2000年3月發現嚴重口乾,喜飲水,小便多,後又服用中藥湯劑一個月,造成胃痛,停止中藥後2個月,化驗血糖8.1毫摩爾/升,三多一少症狀加重,2000年5月份服用十味降糖顆粒一個療程,化驗血糖6.0毫摩爾/升,口乾、喜飲、尿多症狀消失,體重沒有再下降,繼續服藥一個月改為針灸控制。
病例9,患者張某某,男,60歲,鞍鋼公司煉鋼廠工人,1999年患糖尿病當時化驗血糖8.3毫摩爾/升,尿糖(+),服用十味降糖顆粒15天后,血糖降至5.2毫摩爾/升,尿糖(-),再次服15天鞏固療效,達到臨床治癒。
病例10,趙某某,女,69歲,海城市響堂鄉,1998年經檢查患II型糖尿病,血糖9.8毫摩爾/升,尿糖(++),合併周身神經性疼痛,雙側小腿痛,從1998年5月19日-6月21日服用十味降糖顆粒,自覺神經痛、腿痛消失,化驗後血糖6.4毫摩爾/升,尿糖(-),繼續服藥觀察,後未見來診。
技術領域
《十味降糖顆粒及其製法》涉及中西藥合劑製藥技術領域,特別是一種十味降糖顆粒及其製法。
權利要求
1、一種十味降糖顆粒,其特徵在於它由以下原料藥製成:人參125-175克,黃芪425-475克,地骨皮725-775克,葛根275-325克,知母275-325克,山藥275-325克,天花粉350-400克,五味子225-275克,雞內金125-175克,優降糖240-260毫克,輔料配以適量糊精。
2、根據權利要求1所述十味降糖顆粒的製法,其特徵在於:人參、優降糖分別粉碎成細粉,葛根、五味子加75%乙醇回流提取二次,每次2小時,合併提取液,過濾,濾液回收乙醇,水溶液備用;黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎煮液,與上述水溶液合併,濃縮至比重1.35-1.38、溫度60℃的清膏,加入人參細粉,混勻乾燥,粉碎成細粉,與優降糖細粉,適量糊精配研,混勻,制粉,乾燥即得十味降糖顆粒。
實施方式
實施例1
十味降糖顆粒沖劑,是由下述原料藥組成:人參125克,黃芪425克,地骨皮725克,葛根275克,知母275克,山藥275克,天花粉350克,五味子225克,雞內金125克,優降糖225毫克。
其製法是:人參、優降糖分別粉碎成細粉,葛跟、五味子加75%乙醇回流提取二次,每次2小時,合併提取液,過濾,濾液回收乙醇,水溶液備用;黃芪、地骨皮、知母、山藥、天花粉、雞內金加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎煮液,上述水溶液合併,濃縮至比重1.35-1.38(60℃)的清膏,加入人參細粉,混勻乾燥,粉碎成細粉,與優降糖細粉,適量糊精配研,混勻,制粉,乾燥即得十味降糖顆粒。
上述降糖顆粒,每6克為一包裝袋。
實施例2
十味降糖顆粒,是由下述原料藥組成:人參150克,黃芪450克,地骨皮750克,葛根300克,知母300克,山藥300克,天花粉375克,五味子250克,雞內金150克,優降糖250毫克。其餘同實施例1。
實施例3
十味降糖顆粒,是由下述原料組成:人參175克,黃芪475克,地骨皮775克,葛根325克,知母325克,山藥325克,天花粉400克,五味子275 克,雞內金175克,優降糖260毫克。其餘同實施例1。
榮譽表彰
2015年11月27日,《十味降糖顆粒及其製法》獲得第十七屆中國專利獎優秀獎。