《匹配式人工顳下頜關節團體標準》是2019年07月20日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：匹配式人工顳下頜關節團體標準
- 標準編號： T/CAMDI 027—2019
- 發布日期： 2019年06月28日
- 實施日期： 2019年07月20日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
楊馳、方葵川、王磊、邢天龍；盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、韓倩倩、郭傳璸、王晶、史玉升、樊渝江、林開利、張慶福、唐志輝、胡敏、孫堅、陳敏潔、張善勇、陳科。
起草單位
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、寧波慈北醫療器械有限公司、 西安增材製造國家研究院有限公司、上海黑焰醫療科技有限公司。
主要內容
本標準規定了匹配式人工顳下頜關節的產品設計和型式、材料、設計評價、試驗方法、質量控制、製造、滅菌、包裝、製造商提供的信息的要求等方面。該產品適用於口腔頜面外科、耳鼻喉科頭頸外科等手術中，對顳下頜關節及相鄰骨組織的修復或重建。同時，對於涉及顱底、關節、下頜骨的大範圍缺損，本標準提出了人工顳下頜關節的幾種設計型式：顱底-顳下頜關節假體、顳下頜關節-下頜假體、顱底-顳下頜關節-下頜假體，為後期相關標準的制定及補充奠定基礎。
