北京飛速度醫療科技有限公司，簡稱：飛速度，成立於2015年，總部位於北京，飛速度為醫療器械企業提供研發、軟體、產品註冊、臨床試驗、電磁兼容整改、淨化車間設計等全方位、一站式醫療器械產業解決方案。
基本介紹
- 公司名稱：北京飛速度醫療科技有限公司
- 所屬行業：醫療器械CRO行業
- 成立時間：2015年12月03日
- 總部地點：北京
- 公司類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
- 登記機關：北京市工商行政管理局昌平分局
業務介紹,發展歷程,企業口號,企業願景,公司使命,
業務介紹
（1）臨床試驗專項服務
飛速度致力於為臨床試驗申辦方解決臨床試驗中遇到的各種問題與困境，提供一站式，全流程，定製化的臨床服務。
（2）GMP生產質量管理規範體系諮詢輔導專項服務
飛速度為醫療器械生產企業提供專業的、定製化的GMP諮詢輔導服務，年度輔導、培訓服務。
（3）註冊專項服務
飛速度為醫療企業提供國內、國際註冊服務，為企業提供從產品技術要求編寫、產品檢測、註冊資料編寫與審核、申報與跟蹤、相關資質(生產企業許可證、經營企業許可證)申報等各項服務，為企業提供全方位、一站式解決方案。
（4）CE認證服務
飛速度為醫療器械生產企業提供全類產品(包含體外診斷試劑產品)國際註冊(醫療器械CE認證)服務，幫助企業對接國際相關註冊監管機構，共同完成國際註冊服務。
（5）FDA認證服務
飛速度為醫療器械生產企業提供全類產品(包含體外診斷試劑產品)國際註冊(醫療器械FDA認證)服務，幫助企業對接美國相關註冊監管機構，共同完成國際註冊服務。
（6）醫療器械產品(包含體外診斷試劑類產品)研發與設計專項服務
為醫療生產企業提供包括產品研發前綜合評估服務，切實可行的戰略規劃服務以及研發外包服務。
（7）研發範圍：
1、醫學檢驗設備、治療儀器等設計與開發
2、光機電一體化產品設計開發
3、虛擬仿真產品：動畫設計，遊戲編程
4、大數據及人工智慧軟體開發
5、機械相關方向設計與開發
（8）電磁兼容檢驗與整改專項服務
飛速度為醫療器械提供從PCB Layout、電路參數計算、元器件規格選擇到整機系統整合等一些列專業技術服務。幫助企業產品通過EMC電磁兼容檢驗提供保障。
發展歷程
2015年
北京飛速度醫療科技有限公司成立。
企業口號
向未來、共生長。
企業願景
助力科技，讓生命更美好。
公司使命
提供全方位、一站式醫療產業解決方案，加速產品上市歷程。
