北京科信必成醫藥科技發展有限公司

公司簡介

專注於口服固體製劑產業化的藥品研發機構，堅持以市場為導向、產業化為目標，以獲得獨立智慧財產權和商業價值作為衡量創新成果的標準，潛心致力於藥物製劑領域的研究開發與技術創新，旨在構建國內最先進的口服藥物速、緩、控釋等製劑技術創新體系，實現中國藥物製劑技術和產品達到國際水平，助推中國醫藥產業實現國際化。

科研團隊

科信必成研發團隊主要來自國內外知名院校，由具有醫學、藥學專業的碩士、博士學歷的高級精英人才組成;科信必成專家諮詢委員會由在國內外藥物製劑專業領域知名學者和管理專家組成。科信必成研發中心擁有國內一流的研發設備，掌握了多項具有獨立自主智慧財產權可產業化的共性關鍵技術，建立可達到FDA、EMEA藥物製劑標準的化學藥物速釋、緩釋、控釋口服固體製劑技術平台。

技術平台

固體分散物工業化製備技術

醋酸纖維素水分散體微囊包合技術

滲透泵控釋片給藥系統藥物完全釋放技術

群孔釋放滲透泵控釋片技術

以水為潤濕劑製備凝膠骨架片技術

蠟質骨架材料雙層緩釋片製備關鍵技術

腸溶微丸製備技術

緩釋微丸製備技術

技術項目

科信必成公司先後承擔了一批政府重大技術項目，其中包括：承擔國家重大新藥創製“十一五”創新藥物體系建設-新型口服緩控釋製劑及工藝技術平台；中關村重大產業專項-中關村國際化製劑技術公共技術平台。在歐盟，科信必成公司與波蘭衛生部、藥品註冊司、國家藥物研究所建立良好合作關係，與波蘭最大的藥品研究與註冊機構SciencePharma公司成立合資公司。在美國，由來自哈佛大學醫學院、麻省理工學院、史丹福大學等知名大學教育背景、曾在Pfizer、Abbott等跨國製藥企業工作，從事藥物製劑研究、安全評價、市場分析、註冊等高級專業人員，組成5個以項目合作為基礎的國際化團隊，共同致力中國製劑產品的國際化。

科研成果

在創新經營發展模式下，科信必成公司獲得一批創新成果，申請國家發明專利101項，授權52項，申請國際PCT專利4項。科信必成公司完成的國際化第一：科信必成公司受浙江華海藥業委託，按照歐盟EMEA標準完成中國第一個化學製劑鹽酸多奈哌齊薄膜衣片研究，歐盟申請註冊並批准上市，被業界公認為中國最具典型的藥品製劑國際化開源案例；科信必成公司研發的抗抑鬱藥鹽酸文拉法辛群孔釋放滲透泵控釋片專利許可歐盟企業，成為中國第一個化學藥物專利向國外原研藥企業許可；參與完成中國第一個中藥在美國FDA申請Ⅱ期臨床並獲得批准。

發展方向和目標

緊跟國際製劑發展新趨勢，結合國內市場發展需要，培育核心技術、打造創新管理團隊，將科信必成公司發展成為擁有核心技術的專業化、國際化的技術服務上市公司。