化妝品產品用料的甘油的標準和使用要求。
基本介紹
- 中文名：甘油
- 外文名：INCI
- 主要性：保濕劑、降粘劑、變性劑
1.基本信息,2.技術要求,3.檢驗方法,附1：甘油含量的測定方法,附2：甘油中二甘醇的測定方法,
1.基本信息
1.1 名稱
1.1.1 INCI名稱及其ID號
GLYCERIN
ID：1077
1.1.2 INCI標準中文譯名
1.1.3 化學名稱
1,2,3-丙三醇（Propane-1,2,3-triol）
1.1.4 《中國藥典》中名稱
2010年版《中國藥典》（二部）中名稱：甘油
1.1.5 常見別名
1.2 登記號
1.2.1 CAS登記號
56-81-5
1.2.2 EINECS登記號
200-289-5
1.3 分子式、結構式及分子量
分子式：C3H8O3
結構式：
分子量：92.09
1.4 性狀及理化指標
2.技術要求
2.1 原料使用目的
甘油在化妝品產品中可作保濕劑、降粘劑、變性劑等使用。
2.2 原料適用範圍
甘油廣泛用於化妝品中。
2.3 限量要求
2.3.1 甘油含量要求
甘油含量（w/%）≥ 95.0
2.3.2甘油中相關組分限量要求
甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.1
3.檢驗方法
3.1 甘油鑑別試驗方法
甘油樣品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》77圖）一致。
3.2 甘油含量測定方法
參見2010年版《中國藥典》（二部）所載甘油含量的測定方法（見附1）。
3.3 甘油中二甘醇的測定方法
參見2010年版《中國藥典》（二部）所載甘油中二甘醇的測定方法（見附2）。
附1：甘油含量的測定方法
取甘油樣品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%（g/ml）高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘後，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液（取酚酞1g，加乙醇100ml使溶解）0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內不褪色，並將滴定的結果用空白試驗校正【指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗中所耗滴定液的量（ml）之差進行計算】。樣品中甘油含量按如下公式計算：
其中：
w：甘油含量，%；
c：氫氧化鈉滴定液的濃度，mol/L;
V：氫氧化鈉滴定液的用量，ml；
V0：空白試驗氫氧化鈉滴定液的用量，ml；
m：甘油樣品質量，g；
92.1：甘油的摩爾質量，g/mol。
附2：甘油中二甘醇的測定方法
附2.1 色譜條件
以（6%）氰丙基苯基-（94%）二甲基聚矽氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱；
色譜柱起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，保持6分鐘；
進樣口溫度為200℃；
氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度250℃；
載氣為氮氣；
各組分色譜峰分離度應大於1.5。
附2.2 溶液製備
供試品溶液：取甘油樣品約10g（取用量不得超過規定量的±10%），精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，加甲醇溶解並稀釋至刻度。
對照品溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋，使每1ml溶液中含有二甘醇0.5mg；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度。
系統適用性試驗溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量，精密稱定,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇和正己醇各0.1mg的溶液。
3. 測試步驟
取系統適用性試驗溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，色譜圖中各組分色譜峰的分離度應符合要求。
取對照品溶液重複進樣，二甘醇峰面積和內標峰面積比值的相對標準偏差不得大於5%。
依次精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算二甘醇含量。
