基本介紹
- 中文名:動態心電記錄儀
- 外文名:DigiTrak XT Recorder
- 註冊號:國食藥監械
- 批准日期:2013.03.18
產品名稱(中文)動態心電記錄儀
產品名稱(英文)DigiTrak XT Recorder
註冊號國食藥監械(進)字2013第2211052號
產品性能結構及組成該產品由主機、心電導聯、USB電纜、對接座組成,其中含有DigiTrak XT嵌入式軟體組件。
產品適用範圍該產品適用於醫療單位24小時(或48小時、或96小時、或7天)連續記錄人體的心電信號。該產品不適用於體重低於10kg的嬰兒。
註冊代理飛利浦(中國)投資有限公司
售後服務機構飛利浦(中國)投資有限公司
批准日期2013.03.18
有效期截止日2017.03.17
生產廠商名稱(英文)Philips Medical Systems
生產廠地址(中文)3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA
生產場所1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA
生產國(中文)美國
規格型號DigiTrak XT
產品標準YZB/USA 0904-2013《動態心電記錄儀》