劉穎(北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監)

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劉穎,女,漢族,1979年12月出生,中共黨員,大學本科學歷,現任北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監。

基本介紹

  • 中文名:劉穎
  • 民族:漢族
  • 出生日期:1979年12月
  • 職業:總監
人物經歷,主要事跡,所獲榮譽,

人物經歷

現任北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監。

主要事跡

具備20年醫療器械行業經驗,熟悉醫療器械的質量管理體系、產品開發流程、相關標準及政策法規的要求,完成了非血管鎳鈦合金支架系統、腔靜脈支架、冠脈支架、主動脈覆膜支架、濾器、導管等多個產品的工藝改進、設計開發、國內註冊及CE產品認證技術資料準備工作,已有超過10年三類植介入醫療器械設計開發經驗,10餘個產品上市銷售。2014年10月她加入北京華脈泰科醫療器械有限公司,作為主管研發工程師負責胸腹主動脈覆膜支架系統的臨床、國內註冊及CE產品認證技術支持工作,2019年腹主動脈覆膜支架系統獲得北京市科學技術進步二等獎。2016年作為項目經理主導開發A型主動脈夾層治療用多分支人工血管覆膜支架系統,該產品獲得2016年北京市科技計畫項目生物醫藥與生命科學創新培育-創新品種臨床前研究的項目支持、大興區科技發展計畫項目支持,並於2020年通過國家創新醫療器械特別審評。她創新的免縫合技術能降低手術難度,目前正在阜外、安貞牽頭全國9家醫院開展上市前的臨床試驗。該項目可使手術量和市場規模進一步擴大,並迅速占據市場份額,使公司產品線覆蓋整個主動脈。幾年來,她作為第一發明人和共同發明人申請專利90多項、授權50多項,作為主要研發人員和負責人參與了北京市、中關村、大興區多項科研項目,獲得4張III類醫療器械註冊證,有兩個產品通過創新醫療器械審批,還有10多個項目正在研發中。

所獲榮譽

2022年4月13日,入選2022年全國五一勞動獎章擬表彰對象公示名單。

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