劉穎(北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監)

劉穎，女，漢族，1979年12月出生，中共黨員，大學本科學歷，現任北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監。

基本介紹

• 中文名：劉穎
• 民族：漢族
• 出生日期：1979年12月
• 職業：總監

人物經歷

現任北京華脈泰科醫療器械股份有限公司研發總監。

主要事跡

具備20年醫療器械行業經驗，熟悉醫療器械的質量管理體系、產品開發流程、相關標準及政策法規的要求，完成了非血管鎳鈦合金支架系統、腔靜脈支架、冠脈支架、主動脈覆膜支架、濾器、導管等多個產品的工藝改進、設計開發、國內註冊及CE產品認證技術資料準備工作，已有超過10年三類植介入醫療器械設計開發經驗，10餘個產品上市銷售。2014年10月她加入北京華脈泰科醫療器械有限公司，作為主管研發工程師負責胸腹主動脈覆膜支架系統的臨床、國內註冊及CE產品認證技術支持工作，2019年腹主動脈覆膜支架系統獲得北京市科學技術進步二等獎。2016年作為項目經理主導開發A型主動脈夾層治療用多分支人工血管覆膜支架系統，該產品獲得2016年北京市科技計畫項目生物醫藥與生命科學創新培育-創新品種臨床前研究的項目支持、大興區科技發展計畫項目支持，並於2020年通過國家創新醫療器械特別審評。她創新的免縫合技術能降低手術難度，目前正在阜外、安貞牽頭全國9家醫院開展上市前的臨床試驗。該項目可使手術量和市場規模進一步擴大，並迅速占據市場份額，使公司產品線覆蓋整個主動脈。幾年來，她作為第一發明人和共同發明人申請專利90多項、授權50多項，作為主要研發人員和負責人參與了北京市、中關村、大興區多項科研項目，獲得4張III類醫療器械註冊證，有兩個產品通過創新醫療器械審批，還有10多個項目正在研發中。

所獲榮譽

2022年4月13日，入選2022年全國五一勞動獎章擬表彰對象公示名單。