利福昔明軟膠囊

利福昔明軟膠囊，適應症為對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

基本介紹

• 藥品名稱：利福昔明軟膠囊
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

成份

本品主要成份為利福昔明。
化學名稱：4-脫氧-4’-甲基吡啶並[1’，2’-1，2]-咪唑並[5，4-C]利福黴素SV。
化學結構式：
分子式：C₄₃H₅₁N₃O₁₁
分子量：785.89

性狀

本品為軟膠囊劑，內含紅色油狀混懸液。

適應症

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

規格

0.2g。

用法用量

成人口服。每次0.2g(1粒)，每日3～4次。
6--12歲兒童 口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒)，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。
可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下，每一療程不應超過7天。

不良反應

部分患者用藥後可出現噁心(通常出現在第一次服藥後)，但症狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統：有出現頭痛的報導。
2.代謝/內分泌系統：肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統：常見的症狀為腹脹、腹痛、噁心和嘔吐。以上症狀發生率者均低於1%。
4.皮膚：大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它：有用藥後可能引起足水腫的報導。

禁忌

以下患者禁用：
1.對本藥或利福黴素類藥過敏者；
2.腸梗阻者；
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。

注意事項

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，會有極少量(少於1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。
4.請置於兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療並採取其它適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響：未知。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.藥物對妊振的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。
2.藥物對哺乳的影響：本藥口服後只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。

兒童用藥

建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

口服利福昔明只有少於1%口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。

藥物過量

試驗證明，服用本品劑量達1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，並配合其它適當治療。

藥理毒理

藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福黴素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性，對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
毒理研究：重複給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常改變。
遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。

藥代動力學

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收(吸收小於1%)。

貯藏

密封、在陰涼乾燥處（不超過20℃）保存。

包裝

包裝材料：藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥品包裝用鋁箔；
包裝規格：鋁塑泡罩包裝，每凸泡罩內裝1粒，每盒4粒。

有效期

暫定24個月。

執行標準

YBH00322004