基本介紹
- 中文名：利巴韋樹顆粒劑
- 外文名：GRANULAE RIBAVIRINI
標準號,主要活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,注意,劑量,標示量,類別,服用方法,規格,貯藏,有效期,
標準號
WS－40（X－346）－95（2）
主要活性成分
含利巴韋林
性狀
白色或類白色顆粒。
鑑別
（1）取適量（約相當於利巴韋林10mg），加氫氧化鈉試液5ml，加熱點沸，即放出氨氣，使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色。
（2）取適量（約相當於利巴韋林50mg），加稀乙醇5ml，充分研磨，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取利巴韋林對照品，加稀乙醇製成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以內酮-氯訪-甲醇-水（75∶10∶10∶5）為展開劑，展開後，取出晾乾，在105℃乾燥5分鐘，置紫外光燈（254nm）下檢現，供試品溶液所顯上斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（衛生部藥品標準二部第一冊126頁）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混均，精密稱取適量（約相當於利巴韋林0.3g），置凱氏燒瓶中，加水250ml，振搖使溶解，沿瓶壁加入40%氧化鈉溶液75ml，使自成一液層，加鋅粒數粒，用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連線；另取2%硼酸溶液50ml，置500ml錐形瓶中，加甲基紅一溴甲酚綠混合指示劑10滴，將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下，輕輕搖動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾至接受液的總體積約為250ml時，將冷凝管尖端提出液面，蒸氣沖洗約1分鐘，停止蒸餾，餾出液用硫酸液（0.05mol/L）滴定至溶液由藍綠色變為灰紫色，並將滴定的結果用空白試驗校正。
每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當於24.42mg的C8H12N4O5。
注意
對過敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女及肝功能異常者慎用。
劑量
口服，成人一次0.15～0.3g，一日3次。兒童或遵醫囑
標示量
應為標示量的90.0～110.0%。
類別
抗病毒藥。
服用方法
口服，成人一次0.15～0.3g，一日3次。兒童或遵醫囑
規格
0.15g
貯藏
密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定一年半
