利塞膦酸

利塞膦酸,英文名是Risedronic acid,是一種鈣調節劑。

基本介紹

  • 中文名:利塞膦酸
  • 外文名:Risedronic acid
  • 分子式:C7H11NO7P2
  • 分子量:283.1123
  • CAS:105462-24-6
化合物簡介,基本信息,物化性質,具體藥品說明書信息,藥品名稱,成份,適應症,藥理作用,用法用量,不良反應,禁忌症,注意事項,特殊人群用藥,藥物相互作用,貯藏,有效期,批准文號,說明書修訂日期,生產企業,

化合物簡介

本品屬於鈣調節劑

基本信息

中文名稱:利塞膦酸
中文別名:利噻磷酸
英文名稱:Risedronic Acid
英文別名:(1-hydroxy-1-phosphono-2-pyridin-3-ylethyl)phosphonic acid; Risedronic acid;
CAS號:105462-24-6
分子式:C7H11NO7P2
分子量:283.11200
精確質量:283.00100
PSA:167.80000

物化性質

外觀與性狀:白色結晶粉末
密度:1.87 g/cm3
沸點:692.3ºC at 760 mmHg
閃點:372.5ºC
折射率:1.651
蒸汽壓:4.03E-20mmHg at 25°C

具體藥品說明書信息

藥品名稱

通用名稱:利塞膦酸鈉片
英文名稱:Riserdronate Sodium Tablets

成份

利塞膦酸鈉

適應症

本品用於治療和預防絕經後婦女的骨質疏鬆症

藥理作用

利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合,具有抑制骨吸收的作用。在細胞水平,本品抑制破骨細胞。破骨細胞通常存在於骨表面上,但不具有明顯的吸收活性。對大鼠、狗、小豬進行組織形態測定,發現本品可減少骨轉換(活化頻率,即骨組織重構部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。

用法用量

口服用藥,需至少餐前30分鐘直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服藥後30分鐘內不宜臥床。用量為一日一次,一次5mg(一片)。

不良反應

1.消化系統可引起上消化道紊亂,表現為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍,還可引起腹瀉、腹痛、噁心、便秘等;2.其它如流感樣綜合症、頭痛、頭暈、皮疹、關節痛等。

禁忌症

以下患者禁用。
1 已知對本品過敏者;
2 低鈣血症患者;
3 30分鐘內難以堅持站立或端坐位者。

注意事項

1.服藥後2小時內,避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶製品)以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者,應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

特殊人群用藥

兒童注意事項:
兒童用藥的安全有效性尚未確立。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦用藥的安全有效性尚未確立,除非疾病本身對母子的危害性更大並無其他更安全藥物替代時,才在妊娠期使用本品。 本品對哺乳嬰兒有嚴重的不良反應,哺乳期婦女應停藥或停止哺乳。
老人注意事項:
臨床試驗資料表明,老年人和年輕人在服用本品時無安全性和有效性上的差異,但不排除老年人個體對本品具有高敏性。

藥物相互作用

沒有有關本品特殊的藥物間相互作用的報導。本品不被代謝,也不誘導或抑制肝細胞色素酶P450。
鈣劑/抗酸劑 本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價陽離子的口服製劑同服,會影響本品的吸收。
激素替代治療 如運用得當,本品可與激素聯合使用。
阿司匹林/非甾體抗炎藥 在5700名病人參加的本品III期臨床試驗中,31%病人服用阿司匹林,其中24%為規律服用,48%的病人服用了非甾體類抗炎藥,其中21%為規律服用。結果顯示服用阿司匹林/非甾體抗炎藥的病人中,上消化道不良反應的發生率,本品組(24.5%

貯藏

密封保存。 有效期暫定24個月。

有效期

24個月

批准文號

國藥準字H20080119

說明書修訂日期

核准日期:2008年04月25日

生產企業

企業名稱:昆明積大製藥股份有限公司 生產地址:雲南省昆明市昆明國家高新技術產業開發區科新路389號。

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