凱萊英醫藥集團系中國醫藥研發生產服務外包（CRO/CMO）領軍企業，1998年由留美博士洪浩先生在天津經濟技術開發區註冊成立，主要從事臨床研究階段的新藥和新上市藥物原料藥和cGMP標準中間體的研究開發·
基本介紹
- 中文名：凱萊英
- 全稱：凱萊英醫藥集團
- 創立時間：1998年
- 創辦者：洪浩
簡介,凱萊英在中國,品牌,
簡介
工藝最佳化和規模化生產，致力於為包括世界前十大製藥公司在內的多家大型製藥公司以及中小型製藥及生物技術公司提供化學、生產和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）解決方案的一體化服務。在中國投建五家公司，全球員工總數超過1200人。凱萊英秉承持續開發國際級新技術，領先同行業平均技術水平3-5年的理念。整合中外兩個市場的優越資源，憑藉卓越的科研生產實力，占領國際高新技術的最前沿，以前所未有的速度在國際生物醫藥領域獨樹一幟，產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多個重大疾病領域。
凱萊英在中國
凱萊英於2012年正式完成集團化，開始受到天津濱海新區政府特別重視。
◆ 凱萊英醫藥集團（總公司）
---符合美國FDA cGMP標準高效藥物原料藥和製劑的研發生產服務平台 
1998年投資成立，2010年改造為高效藥物原料藥研發生產專屬廠區。擁有20-1000L規模反應設備，具備OEL 0.01μg/m3控制能力。通過多家國際大型製藥公司正規QA/EHS審查。
◆ 凱萊英生命科學技術（天津）有限公司
---符合美國FDA cGMP標準原料藥、關鍵中間體和製劑產品從實驗室研發、分析測試、cGMP生產的“一站式”服務平台 
2006年奠基開工，占地面積10萬平方米，主要從事高新醫藥原料藥、關鍵中間體、製劑產品的研究開發和生產。一期工程建築面積6750平米的cGMP中試生產車間於2007年10月正式投產，並啟用設施先進的新研發中心。二期工程於2011年8月正式投入使用，擴大升級了分析測試中心，公斤級實驗室，工藝工程實驗室，工藝安全評估實驗室和連續性反應技術研究室。生物轉化技術研究中心。並新啟用長期穩定性測試中心和FTE實驗中心，以及2800平米的cGMP規模化生產車間和4400平米的類cGMP規模化生產車間。
◆ 凱萊英醫藥化學（阜新）技術有限公司
---原料、關鍵中間體及培南類cGMP規模化生產基地 
2002年投資成立，位於遼寧省阜新市經濟技術開發區。擁有6.5萬平方米的生產工藝放大中心、催化氫化生產基地、中間體生產基地和原料藥生產基地。並建有培南類抗生素專屬廠房。2011年5月一次性通過美國FDA對兩個培南類產品的現場審查。
◆ 吉林凱萊英醫藥化學有限公司
---化學原料藥及製劑生產基地 
2007年5月，由凱萊英醫藥化學（天津）有限公司出資建立，占地面積達14萬平方米，建設符合美國FDA cGMP標準的規模化生產廠房、反應釜規模達到20000L。一期工程近2萬平方米的cGMP及類GMP標準原料藥及中間體生產廠房於2012年3月正式投產。
◆ 天津凱萊英製藥有限公司
---化學原料藥及製劑生產基地
2010年2月26日，天津開發區管委會與凱萊英公司簽署項目投資協定書，就公司選址開發區西區達成協定，成立天津凱萊英製藥有限公司。天津凱萊英製藥有限公司占地面積5萬平方米，建成後將主要進行藥物原料藥及製劑產品的研發生產。
◆ Asymchem,Inc.(美國)
---銷售和市場拓展、技術及管理支持
坐落在美國東海岸的North Carolina，有美國生物研究矽谷之稱的三角研究園內，主要負責凱萊英產品的銷售和市場拓展。
品牌
研發最優質、健康、環保的產品，關注客戶多樣化需求，鞏固技術基礎，保證在市場中遙遙領先的地位，這是讓凱萊英在同類企業中脫穎而出的品牌。
凱萊英技術中心有包括手性合成的最新技術、雜環化學技術、過渡金屬催化反應技術、高溫高壓反應技、-78度到-120度低溫反應技術等具有國際先進 水平的核心技術，同時還一直注重運用酶催化技術、連續性反應技術、水相反應技術等綠色化學技術來減少製藥對環境的影響。相關技術具有國際水平的先進性和獨 特性，擁有大量合成技術的專有研發權。此類化合物合成技術的發展，使凱萊英的產品在國際製藥公司中得以廣泛的套用。
獨樹一幟的技術品牌戰略，使凱萊英公司擁有近400餘項技術，3500個產品，20餘項發明專利。可為新藥臨床前研究、一期至三期臨床研究階段以及 上市新藥提供高新有機合成技術支持及原料藥、製劑產品規模化生產。目前擁有包括世界前十大製藥公司中輝瑞(Pfizer)，默克(Merck)等製藥公司 在內的產品銷售客戶，成為國際大中型製藥公司在華的首選合作夥伴和最佳供應商之一。
