凱力唯

該藥物生產單位為北京凱因科技股份有限公司

基本介紹

• 藥品名稱：凱力唯 
• 外文名：Coblopasvir Hydrochloride Capsules 
• 別名：鹽酸可洛派韋膠囊 
• 劑型：膠囊劑 

執行標準

鹽酸可洛派韋膠囊是一種NS5A抑制劑，通過抑制NS5A蛋白而阻斷HCV病毒的複製和組裝。

2020年02月12日，國家藥品監督管理局網站訊息：國家藥品監督管理局通過優先審評審批程式批准北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）上市。本品與索磷布韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性C型肝炎病毒（HCV）感染，可合併或不合併代償性肝硬化。

專業評價

中國1類新藥鹽酸可洛派韋膠囊（凱力唯）及國內首家索磷布韋片（賽波唯）的聯用方案，被稱為“凱因方案。

中華醫學會肝病學分會肝癌學組組長、吉林大學第一醫院牛俊奇教授指出，研究數據顯示“凱因方案”對基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水平的持久應答，對代償期肝纖維化及干擾素經治患者，無需延長治療周期，取得了非常理想的效果，將成為廣大C肝患者的治療新選擇，研究結果已發表在國際權威學術期刊《國際肝雜誌》(Liver International)上。

中華醫學會肝病學分會主任委員、北京大學第一醫院徐小元教授也指出，“凱因方案”最主要的特點是對基因3型患者的療效占一定優勢。而此前，針對基因3型患者的各類藥物的療效都不是很理想。

進入醫保

2020年12月，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知（醫保發〔2020〕53號），正式公布了談判藥品準入結果，鹽酸可洛派韋膠囊（凱力唯）納入2020年國家醫保談判準入藥品名單，正式進入醫保藥品目錄，自2021年3月1日起正式執行。

同時，北京凱因將為購買鹽酸可洛派韋膠囊的患者免費提供同療程的索磷布韋片（賽波唯）。