內鏡消毒效果評價方法

制定過程

制定背景

消毒產品主要用於傳染病防控，與人民健愚囑匪康息息相關。中國已制定一系列標準，有效規範了醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑產品的質量安全要求。為統一消毒劑產店凳良紋品的檢測評價方法，用一把尺子、一套評價檢測標準進行評價產品性能，制定了《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）國家標準。

編制進程

2018年10月16日，國家標準計畫《內鏡消毒效果評價方法》（20182196-T-361）下達，項目周故漿祝期12個月，由361（中國國家衛生健康委員會）歸口上報及執行，主管部門為中國國家衛生健康委員會。全國標準信息公共服務平台顯示，該計畫已完成網上公示、起草、徵求意見、審查、批准、發布工作。

2020年3月6日，國家標準《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）戒店燥由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會發布。

2020年10月1日，國家標準《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）實施。

制定依據

國家標準《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

主要起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、山東省疾病預防控制中心、徐州市疾病預防控制中心、黑龍江省疾病預防控制中心。

主要起草人：徐燕、王玲、張流波、戴彥臻、孫啟華、沈瑾、羅亞、沈開成、劉鋌、史紹毅、王嵬、崔樹玉、李濤、吳曉松、褚宏亮、常桂秋、李炎、陳越英、林玲、鄒辰明、李齊天、張偉。

標準目次

前言	Ⅰ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4縮略語	1
5評價原則	1
6試驗方法	3

參考資料：

內容範圍

《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）規定了用於內鏡消毒的消毒劑和清洗消毒機的消毒效果的評價原則和試驗方法。《內鏡消毒效果評價方法》（GB/T 38497-2020）適用於內鏡消毒的消毒劑和消毒機消毒效果的評價。

引用檔案

GB 28232 臭氧發生器安全與衛生標準	GB 28234 酸性氧化電位水生成器安全與衛生標準
GB/T 38502 消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法	-

參考資料：

意義價值

《內鏡消毒效備享束果評價方法》（GB/T 38497-2020）旨在完整消毒劑使用方法，確保檢驗結果的科學性合理性以及試驗數據的可重複性和準確性，是現行消毒標準體系中重要的組成部分。一方面，進一步完善了消毒標準體系；另一方面，在保證消毒劑質量，控制疾病暴發流行、醫院感染控制、突發公共衛生事件處理全享及家庭衛生消毒等方面發揮了重要作雅船協乃用。