免疫球蛋白M試劑盒註冊號是國食藥監械(進)字2006第3400978號，產品適用範圍該產品用於定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M（IgM）的濃度。
基本介紹
- 藥品名稱：免疫球蛋白M試劑盒
- 別名：IgM Reagent
- 批准日期：2006.05.25
- 生產國：美國
基本信息,生產信息,
基本信息
產品名稱（中文）免疫球蛋白M試劑盒
產品名稱（英文）IgM Reagent
註冊號國食藥監械(進)字2006第3400978號
生產廠商名稱（中文）美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成試劑盒組成： 反應成分：試劑1：無；試劑2：羊抗人免疫球蛋白M抗血清。 其它成分：試劑1：防腐劑、聚合物、緩衝液、無機鹽；試劑2：防腐劑、緩衝液、無機鹽。
產品適用範圍該產品用於定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M（IgM）的濃度。
生產信息
註冊代理強生（上海）醫療器材有限公司
售後服務機構強生（上海）醫療器材有限公司
批准日期2006.05.25
有效期截止日2010.05.24
生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文）美國
規格型號REF 6801734：300個測試/盒
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0056－2006 VITROS 生化診斷產品 免疫球蛋白M試劑盒
