聚甲酚磺醛栓，用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。本品會加速和增強修復過程，如果用藥後出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。
基本介紹
- 藥品名稱：克君清
- 別名：聚甲酚磺醛栓
- 外文名稱：Policresulen Suppositories
- 是否處方藥：處方藥
- 劑型：栓劑
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：國藥準字20055730
作用類別,成分,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,藥理作用,毒理研究,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,
作用類別
婦科用藥
成分
聚甲酚磺醛，為間甲酚磺酸和甲醛的聚合物
性狀
本品為淡紅棕色栓劑
適應症
用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。
規格
90mg
用法用量
每二日將一粒栓劑放入陰道。如果採用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則於兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。
不良反應
用藥後偶有局部刺激症狀（如燒灼感或疼痛），通常可耐受，並會很快消失。偶有陰道緊縮乾澀感。
禁忌
懷孕期間，尤其是在妊娠的最後三個月，任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區域的處理僅在絕對必要時方可使用。
注意事項
1、本品為外用藥，切忌內服。
2、本品應避免與眼睛接觸。
3、本品會加速和增強修復過程，如果用藥後出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。
4、經期停止治療；治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸後，須在製劑未乾前立即用水洗淨。
6、陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，儘管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部套用，由於不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
藥理毒理
藥理作用
聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報導。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹，隨後幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部套用不產生毒性。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性小鼠的LD50靜脈給藥後為360mg/kg、口服給藥後為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。
皮膚耐受試驗對大鼠去毛的背部做聚甲酚磺皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）塗抹，只引起一過性的皮膚發紅，最多持續到第三次塗抹就會消失。
生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌作用無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。
儘管目前尚無本品致癌的研究報導，但多年的臨床套用未發現其有致突變或致癌作用。
藥代動力學
聚甲酚磺醛為外用藥，尚無詳細藥代動力學資料。
貯藏
遮光，密閉，乾燥陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
PVC-PE複合片材包裝，附送一次性指套。6枚/盒，10枚/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH14382005
生產企業
山東新時代藥業有限公司
