先清（克林黴素磷酸酯氯化鈉注射液），適應症為抗感染藥物，適用於革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等。4． 泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2． 皮膚和軟組織感染、敗血症。3．腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢囊腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：先清
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
抗感染藥物，適用於
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
1．扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等。
4． 泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5．其他：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染性疾病：
1．膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
2． 皮膚和軟組織感染、敗血症。
3．腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢囊腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
1．扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等。
4． 泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5．其他：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染性疾病：
1．膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
2． 皮膚和軟組織感染、敗血症。
3．腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢囊腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
規格
100ml：0.6g克林黴素磷酸酯(按C18H33ClN2O5S計)與0.9g氯化鈉。
用法用量
靜脈滴註：
成人：中度感染：每日 0.6～1.2g，分2～3次給藥；嚴重感染每日1.2～2.7 g，分2～3次給藥，或遵醫囑。
兒童：中度感染：每日每公斤體重15～25mg，分3～4次給藥；重度感染，每日每公斤體重25～40mg，分3～4次給藥，或遵醫囑。
靜滴速度：每瓶不少於30分鐘。
成人：中度感染：每日 0.6～1.2g，分2～3次給藥；嚴重感染每日1.2～2.7 g，分2～3次給藥，或遵醫囑。
兒童：中度感染：每日每公斤體重15～25mg，分3～4次給藥；重度感染，每日每公斤體重25～40mg，分3～4次給藥，或遵醫囑。
靜滴速度：每瓶不少於30分鐘。
不良反應
1．局部反應：長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。
2．胃腸道反應：偶見噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3．過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。
4．對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等。一般輕微，為一過性。
5．少數病人可發生一過性鹼性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
6． 極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
2．胃腸道反應：偶見噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3．過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。
4．對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等。一般輕微，為一過性。
5．少數病人可發生一過性鹼性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
6． 極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
禁忌
本品與林可黴素、克林黴素有交叉耐藥性，對林可黴素或克林黴素有過敏史者禁用。
注意事項
1．肝、腎功能損害者慎用。
2．如出現偽膜性腸炎，選用萬古黴素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。
3．使用前請詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：
(1)藥液渾濁；
(2)瓶身或瓶口有細微破裂；
(3)有棉絮狀菌絲團；
(4)封口鬆動。
2．如出現偽膜性腸炎，選用萬古黴素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。
3．使用前請詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：
(1)藥液渾濁；
(2)瓶身或瓶口有細微破裂；
(3)有棉絮狀菌絲團；
(4)封口鬆動。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
小於4歲兒童慎用。
藥物相互作用
1．本品可增強神經肌肉阻滯劑的作用，兩者應儘量避免合用。
2．本品可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象，導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術中或術後同用時應注意，以抗膽鹼酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
3．克林黴素磷酸酯具神經肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導致後者對骨骼肌的效果減弱。為控制肌無力的症狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調整。
4．與抗蠕動止瀉藥同用時，克林黴素磷酸酯在療程中甚至在療程後數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，故與抗蠕動止瀉藥不宜同用。
5．氯黴素或紅黴素在靶位上均可置換克林黴素磷酸酯，或阻抑後者與細菌核糖體50s亞基的結合，故克林黴素磷酸酯不宜與氯黴素或紅黴素合用。
6．與阿片類鎮痛藥合用，克林黴素磷酸酯的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監護。
7．克林黴素磷酸酯與新生黴素、卡那黴素在同瓶靜滴時有配伍禁忌。
8．禁與氨苄青黴素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶鹼、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍
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2．本品可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象，導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術中或術後同用時應注意，以抗膽鹼酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
3．克林黴素磷酸酯具神經肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導致後者對骨骼肌的效果減弱。為控制肌無力的症狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調整。
4．與抗蠕動止瀉藥同用時，克林黴素磷酸酯在療程中甚至在療程後數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，故與抗蠕動止瀉藥不宜同用。
5．氯黴素或紅黴素在靶位上均可置換克林黴素磷酸酯，或阻抑後者與細菌核糖體50s亞基的結合，故克林黴素磷酸酯不宜與氯黴素或紅黴素合用。
6．與阿片類鎮痛藥合用，克林黴素磷酸酯的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監護。
7．克林黴素磷酸酯與新生黴素、卡那黴素在同瓶靜滴時有配伍禁忌。
8．禁與氨苄青黴素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶鹼、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍
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藥理毒理
藥理作用
克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速水解為克林黴素發揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林黴素對以下微生物有活性：
需氧革蘭氏陽性球菌：
金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：
擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：
丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：
消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250 mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究並不能完全預測人類的反應。
致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。
克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速水解為克林黴素發揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林黴素對以下微生物有活性：
需氧革蘭氏陽性球菌：
金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：
擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：
丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：
消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250 mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究並不能完全預測人類的反應。
致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。
藥代動力學
克林黴素磷酸酯進入機體後在血液中鹼性磷酸酯酶作用下很快水解為克林黴素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注600mg克林黴素磷酸酯，血液中克林黴素立即達高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/L，有效血藥濃度可維持8小時以上。克林黴素磷酸酯給藥後，主要在肝內代謝，並經膽汁和糞便排泄。每6小時靜脈滴注600mg，膽汁中濃度可達48～55mg/L，部分經尿排泄。靜脈滴注600mg，8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
貯藏
遮光，密閉，於30℃以下保存。
包裝
100ml/瓶， 玻璃輸液瓶盛裝。
有效期
暫定1年半。
批准文號
國藥準字H20010269
生產企業
山東魯抗辰欣藥業有限公司
