傲地

傲地（注射用克林黴素磷酸酯），適應症為革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1、扁桃體炎、化膿性中耳火、鼻竇炎等。2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。3、皮膚和軟組織感染；癤、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等。4、泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5、其它：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染疾病：1、 膿胸、肺膿腫和厭氧菌性肺炎。2、皮膚和軟組織感染、敗血症。3、腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4、女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。

基本介紹

• 藥品名稱：傲地
• 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

性狀

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。

適應症

革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
1、扁桃體炎、化膿性中耳火、鼻竇炎等。2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。3、皮膚和軟組織感染；癤、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等。4、泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5、其它：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染疾病：
1、 膿胸、肺膿腫和厭氧菌性肺炎。2、皮膚和軟組織感染、敗血症。3、腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4、女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。

規格

按克林黴素計0.15g；0.3g；0.45g；0.6g；0.9g。

用法用量

成人：深部肌肉注射或靜脈 滴注給藥，劑量如下：
中度感染：0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6/小時一次；嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。或遵醫囑。
兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥，劑量如下：
中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次；或遵醫囑。
肌肉注射需將本品用生理鹽水配製成50mg/ml～150mg/ml澄明液體並即時使用。
靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。

不良反應

1、局部反應：肌肉注射後，在注射部位偶可出現輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。
2、胃腸道反應：偶見噁心、嘔吐、腹 痛及腹瀉。
3、過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。
4、對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微，為一過性。
5、少數病人可發生一過性鹼性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高或黃疸。
6、極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

禁忌

本品與林可黴素、克林黴素有交叉耐藥性，對克林黴素或林可黴素有過敏史禁用。

注意事項

1、下列情況應慎用：
(1)胃腸疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎；
(2)肝功能減退；
(3)腎功能嚴重減退。
2、用藥期間須密切注意大便次數，如出現便次數增多，應注意偽膜性腸炎的可能。如出現偽膜性腸炎，輕症單獨停藥可望有效，中等至重症患者需補充水，電解質和蛋白質。如經上述處理無效可選用方古黴素口服，一次0.125-0.5g，每日4次。
3、為防止急性風濕熱的發生。用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。
4、不宜加入組成複雜的輸液中，以免發生配伍禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗顯示克林黴素對胎兒無影響，但在孕婦中套用尚缺乏經驗，故在孕婦中套用須充分權衡利弊，謹慎使用。克林黴素可分泌至母乳中，確實需要用藥則須中止哺乳。

兒童用藥

小兒套用時，應注意觀察重要器官的功能，小於1個月的新生兒禁用，小於4歲兒童慎用。

老年用藥

老年人出現腸道菌失調時，用藥須特別注意。

藥物相互作用

1、和青黴素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用於青黴素過敏者。2、與林可黴素間有交叉耐藥性。3、克林黴素可增強神經肌肉阻滯劑的作用，兩者應避免合用。4、體外試驗顯示克林黴素與氯黴素或紅黴素具拮抗作用，應避免合用。5、與抗蠕動止瀉藥，含白陶土止瀉藥同用，可使結腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能，故不宜同用。6、可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象，在手術中或術後同用時應注意。7、與阿片類鎮痛藥合用有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹的可能，故必須對病人進行密切觀察或監護。8、與氨苄青黴索、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶鹼、葡萄糖隧鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌，不宜契約。9、本品與新生黴素、卡那黴素在同時靜滴時有配伍禁忌。

藥物過量

一旦發生過量，應立即停止用藥，並予支持對症治療，血液透析和腹膜透析都不能有效地清除血中的克林黴素。

藥理毒理

克林黴素酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速被水解為克林黴素發揮抗菌活性。
體外驗表明，克林黴素對以下微生物有活性：
需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬菌群)和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠力別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究並不能完全預測人類的反應。
致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。

藥代動力學

1、克林黴素磷酸酯進入機體後在血液中鹼性磷酸酯酶作用下很快水解為克林黴素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注600mg克林黴素磷酸酯，血液中克林黴素立即達高峰，濃度為(11.09±2.02)mg/L，8小時血濃度為(1.69±0.35)mg/L；單次肌注600mg，血液中克林霉索1-2小時達到高峰，濃度為(5.92±1.45)mg/L，8小時血藥濃度為(2.51±0 .91)mg/L；有效血濃度可維持8小時以上。克林黴素磷酸酯給藥後，主要在肝內代謝，並經膽汁和糞便排泄。每6小時靜脈滴注或肌肉注射600mg，膽汁中濃度可達(48-55)mg/L，部分經尿排泄。靜脈滴注或肌肉注射600mg，8小時排泄率分別為(11.72±1.33)%和(10.51±2.68)%。
2、據Physicians’Desk Reference(54版)介紹：
1)本品在短期靜脈點滴結束時血清活性的克林黴素便達到峰值水平。生物學滅活的磷酸克林黴素迅速從血清中消失，平均清除的半衰期為6分鐘，然而，活性的克林黴素的血清消除的半衰期成人為3小時．小兒患者為2.5小時。成人肌肉注射磷酸克林黴素後3小時內活性克林黴素達血清峰值，小兒患者為一小時內。血清藥物濃度水平曲線可以從靜脈滴注給藥或肌肉注射給藥的血清峰液度值獲得，對於上述的清除半衰期，血清藥物濃水平見表1。

2)對大多數成人每8-12小時一次，小兒患者每6-8小時一次使用克林黴素，或者持續性靜脈點滴克林黴素時，其血清藥物濃度可維持在體外試驗時的最低抑菌濃度之上。連續使用三次，血藥濃度可達穩態。
3)肝腎功能明顯減退患者，克林黴素的消除半衰其略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林黴素無效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。
4)甚至是在腦膜有炎症的患者中，克林黴素在腦脊髓液均未達到明顯水平。在老年人(61～79歲)和青年成人(18～39歲)自願者中，靜脈滴注磷酸克林黴素後，藥物動力學研究表明年齡因素單獨不會改變克林黴素的藥物動力學(廓清率，消除半衰期，容量分布及血藥濃度時間曲線下的面積)。老年人口服鹽酸克林黴素後，消除半衰期延長至約4小時(3.4～5.1小時)，年輕人則為3.2小時(2.1～4.2小時)。然而，吸收程度在年齡間並無差異，對肝腎功能正常的老年人劑量無須作調整。

貯藏

遮光，密閉，在陰涼處保存

包裝

西林瓶

有效期

2年

生產企業

浙江九旭藥業有限公司