傲地(注射用克林黴素磷酸酯),適應症為革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:1、扁桃體炎、化膿性中耳火、鼻竇炎等。2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。3、皮膚和軟組織感染;癤、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等。4、泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5、其它:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染疾病:1、 膿胸、肺膿腫和厭氧菌性肺炎。2、皮膚和軟組織感染、敗血症。3、腹腔內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。4、女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
基本介紹
- 藥品名稱:傲地
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
性狀
適應症
1、扁桃體炎、化膿性中耳火、鼻竇炎等。2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。3、皮膚和軟組織感染;癤、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術後感染等。4、泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5、其它:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染疾病:
1、 膿胸、肺膿腫和厭氧菌性肺炎。2、皮膚和軟組織感染、敗血症。3、腹腔內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。4、女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
規格
用法用量
中度感染:0.6~1.2g/日,分2、3、4等劑量,每12、8、6/小時一次;嚴重感染:1.2~2.7g/日,分2、3、4等劑量,每12、8、6小時一次。或遵醫囑。
兒童:肌肉注射或靜脈滴注給藥,劑量如下:
中度感染:15~25mg/kg/日,分3或4等劑量,8或6小時一次;重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4等劑量,8或6小時一次;或遵醫囑。
肌肉注射需將本品用生理鹽水配製成50mg/ml~150mg/ml澄明液體並即時使用。
靜脈滴注需將本品0.6g用100~200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液,靜脈滴注30分鐘。
不良反應
2、胃腸道反應:偶見噁心、嘔吐、腹 痛及腹瀉。
3、過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。
4、對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微,為一過性。
5、少數病人可發生一過性鹼性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高或黃疸。
6、極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
禁忌
注意事項
(1)胃腸疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎;
(2)肝功能減退;
(3)腎功能嚴重減退。
2、用藥期間須密切注意大便次數,如出現便次數增多,應注意偽膜性腸炎的可能。如出現偽膜性腸炎,輕症單獨停藥可望有效,中等至重症患者需補充水,電解質和蛋白質。如經上述處理無效可選用方古黴素口服,一次0.125-0.5g,每日4次。
3、為防止急性風濕熱的發生。用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。
4、不宜加入組成複雜的輸液中,以免發生配伍禁忌。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
藥物過量
藥理毒理
體外驗表明,克林黴素對以下微生物有活性:
需氧革蘭氏陽性球菌:金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬菌群)和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬:消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究:
遺傳毒性:Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg,未見對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠力別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg,結果未見有致畸胎作用。然而,尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究,動物的生殖研究並不能完全預測人類的反應。
致癌性:在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。
藥代動力學
2、據Physicians’Desk Reference(54版)介紹:
1)本品在短期靜脈點滴結束時血清活性的克林黴素便達到峰值水平。生物學滅活的磷酸克林黴素迅速從血清中消失,平均清除的半衰期為6分鐘,然而,活性的克林黴素的血清消除的半衰期成人為3小時.小兒患者為2.5小時。成人肌肉注射磷酸克林黴素後3小時內活性克林黴素達血清峰值,小兒患者為一小時內。血清藥物濃度水平曲線可以從靜脈滴注給藥或肌肉注射給藥的血清峰液度值獲得,對於上述的清除半衰期,血清藥物濃水平見表1。
2)對大多數成人每8-12小時一次,小兒患者每6-8小時一次使用克林黴素,或者持續性靜脈點滴克林黴素時,其血清藥物濃度可維持在體外試驗時的最低抑菌濃度之上。連續使用三次,血藥濃度可達穩態。
3)肝腎功能明顯減退患者,克林黴素的消除半衰其略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林黴素無效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。
4)甚至是在腦膜有炎症的患者中,克林黴素在腦脊髓液均未達到明顯水平。在老年人(61~79歲)和青年成人(18~39歲)自願者中,靜脈滴注磷酸克林黴素後,藥物動力學研究表明年齡因素單獨不會改變克林黴素的藥物動力學(廓清率,消除半衰期,容量分布及血藥濃度時間曲線下的面積)。老年人口服鹽酸克林黴素後,消除半衰期延長至約4小時(3.4~5.1小時),年輕人則為3.2小時(2.1~4.2小時)。然而,吸收程度在年齡間並無差異,對肝腎功能正常的老年人劑量無須作調整。