傑益維

傑益維(乙型腦炎減毒活疫苗),適應症為

基本介紹

  • 藥品名稱:傑益維
  • 藥品類型:處方藥、基本藥物
  • 用途分類:病毒類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份與性狀

本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,加適宜穩定劑(成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠)凍乾製成。為淡黃色疏鬆體,復溶後為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。

接種對象-預防用生物製劑

8月齡以上健康兒童及由非疫區進入疫區的兒童和成人。

作用與用途-預防用生物製劑

接種本疫苗後,可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用於預防流行性乙型腦炎。

規格

復溶後為每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低於5.4Lg PFU。

免疫程式和劑量

1.加入0.5ml所附疫苗稀釋劑,待完全復溶後使用。
2.於上臂外側三角肌下緣附著處皮注射。
3.8月齡兒童首次注射0.5ml;分別於2歲和7歲再各注射0.5ml,以後不再免疫。

不良反應

少數兒童可能出現一過性發熱反應,一般不超過2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現,一般不需特殊處理,必要時可對症治療。

禁忌

1.發熱,患急性傳染病、中耳炎、活動性結核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。
2.體質衰弱、有過敏史或癲癇史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑制劑治療者。
4.妊娠期婦女。

注意事項

1.注射疫苗過程中,切勿使消毒劑接觸疫苗。
2.疫苗復溶後有搖不散的塊狀物,復溶前疫苗變紅,疫苗瓶有裂紋或瓶塞鬆動者,均不得使用。
3.疫苗復溶後如不能立即完成,應放置在在2~8℃並在 1小時內用完,剩餘的疫苗應廢棄。
4.本品為減毒活疫苗,不推薦在乙型腦炎流行季節使用。

貯藏

於2-8℃避光保存和運輸。

包裝

疫苗:藥用丁基橡膠瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。
稀釋劑:安瓿。
1人份/盒(含1 瓶疫苗、1瓶稀釋劑)。

有效期

18個月

執行標準

《中華人民共和國藥典》(2005年版)三部

批准文號

國藥準字S19980008

生產企業

成都生物製品研究所

核准日期

2008年06月25日

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