成份
本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星,其化學名稱為(S)(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽水合物。
化學結構式:
分子式:C
18H
20FN
3O
4·HC1·H
2O
分子量:415.85
性狀
本品為淡黃色或淡黃綠色透明的凝膠。
適應症
本品適用於細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術後感染等外眼感染。
規格
5g:0.015g(按C18H20FN3O4計)
用法用量
塗於眼下瞼穹窿部,每日3次(早、中、晚各一次)。
不良反應
偶有一過性的刺激症狀。
禁忌
對本品成份氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
注意事項
1、不宜長期使用。
2、使用中出現過敏症狀,應立即停止使用。
3、只限於眼用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用:本品屬喹諾酮類抗菌藥,為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶的活性,抑制細菌DNA的複製。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光,涼暗處密閉保存。
包裝
藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯複合軟膏管,5g/支,1支/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)WS-587(X-499)-2001
批准文號
國藥準字H20040234
生產企業
湖北東盛製藥有限公司
核准日期
2006年09月07日
修訂日期
2010年12月02日