健白是注射用藥品，可以重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
基本介紹
- 藥品名稱：健白
- 外文名：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection
英文名稱,規 格,劑 型,注意事項,不良反應,給藥說明,用法與用量,禁忌,批准文號,
英文名稱
Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection
規 格
100μg/支 200μg/支（獨家劑型）
劑 型
凍乾製劑
注意事項
1.交叉過敏對酵母製品或大腸桿菌蛋白過敏者，可對本藥過敏。
2.禁忌症(1)對本藥過敏者。(2)自身免疫性血小板減少性紫癜者。(3)骨髓及外周血中存在過多未成熟細胞(≥10%)者。
3.慎用惡性骨髓腫瘤患者。
4.藥物對兒童的影響本藥對18歲以下患者的有效性和安全性尚未確定。
5.藥物對妊娠的影響本藥對孕婦的安全性尚未進行研究，但靈長類動物在給予本藥每日6-10μg/kg劑量下可發生自發性流產，故孕婦不宜使用。
6.藥物對哺乳的影響本藥是否由乳汁分泌尚不十分清楚，哺乳婦女不宜使用。
7.用藥前後及用藥時應當檢查或監測用藥期間應定期檢查血象。
不良反應
2.少數患者初次用藥可出現首劑反應，表現為面部潮紅、出汗及血壓下降、血氧飽和度降低。
3.罕見而嚴重的不良反應為心功能不全、室上性心動過速、高血壓或低血壓、毛細血管滲漏綜合徵、腦血管疾病、精神錯亂、驚厥、顱內高壓、漿膜腔積液、肺水腫和暈厥，甚至發生急性過敏反應，表現為過敏性休克、血管神經性水腫及支氣管痙攣等。
給藥說明
1.本藥靜脈給藥前先用無菌注射用水溶解，再以生理鹽水稀釋，濃度應不低於7μg/ml。若低於此濃度，應在將本藥加入生理鹽水前先加入濃度為0.1%的人血白蛋白，以避免輸液系統對本藥的吸附。本藥靜脈滴注速度宜慢，每次劑量最好持續4小時滴注，滴注過快可能出現嚴重不良反應。配好的藥液宜於6小時內用完。
2.本藥用無菌溶媒溶解後置於冰櫃內(2-8℃)可保存1周，凍存28日，凍融2次。靜脈注射稀釋液置冰櫃內(2-8℃)可保存24小時。
3.由於迅速分化的造血細胞對放療敏感，故本藥不宜在放療前後12小時內使用。
4.用藥後偶可產生中和性抗體，重複使用時應注意觀察與監測。
5.用藥過程中若出現急性過敏反應，應立即停藥並及時處理。
6.體外實驗證實，本藥對某些腫瘤細胞尤其是非淋巴細胞白血病細胞有刺激作用。用藥過程中若腫瘤病情進展或原始細胞增多，應停用本藥。
用法與用量
成人
·常規劑量
·靜脈滴注造血幹細胞移植：在移植後2-4小時即可給藥，一日250μg/m☆2☆，約2小時滴完，連續用藥21日；或一日5-10μg/kg，在4-6小時內滴完。
·皮下注射
1.造血幹細胞移植及白血病化療：推薦劑量為一日5μg/kg，待白細胞升至2×10☆9☆/L以上時即可停藥。
2.再生障礙性貧血、MDS：一日用藥3μg/kg，一般2-4日白細胞開始升高，以後調整劑量，使白細胞升至所需水平。
3.與rhG-CSF聯合用於外周血幹細胞移植前的幹細胞動員：宜於化療後白細胞降至最低點(一般為停化療後2周左右)時開始用藥，一日5μg/kg，至白細胞升至5×10☆9☆/L以上時開始採集幹細胞，採集期間繼續用藥，直至採集完畢。
4.腫瘤化療：一日5-10μg/kg，在化療停止1日後開始使用本藥，持續7-10日。停藥後至少間隔48小時，方可進行下一療程的化療。
5.愛滋病：單獨用藥時，一日1μg/kg；與AZT或AZT/干擾素α合用時，一日3-5μg/kg；與更昔洛韋合用時，一日3-5μg/kg。一般用藥2-4日後白細胞開始增多。
禁忌
(1)對本藥過敏者；(2)自身免疫性血小板減少性紫癜者；(3)骨髓及外周血中存在過多未成熟細胞(≥10%)者。
批准文號
國藥準字S20063097、S20063098
