倍司特克

成份

本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸頭包甲肟；
(6R，7R)-7-[2-(2-aminao-1，3-thiazol-4-yl)-2-[(Z)-methoxyimino]acetamido]-3-[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thiomethyl]-8-oxo-5-thia-l-azabicyclo-[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid hemihydro chloride
其結構式為：
分子式：C₁₆H₁₇N₉O₅S₃·[sup]1[/sup]/₂ HCL
分子量：529.78

性狀

本品為白色一微黃色結晶或結晶性粉末，無臭或微有特異臭。易溶於甲醯胺，難溶於甲醇，極難溶於水，幾乎不溶於乙醇或丙酮。

規格

1克(效價)/瓶

用法用量

成年人：通常按鹽酸頭孢甲肟1～2g(效價)/日，分2次靜注。對難治性或嚴重感染，可根據症狀增量至4g(效價)/日，分2～4次靜注。
小兒：通常按鹽酸頭孢甲肟40～80mg(效價)/kg/日，分3～4次靜注。但視年齡及症狀可適當增減用量，對難治性或嚴重感染，可增量至160mg(效價)/kg/日，分3～4次靜注，對腦脊膜炎可增量至200mg(效價)/kg/日。
靜注時，用[注射用水]、[生理鹽水]或[葡萄糖注射液]溶解後使用。此外，對成年人也可將本品的1次用量0.5g～2g(效價)加於糖液、電解質液或胺基酸製劑等的補液中，在30分鐘～2小時內進行靜脈滴注。
對小兒也可考慮上述給藥量，將1次用量加於補液內，在30分鐘～1小時，進行靜脈滴注。
注射液的配製方法：
靜注用倍司特克R的助溶劑為無水碳酸鈉，在溶解時有二氧化碳產生，故本品裝於負壓瓶內。
靜注用1g時注入約5ml溶解液於瓶內溶解。(靜注用1g點滴用的瓶內可注入約100ml的溶解液。)此外，靜注時，靜注用1g稀釋為20ml給藥。靜脈點滴時不可使用注射用水溶解，因溶解後的溶液不等滲。
溶解時，請詳閱所附的溶解方法說明書。
(用法用量中的用藥注意事項)
1、有嚴重的腎功能障礙患者，要適當調節用量，用藥間隔慎重用藥。(請參照[藥代動力學]項)
2、使用本製劑時，為了防止耐藥菌的產生，原則上要確認敏感性並控制在治療疾病所需的最短期限內用藥。

不良反應

通過批准以前的調查，在3162病例(包括靜注、靜點滴和注射)中有249例(7.9%)、市場銷售後的使用效果調查(複審結束時)，在24604病例中有1202例(4.9%)，出現了包括有臨床化驗值異常在內的副作用。下述副作用是根據上述調查或患者主動報告等確認的。
1、嚴重的副作用
1)有時引起休克(不足0.1%)，故要仔細觀察，若出現感覺不適，口內異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常症狀時，應停止給藥，並進行適當處理，
2)偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(不足0.1%)發生，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，若異常時，要停止給藥，並進行適當處理。
3)有時出現粒細胞減少(不足0.1～5%)或無粒細胞症(不足0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，應停止給藥，並進行適當處理。
4)有時出現偽膜性結腸炎等伴隨出血史的嚴重性結腸炎(不足0.1%)，故出現腹痛、多次腹瀉時，應立即停止給藥，並進行適當處理。
5)有時出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合症(不足0.1%)等。出現這種症狀時，要停止給藥，並採取給予腎上腺皮質激素藥等適當處理。
6)對腎功能不全的患者，大量用藥時，有可能引起痙攣(發生率不明)等。
2、其他副作用
注2)在這種情況下，要停止給藥進行適當處理。