依沙美肟

依沙美肟（Exametazime）化學名為d，1-4，8-二胺-3，6，6，9-四甲基-十一烷-2，10-二酮-二單肟，無色粒狀結晶，無臭，在甲醇或乙醇中微溶，在溫水中微溶，水溶液顯鹼性反應，熔點為131～134℃。

基本介紹

• 中文名：依沙美肟
• 外文名：Exametazime
• CAS號：105613-48-7
• 分子式：C13H28N4O2

化合物簡介

基本信息

中文名稱：依沙美肟

英文名稱：Exametazime

CAS號：105613-48-7

分子式：C₁₃H₂₈N₄O₂

分子量：272.38700

結構式：

精確質量：272.22100

PSA：89.24000

LogP：2.45080

藥典標準

主要活性成分

d，1-4，8-二胺-3，6，6，9-四甲基-十一烷-2，10-二酮-二單肟。按乾燥品計算，含C13H28N4O2不得少於97%。

性狀

無色粒狀結晶，無臭。在甲醇或乙醇中微溶，在溫水中微溶，水溶液顯鹼性反應。熔點為131～134℃。

鑑別

（1）含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰與對照品主峰的保留時間應一致。

（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

溶液的澄清度與顏色 取約1mg，加溫水2ml使溶解，溶液應澄清無色。

鹼度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應為8.5～9.5。內消旋（meso）依沙美肟取和內消旋依沙美肟對照品適量，用含量測定項下的流動相分別配製成適宜的濃度，照含量測定項下的色譜條件和方法測定，記錄色譜圖，計算內消旋依沙美肟的含量，不得過3.0%。

重金屬 取依沙美肟10mg，用硝酸、高氨酸處理以除去有機物，製成溶液，用JARRELL—ASHICAP9000型（美國出品）譜儀，靈敏度為PPm級進行等離子發射光譜法測定。含重金屬不得過百萬分之八十。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。

色譜條件與系統適用性試驗　用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；二氯甲烷-甲醇-乙醇（1500∶80∶15）為流動相，檢測波長為254nm，理論板數按依沙美肟峰計算應不低於5000，依沙美肟峰和雜質峰的分離度應符合要求。

測定法取適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中約含0.14mg的溶液，量取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取依沙美肟對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。