依替膦酸二鈉膠囊

依替膦酸二鈉膠囊,適應症為用於絕經後骨質疏鬆症和增齡性骨質疏鬆症。

基本介紹

  • 藥品名稱:依替膦酸二鈉膠囊
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:鈣及骨代謝調節劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,注意事項,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,

成份

本品主要成份為:依替膦酸二鈉。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。

適應症

用於絕經後骨質疏鬆症和增齡性骨質疏鬆症。

規格

0.2g 。

用法用量

口服,每次0.2g,一日兩次,兩餐間服用。

不良反應

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、咽喉灼熱感、頭痛、皮膚瘙癢、皮疹等症狀。

注意事項

1.本品需間隙、周期服藥,服藥2周后需停藥11周為1周期,然後又重新開始第二周期,停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用,請遵醫囑。
2.服藥2小時內,避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶製品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。
3.腎功能損害者慎用。
4.若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏症狀時應停止用藥。

藥理毒理

(1) 取本品的內容物適量(約相當於依替膦酸二鈉0.2g),加水3ml使溶解,離心,取上清液蒸乾,殘渣在105℃乾燥1小時,用液膜法測定其紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致。
(2) 取本品內容物適量(約相當於依替膦酸二鈉0.2g),置坩堝中,加無水碳酸鈉1g,混勻,熾灼並灰化,冷後,加水20ml使溶解,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

藥代動力學

據報導正常成人一次口服20mg/kg,1小時後血清中濃度達到最高,半衰期為2小時,24小時後為0.03mg/ml,連續服藥7天未見積蓄傾向。吸收率約6%,進入體內後在骨及腎臟中濃度最高,隨尿液排出8%~16%,隨糞便排出82%~94%。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

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