符合西醫診斷標準和中醫辯證要點的癲癇患者由各種原因引起的以突然昏倒、不省人事、四肢抽搐、口角歪斜、口吐白沫、牙關緊閉、雙目直視、頭痛、神呆等症狀為主的癲癇治療。
基本介紹
- 中文名：佩帶式電子經穴治療儀
- 外文名：無
- 治療病症：癲癇治療
- 類別：治療儀器
名稱,背景,原理,功效,優勢,
名稱
佩帶式電子經穴治療儀
背景
1985年，Zabara等人用癲癇實驗動物模型作實驗，發現迷走神經刺激能中止或減少癲癇發作頻率。1990年Ried等人將刺激電極植入病人頸部，通過電脈衝刺激迷走神經能有效地治療癲癇，進一步證實刺激迷走神經可提高神經的興奮閾值，並減少癇樣棘慢波的傳播。
後又通過試驗證明迷走神經刺激通過直接或間接方式全面釋放GABA和對羥基苯甘氨酸抑制神經傳導介質而起到抗癲癇的作用.NTS包含GABA和對羥基苯甘氨酸突觸,NTS直接或簡接通過腦幹網狀結構的中間介質傳遞與下丘、邊緣系統、大腦皮質、小腦和丘腦等發生廣泛聯繫，這是迷走神經刺激在腦部許多區域增加抑制性作用而防止癲癇活動發生和傳播的解剖和生理生化基礎。
1.迷走神經刺激術作為一種非藥物抗癲癇療法倍受關注，國內外大量的動物試驗及臨床結果已證實其對癲癇病人的安全性和有效性，為癲癇的治療開闢了一條新途徑。
2.在進一步研究中發現這種直接刺激迷走神經的方法不僅需要手術，而且因易出現神經損傷、喉頭水腫、發聲的改變甚至窒息死亡等弊端，患者不易接受；
3.該產品正是在避免上述缺陷前提下研製的。
4．2002年1月，由西安歧奧豐腦病研究所、中國人民解放軍第455醫院（上海）、中國人民解放軍第202醫院（瀋陽）、陝西省人民醫院、陝西省中醫醫院、西北工業大學等6位神經學科及2位工業電子學科專家組成了的“電子經穴治療儀科研小組”成立，由西安歧奧豐腦病研究所所長宋虎傑任研發組長。
5.2002年9月，研發小組開發出第Ⅰ代電子經穴治療儀，並由西安中醫腦病醫院首次在上海、北京、瀋陽、武漢、福州、西安等10餘個重點城市進行臨床觀察。
6、2004年4月20日,在第Ⅰ代樣品機研發的基礎上，研發組組長宋虎傑就 “電子經穴治療儀治療癲癇臨床研究”項目向國家中醫藥管理局申請立項，課題批准編號：國中醫科 2003ZL60 號。
7.2004年6月，研發小組結合第Ⅰ代產品在臨床觀察中的實際情況，進行了有針對性的改良設計，使其更便捷、人性化、治療更確切。2004年7月20日完成了第Ⅱ代電子經穴治療儀的研發設計。
8.2004年8月28日，第Ⅱ代產品通過了《醫療器械註冊產品標準YZB陝0155-2004—電子經穴治療儀》標準鑑定。
9.2005年5月24日，第Ⅱ代電子經穴治療儀通過了國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心的檢驗。
10.2005年4月至12月，再次將第Ⅱ代產品在陝西省人民醫院、陝西省中醫醫院進行了600例臨床療效標準化觀察，試驗結論：佩帶式電子經穴治療儀與一線抗癲癇藥配合套用治療癲癇，具有安全、有效、便捷的特點，總有效率（顯效+有效+改善）為93.33%。
11．2005年12月，西安岐奧豐腦病研究所授權西安岐奧豐醫療發展有限公司完成Ⅱ代產品科技成果的轉化。
12.2006年4月12日,第Ⅱ代電子經穴治療儀通過了陝西省食品藥品監督管理局的生產許可—陝食藥監械生產許20062306號。
13.2006年8月2日, 電子經穴治療儀完成了陝西省食品藥品監督管理局醫療器械產品註冊--陝食藥械(準)字2006第2270041號。
原理
現代醫學迷走神經刺激術、中醫經絡理論、生物電磁力學等“三效合一”的醫學原理。
功效
控制癲癇發作、減少藥量；減毒增效、改善智力；激活生物酶、調節神經元興奮；疏經通絡、抗癇止痙；無創傷、無毒副作用。
優勢
1 設計人性化，外觀如手機大小，直流電池供電，便於隨身攜帶，治療不受時間、環境的限制，相對隱蔽性，不影響學習和工作。
2 屬於物理療法，儀器無論是對迷走神經的刺激，還是對經絡穴位的刺激，都是在最佳化作用點的前提下選擇的特異性穴位，治療信號通過低頻脈衝來實現，不手術，不痛苦，老小患者皆可使用，具有無創傷、無毒副作用的優點。
