佑爾健(雙價腎綜合徵出血熱純化疫苗),適應症為本疫苗免疫接種後,可使機體產生對Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒的保護性免疫。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。
基本介紹
- 藥品名稱:佑爾健
- 藥品類型:處方藥、基本藥物
- 用途分類:病毒類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,適應症,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,
成份與性狀
本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒接種原代沙鼠腎細胞,培養後收穫病毒液,以β-丙內脂滅活,柱層析純化,再加入氫氧化鋁佐劑製成。為乳白色微混液體,久放形成可搖散的沉澱。
接種對象-預防用生物製劑
腎綜合徵出血熱疫區的居民及進入該地區的人員,主要對象為16-60歲的高危人群。
適應症
本疫苗免疫接種後,可使機體產生對Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒的保護性免疫。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。
規格
本品分裝規格每支1ml,每次人用劑量不分年齡均為1.0ml。全程免疫接種2支。
免疫程式和劑量
初次免疫為注射二針,於上臂外側三角肌肌肉內注射,每次1ml,0天(接種當天)、14天各注射一次。初次免疫後6個月或1年加強免疫一針。
不良反應
注射後不良反應少,比較輕微,個別接種者出現發熱、頭暈、皮疹時應注意觀察,必要時給予適當治療。因疫苗含有吸附劑,少數人在注射後局部可出現硬結、輕度腫脹和疼痛,一般在1-3天內消退。
禁忌
發熱、急性疾病、嚴重慢性病、神經系統疾病、過敏性疾病及既往對抗生素或生物製品有過敏者、婦女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
注意事項
1.疫苗注射前應充分搖勻。
2.安瓶有裂紋者或疫苗混濁、變色有異物及搖不散的塊狀物者,均不得使用。
3.應備有1:1000的腎上腺素,以備偶有發生嚴重過敏反應時急用。
2.安瓶有裂紋者或疫苗混濁、變色有異物及搖不散的塊狀物者,均不得使用。
3.應備有1:1000的腎上腺素,以備偶有發生嚴重過敏反應時急用。
貯藏
應在2-8℃避光保存和運輸。
包裝
1ml/安瓿×2支
有效期
24個月,在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。
執行標準
本品依據《雙價腎綜合徵出血熱疫苗製造及檢定規程》和註冊標準進行生產和檢定,符合質量要求。
生產企業
浙江天元生物藥業股份有限公司