低精蛋白重組人胰島素注射液，用於Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
基本介紹
- 藥品名稱：低精蛋白重組人胰島素注射液
- 外文名稱： Recombinant Human Insulin Isophane Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病
- 不良反應：低血糖，脂質營養不良，胰島素過敏
- 主要用藥禁忌：低血糖及胰島素過敏史者禁用
- 劑型：液體
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：國藥準字S20020091
- 藥品名稱：低精蛋白重組人胰島素注射液
- 藥品類型：處方藥、基本藥物
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：降糖藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
主要組成成份：
活性成份：重組人胰島素；
非活性成份：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、間–甲酚、藥用魚精蛋白。
分子式：C257H338N65O77S6
分子量：5807.69
活性成份：重組人胰島素；
非活性成份：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、間–甲酚、藥用魚精蛋白。
分子式：C257H338N65O77S6
分子量：5807.69
性狀
本品為白色或類白色的無菌懸浮液體，振搖後能均勻分散。
本品pH值範圍在7.0～7.8 之間。
本品pH值範圍在7.0～7.8 之間。
適應症
Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
規格
3毫升/300單位/筆芯
用法用量
使用方法：
1.本品為白色或類白色懸浮液，於早晚餐前1小時左右皮下注射，但需由醫生根據每位患者的病情決定適宜的注射時間。
2.準備胰島素的方法：
按照東寶筆的使用方法，將東寶筆芯正確裝入筆芯架後，再安裝好東寶針。
慢慢顛倒東寶筆 8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。
轉動劑量調節旋鈕，調節到所需的劑量。
取下針帽，排盡氣泡後，即可注射，注意在使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。
3.注射部位的選擇：
注射部位應選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內同一部位不能連續注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1厘米左右。
4.注射方法：
選好注射部位後，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發後，用手捏起或按平以固定注射部位，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素。抽出針頭後用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
使用劑量：因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫生的指導下用藥。
患者有噁心、嘔吐等疾病時；或在運動中和運動後；或準備旅行等，都必須與醫生保持聯繫，隨時和醫生討論調整胰島素的劑量。
1.本品為白色或類白色懸浮液，於早晚餐前1小時左右皮下注射，但需由醫生根據每位患者的病情決定適宜的注射時間。
2.準備胰島素的方法：
按照東寶筆的使用方法，將東寶筆芯正確裝入筆芯架後，再安裝好東寶針。
慢慢顛倒東寶筆 8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。
轉動劑量調節旋鈕，調節到所需的劑量。
取下針帽，排盡氣泡後，即可注射，注意在使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。
3.注射部位的選擇：
注射部位應選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內同一部位不能連續注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1厘米左右。
4.注射方法：
選好注射部位後，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發後，用手捏起或按平以固定注射部位，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素。抽出針頭後用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
使用劑量：因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫生的指導下用藥。
患者有噁心、嘔吐等疾病時；或在運動中和運動後；或準備旅行等，都必須與醫生保持聯繫，隨時和醫生討論調整胰島素的劑量。
不良反應
低血糖是胰島素治療中最頻繁發生的不良反應，低血糖症狀常突然發生。
據文獻報導，患者偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質萎縮或脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命）罕有報導。
1．脂質營養不良：
皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告知醫生，改變注射技巧可能對此有所改善。
2．胰島素過敏：
局部過敏反應：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發生，立即告知醫生。
全身過敏反應：發生幾率較低，一旦發生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。症狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應，必須立即通知醫生。
據文獻報導，患者偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質萎縮或脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命）罕有報導。
1．脂質營養不良：
皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告知醫生，改變注射技巧可能對此有所改善。
2．胰島素過敏：
局部過敏反應：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發生，立即告知醫生。
全身過敏反應：發生幾率較低，一旦發生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。症狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應，必須立即通知醫生。
禁忌
低血糖
有胰島素過敏史者禁用。
有胰島素過敏史者禁用。
注意事項
1．糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高於或低於正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生。經常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經常佩帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發生併發症時能得到適當的治療。
2．胰島素套用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、註冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。
3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。
4．使用前應仔細檢查瓶蓋是否完好，並仔細查看瓶簽上的名稱、字母標誌，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
5．在注射藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀，低精蛋白重組人胰島素注射液應為白色或類白色的懸浮液，如果振搖後瓶底仍有沉澱，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫生諮詢。
6．胰島素應2～8℃避光冷藏，最好於冰櫃中保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過標籤上有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。
2．胰島素套用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、註冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。
3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。
4．使用前應仔細檢查瓶蓋是否完好，並仔細查看瓶簽上的名稱、字母標誌，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
5．在注射藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀，低精蛋白重組人胰島素注射液應為白色或類白色的懸浮液，如果振搖後瓶底仍有沉澱，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫生諮詢。
6．胰島素應2～8℃避光冷藏，最好於冰櫃中保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過標籤上有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計畫懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫生諮詢。
兒童用藥
兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便於更好的控制血糖。使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。
老年用藥
老年患者的各組織、器官結構功能發生變化。生理生化儲備能力下降，調節機能和適應能力下降，在使用本品時更需注意。
1．腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2．忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3．必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。
1．腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2．忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3．必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。
藥物相互作用
如果正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時，必須按照醫生要求增加胰島素的劑量。
如果正在使用口服降糖藥、水楊酸製劑、磺胺類藥物和某些抗憂鬱藥會引起血糖下降的藥物時，必須按照醫生要求減少胰島素的劑量。
注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。
同一時間服用其他藥物時，應請示醫生。
如果正在使用口服降糖藥、水楊酸製劑、磺胺類藥物和某些抗憂鬱藥會引起血糖下降的藥物時，必須按照醫生要求減少胰島素的劑量。
注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。
同一時間服用其他藥物時，應請示醫生。
藥物過量
在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現低血糖反應。
輕至中度的低血糖症狀可能會突然發生，常常有以下表現：
虛汗 嗜睡
眩暈 失眠
心悸 焦慮
顫抖 視力模糊
飢餓 發音含糊
無力感 情緒低落
手、足、舌、唇部刺痛 易怒
頭暈 行為異常
精力不集中 行為不穩定
頭痛 人格改變等
嚴重低血糖時症狀如下：
定向障礙 癲癇
意識喪失 死亡
在發生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。
在有些情況，早期低血糖症狀不易察覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素製劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3 次或3 次以上胰島素注射的治療方式）。
有少數患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉換時會發生低血糖反應，這時早期的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同。
如果不能覺察早期低血糖症狀，就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖症狀發生，必須經常監測血糖濃度。
輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。患者需隨身攜帶糖果或含葡萄糖片。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。
你必須學會識別自身的低血糖症狀，如果您不能肯定這些症狀，則需通過密切監測血糖來學會識別低血糖症狀。如果經常發生低血糖且症狀不易察覺，必須就醫，與醫生討論是否改變治療方案，飲食和運動計畫以避免低血糖的發生。
輕至中度的低血糖症狀可能會突然發生，常常有以下表現：
虛汗 嗜睡
眩暈 失眠
心悸 焦慮
顫抖 視力模糊
飢餓 發音含糊
無力感 情緒低落
手、足、舌、唇部刺痛 易怒
頭暈 行為異常
精力不集中 行為不穩定
頭痛 人格改變等
嚴重低血糖時症狀如下：
定向障礙 癲癇
意識喪失 死亡
在發生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。
在有些情況，早期低血糖症狀不易察覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素製劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3 次或3 次以上胰島素注射的治療方式）。
有少數患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉換時會發生低血糖反應，這時早期的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同。
如果不能覺察早期低血糖症狀，就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖症狀發生，必須經常監測血糖濃度。
輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。患者需隨身攜帶糖果或含葡萄糖片。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。
你必須學會識別自身的低血糖症狀，如果您不能肯定這些症狀，則需通過密切監測血糖來學會識別低血糖症狀。如果經常發生低血糖且症狀不易察覺，必須就醫，與醫生討論是否改變治療方案，飲食和運動計畫以避免低血糖的發生。
藥理毒理
本品是利用重組 DNA 技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能。可調節糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變為糖原貯存於肌肉和肝臟內，並抑制糖原異生，從而降低血糖。
藥代動力學
本品皮下注射因個體差異，藥物的起效和持續時間差異較大，一般注射後起效緩慢，6～9 小時達高峰，持續約24 小時。
貯藏
2～8℃避光冷藏。最好貯藏於冰櫃中，切勿放置或接近冰格。如果最近要用的本品無法冷藏，則應儘量放於陰涼處，避免光照和受熱。使用中的本品可在室溫保存一個月。
包裝
1支/小盒包裝材料：卡式瓶 溴化丁基膠塞 複合鋁蓋
有效期
2年
