低分子溶液劑

低分子溶液劑系指小分子藥物以分子或離子狀態分散在溶劑中形成的均相的可供內服或外用的液體製劑，有溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、酊劑和露劑等。溶液型液體製劑為澄明液體，藥物的分散度大，吸收速度較快。

溶液劑

溶液劑（solutions）系指藥物溶解於溶劑中所形成的澄明液體製劑。溶液劑的溶質一般為不揮發性的化學藥物，溶劑多為水，也可用不同濃度的乙醇或油為溶劑。根據需要可加人助溶劑、抗氧劑、矯味劑，著色劑等附加劑。

製備方法

溶液劑的製備有兩種方法，即溶解法和稀釋法。

1.溶解法。其製備過程是藥物的稱量-溶解-過濾-質量檢查-包裝等步驟。具體方法：取處方總量1/2-3/4量的溶劑，加入藥物，攪拌使其溶解，過濾，並通過濾器加溶劑至全量。過濾後的藥液應進行質量檢查。製得的藥物溶液應及時分裝、密封，貼標籤及進行外包裝。

例：複方碘溶液

【處方】碘50g，碘化鉀100g，純化水加至1000ml。

【製備】取碘、碘化鉀，加純化水100ml溶解後，加純化水至1000ml即得。

【註解】碘化鉀為助溶劑，溶解碘化鉀時儘量少加水，以增大其濃度，有利於碘的溶解和穩定。

2.稀釋法。先將藥物製成高濃度溶液，再用溶劑稀釋至所需濃度即得。用稀釋法製備溶液劑時應注意濃度換算，揮發性藥物的濃溶液在稀釋過程中應注意揮發損失，以免影響濃度的準確性。

製備時應注意的問題

有些藥物雖然易溶，但溶解緩慢，此種藥物在溶解過程中應採用粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化的藥物溶解時．宜將溶劑加熱放冷後再溶解藥物，同時應加適量抗氧劑，以減少藥物的氧化損失；對易揮發性藥物應在最後加入，以免在製備過程中損失；處方中如有溶解度較小的藥物，應先將其溶解後再加入其他藥物；難溶性藥物可加入適宜的助溶劑或增溶劑使其溶解。

芳香水劑

芳香水劑（aromatic waters）系指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和水溶液，《中國藥典》2015年版中稱為露劑。用乙醇和水混合溶劑製成的含大量揮髮油的溶液稱為濃芳香水劑。芳香揮發性藥物多數為揮髮油。

芳香水劑應澄明，必須具有與原有藥物相同的氣味，不得有異臭、沉澱和雜質。芳香水劑濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用。芳香水劑多數易分解、變質甚至霉變，所以不宜大量配製和久貯。

糖漿劑

糖漿劑（syrups）系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。純蔗糖的飽和水溶液濃度為85%（g/ml）或64.7%（g/g），稱為單糖漿（simple syrup）或糖漿。糖漿劑中的藥物可以是化學藥物也可以是藥材的提取物。

蔗糖和芳香劑能掩蓋某些藥物的苦味、鹹味及其他不適臭味，容易服用，尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被黴菌、酵母菌和其他微生物污染，使糖漿劑渾濁或變質。糖漿劑中含蔗糖濃度高時，滲透壓大，微生物的生長繁殖受到抑制。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。

質量要求

糖漿劑的含糖量應不低於45%（g/ml）；糖漿劑應澄清，在貯存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象。含藥材提取物的糖漿劑允許含少量輕搖即散的沉澱。一般應檢查相對密度和pH。單劑量灌裝的糖漿劑應檢查裝量差異，多劑量灌裝的糖漿劑應檢查最低裝量。根據需要糖漿劑中可添加適宜的附加劑，如適量的乙醇、甘油和其他多元醇作穩定劑；如需加人防腐劑，除另有規定外，在製劑確定處方時，該處方的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法《中國藥典》2015年版四部通則1121的規定，羥苯酯類的用量不得超過0.05%、山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%；必要時可加入色素，如需加入其他附加劑，其品種與用量應符合國家的規定，且不影響成品的穩定性，並應避免對檢驗產生干擾。

製備方法

1.溶解法

（1）熱溶法：熱溶法是將蔗糖溶於新煮沸過的純化水中，繼續加熱使其全溶，降溫後加人其他藥物，攪拌溶解、過濾，再通過濾器加純化水至全量，分裝，即得。但注意加熱過久或超過100℃時，轉化糖的含量增加，糖漿劑的顏色容易變深。熱溶法適合於對熱穩定的藥物和有色糖漿的製備。

（2）冷溶法：冷溶法是將蔗糖溶於冷純化水或含藥的溶液中製備糖漿劑的方法。本法適用於對熱不穩定或揮發性藥物，製備的糖漿劑顏色較淺。但製備所需的時間較長並容易污染微生物。

2.混合法。系將含藥溶液與單糖漿均勻混合製備糖漿劑的方法。這種方法適合於製備含藥糖漿劑。本法的優點是方法簡便、靈活，可大量配製。一般含藥糖漿的含糖量較低，要注意防腐。

例：磷酸可待因糖漿

【處方】磷酸可待因5g，純化水15ml，單糖漿，加至1000ml。

【製備】取磷酸可待因溶於純化水中，加單糖漿至全量，即得。

醑劑

醑劑（sptrits）系指揮發性藥物的濃乙醇溶液，可供內服或外用。凡用於製備芳香水劑的藥物一般都可製成醑劑。醑劑中的藥物濃度一般為5%-10%，乙醇濃度一般為60%-90%。醋劑可用溶解法和蒸餾法製備。

酊劑

酊劑（tincture）系指原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而製成的澄清液體製劑，亦可用流浸膏稀釋製成。可供內服或外用。酊劑的濃度除另有規定外，含有毒劇藥品藥材的酊劑，每100ml相當於原藥物10g；其他酊劑每100ml相當於原藥物20g。

製備方法

1.溶解法或稀釋法。取藥材的粉末或流浸膏，加規定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，必要時過濾，即得。

2.浸漬法。取適當粉碎的藥材，置有蓋容器中，加溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬規定時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合併浸出液，加溶劑至規定量後，靜置24小時，過濾，即得。

3.滲漉法。用適量溶劑滲漉，至流出液達規定量後，靜置，過濾，即得。

製備時應注意的問題

酊劑在製備與貯藏過程中應注意以下兩點：①乙醇濃度不同對藥材中各成分的溶解性不問，製備酊劑時，應根據有效成分的溶解性選用適宜濃度的乙醇，以減少酊劑中的雜質含量，酊劑中乙醇的最低濃度為30%（ml/ml）；②酊劑久貯會發生沉澱，可過濾除去，再測定乙醇和有效成分含量，並調整至規定標準。

甘油劑

甘油劑（glycerins）系指藥物溶於甘油中製成的專供外用的溶液劑。甘油劑用於口腔、耳鼻咽喉科疾病。甘油的吸濕性較大，應密閉保存。甘油劑的製備可用溶解法，如碘甘油；化學反應法，如硼酸甘油。

例：碘甘油

【處方】碘10g，碘化鉀1.0g，純化水1.0ml，甘油加至100.0ml。

【製備】取碘化鉀加水溶解後，加碘，攪拌使溶解，再加甘油使成100.0ml，攪勻即得。

【註解】①甘油作為碘的溶劑可緩和碘對黏腆的刺激性，甘油易附著於皮膚或黏膜上，使藥物滯留患處，而起延效作用；②本品不宜用水稀釋，必要時用甘油稀釋以免增加刺激性；③碘在甘油中的溶解度約1%（g/g），可加碘化鉀助溶，並可增加碘的穩定性；④配製時宜控制水量，以免增加對黏膜的刺激性。