伊捷卡

批准文號

國藥準字H20050403

中文名稱

鹽酸左布比卡因注射液

英文名稱

Levobupivacaine Hydrochloride Injection

生產企業

珠海潤都民彤製藥有限公司

功效主治

主要用於外科硬膜外腔阻滯麻醉

化學成分

雅布比卡因

藥理作用

左布比卡因為醯胺類局麻藥可以升高神經動作電位的閥值延緩神經衝動的擴步降低動作電位升高的速度從而阻斷神經衝動的產生和傳導麻醉作用的產生與神經纖維的軸徑髓鞘形成和傳導速度有關
毒理作用
遺傳毒性：細菌突變試驗小鼠淋巴瘤突變試驗人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗均未發現左布比卡因具有致突變作用
生殖毒性：給予大鼠左布比卡因18mg/kg/天（按體表面積折算劑量約為最大臨床劑量的一半）未見親代和子代動物的生育力受到影響給予哺乳期大鼠左布比卡因幼仔體內可檢測到少量藥物

相互作用

體外試驗表明嗎啡芬太尼可樂定舒芬太尼對左布比卡因的氧化代謝無抑制作用然而這些藥物中沒有一個是CYP3A4或CYP1A2同型物的抑制劑雖然還未進行臨床研究但有可能左布比卡因的代謝機制受已知的CYP3A4誘導劑（如苯妥英苯巴比妥利福平等）CYP3A4抑制劑CYP1A2誘導劑（奧美拉唑等）和CYP1A2抑制劑的影響

不良反應

低血壓噁心術後疼痛發熱嘔吐貧血瘙癢疼痛頭痛便秘眩暈胎兒窘迫等偶見哮喘水腫少動症不隨意肌收縮痙攣震顫暈厥心率失常期外收縮房顫心博停止腸梗阻膽紅素升高意識模糊窒息支氣管痙攣呼吸困難肺水腫呼吸功能不全多汗皮膚變色等

禁忌症

1 肝腎功能嚴重不全低蛋白血症對本品過敏者或對醯胺類局麻藥過敏者禁用
2 若本品與鹽酸腎上腺素混合使用時禁用於毒性甲狀腺腫嚴重心臟病或服用三環抗抑鬱藥等患者
3 本品不用於蛛網膜下腔阻滯因迄今無臨床套用資料
4 本品不用於12歲一下小兒其安全性有待證實

產品規格

10ml：鹽酸左布比卡因50mg

用法用量

成人用於神經阻滯或浸潤麻醉一次最大劑量是150mg藥液濃度配製為：外科硬膜外阻滯：0.5%～0.75% 10～20ml 50～150mg 中度至全部運動阻滯

貯藏方法

遮光，密閉保存。

注意事項

1 使用時不得過量，過量可導致低血壓、抽搐、心博驟停、呼吸抑制或驚厥。
2 如果出現嚴重低血壓或心動過緩，可靜脈注射麻黃鹼或阿托品。
3 如果出現肌肉震顫、痙攣可給予巴比妥類藥物。
4 給予局部麻醉注射液後須密切觀察心血管、呼吸的變化和病人的意識狀態，病人出現下列症狀可能是中毒跡象：躁動不安、焦慮、語無倫次、口唇麻木與麻刺感，金屬異味、耳鳴、頭暈、視力模糊、肌肉震顫、抑鬱或嗜睡。
5 醯胺類局部麻醉藥，如本品是由肝臟代謝，因此，給予這類藥物特別是多劑量給藥時，對有肝臟疾病的病人須慎重。
6 本品不宜靜脈內注射用藥，所以在注射給藥中，回抽吸血液以確認不是血管內注射是必須的。
7 左布比卡因注射液的溶液不用於產科子宮旁組織的阻滯麻醉。因為迄今沒有資料支持這種用法並且有使胎兒心動過緩或致死的危險。