《仿製藥一致性評價品種參比製劑遴選參考》是2018年浙江科學技術出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：仿製藥一致性評價品種參比製劑遴選參考
- 作者：樓金芳、梁錦鋒、錢璟
- 出版社：浙江科學技術出版社
- 出版時間：2018年9月1日
- ISBN：9787534178283
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《仿製藥一致性評價品種參比製劑遴選參考》以“2018年年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄”相關數據為基礎，通過對美國橙皮書、日本橙皮書、CFDA等資料庫的查詢，匯總整理了289個待評價品種的美國、日本、歐洲藥品管理局（EMA）參比製劑信息，包括被評價品種的通用名、劑型、規格、進口數據及收錄參比製劑的商品名、劑型、規格、廠家等基本信息，同時匯總了品種基本信息、理化性質、國內外上市信息、質量標準情況、溶出度標準和溶出曲線等信息，並進一步提出了每個品種的一致性評價策略，以期對我國仿製藥一致性評價的研究與開發，特別是對289個品種的參比製劑優先選擇提供參考。
圖書目錄
1．複方磺胺甲惡唑片
2．鹽酸小檗鹼片／218．鞣酸小檗鹼片
3．諾氟沙星膠囊／71．諾氟沙星片
4．甲硝唑片／120．甲硝唑膠囊
5．紅黴素腸溶片／133．紅黴素腸溶膠囊
6．異煙肼片
7．利福平膠囊／33．利福平片
8．維生素B6片
9．維生素B2片
10．鹽酸雷尼替丁膠囊／55．鹽酸雷尼替丁片
11．布洛芬片／86．布洛芬膠囊／129．布洛芬緩釋膠囊／193．布洛芬顆粒／214．布洛芬緩釋片
12．對乙醯氨基酚片／262．對乙醯氨基酚顆粒
13．頭孢氨苄膠囊／30．頭孢氨苄片／42．頭孢氨苄顆粒
14．馬來酸氯苯那敏片
15．阿司匹林腸溶片／24．阿司匹林片
16．卡托普利片
17．硝苯地平片／233、282．硝苯地平緩釋片
18．氨茶鹼片／175．氨茶鹼緩釋片
19．頭孢拉定膠囊／232．頭孢拉定片
20．碳酸氫鈉片
21．阿莫西林膠囊／65．阿莫西林顆粒／126．阿莫西林片
22．雙氯芬酸鈉腸溶片／201、255、280．~氯芬酸鈉緩釋膠囊／231、256、281．雙氯芬酸鈉緩釋片
23．雙嘧達莫片
25．琥乙紅黴素片／224．琥乙紅黴素膠囊
26．枸櫞酸噴托維林片
27．醋酸潑尼松片
28．鹽酸乙胺丁醇片／75．鹽酸乙胺丁醇膠囊
29．尼群地平片
31．磺胺嘧啶片
32．地西泮片
34．鹽酸氯丙嗪片
35．卡馬西平片
36．醋酸地塞米松片／184．地塞米松片
37．鹽酸二甲雙胍片／180．鹽酸二甲雙胍腸溶片／221．鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊／260．鹽酸二甲雙胍膠囊
38．鹽酸異丙嗪片
39．鹽酸環丙沙星片／82．鹽酸環丙沙星膠囊
40．鹽酸普羅帕酮片
41．苯妥英鈉片
43．舒必利片
44．葡萄糖酸鈣片
45．複方氫氧化鋁片
46．鹽酸克林黴素膠囊／283．鹽酸克林黴素片
47．阿苯達唑片／90．阿苯達唑膠囊
48．鹽酸多西環素片
49．甲氧氯普胺片
50．氫氯噻嗪片
51．阿替洛爾片
52．酚酞片
53．聯苯雙酯片／162．聯苯雙酯滴丸
54．格列本脲片
56．氯氮平片
57．鹽酸普萘洛爾片
58．硫酸阿托品片
59．奧美拉唑腸溶膠囊／167．奧美拉唑腸溶片／222．奧美拉唑鈉腸溶片
60．呋喃妥因腸溶片
61．吡嗪醯胺片／148．吡嗪醯胺膠囊
62．克拉黴素膠囊／98．克拉黴素片／135．克拉黴素顆粒
63．硝酸異山梨酯片
64．苯巴比妥片
66．艾司唑侖片
67．尼莫地平片／152．尼莫地平膠囊
68．複方利血平片
69．阿普唑侖片
70．格列吡嗪片／138．格列吡嗪膠囊
72．鹽酸苯海拉明片
73．消旋山莨菪鹼片
74．呋塞米片
76．枸櫞酸鉍鉀顆粒，124．枸櫞酸鉍鉀膠囊／195．枸櫞酸鉍鉀片
77．鹽酸氟桂利嗪膠囊／164．鹽酸氟桂利嗪片
78．阿奇黴素片／88．阿奇黴素膠囊／119．阿奇黴素顆粒／265．阿奇黴素顆粒（Ⅱ）
79．鹽酸金剛烷胺片
80．奮乃靜片
81．氟康唑膠囊／137．氟康唑片
83．鹽酸溴己新片
84．鹽酸維拉帕米片
85．氫化可的松片／268．醋酸氫化可的松片
87．茶鹼緩釋片
89．螺內酯片
91．辛伐他汀片
92．制黴素片
93．熊去氧膽酸片
94．氯雷他定片／150．氯雷他定膠囊／284．鹽酸氯雷他定膠囊／285．鹽酸氯雷他定片
95．鹽酸地芬尼多片
96．鹽酸美西律片
97．複方甘草片
99．葉酸片
100．利巴韋林片／249．利巴韋林膠囊
101．醋酸甲萘氫醌片
102．法莫替丁片／204．法莫替丁膠囊
103．膠體果膠鉍膠囊
104．磷酸氯喹片
105．複方地芬諾酯片
106．替硝唑片／220．替硝唑膠囊
107．鹽酸哌唑嗪片
108．口服補液鹽散（Ⅰ）／121．口服補液鹽散（Ⅱ）
109．吲達帕胺片／210．吲達帕胺緩釋片
110．乳酶生片
111．鹽酸胺碘酮片
112．丙硫氧嘧啶片
113．鹽酸地爾硫革片
114．鹽酸賽庚啶片
115．244、264．阿莫西林克拉維酸鉀片／212．阿莫西林克拉維酸鉀顆粒劑
116．阿昔洛韋片／174．阿昔洛韋膠囊
117．甲狀腺片
118．己烯雌酚片
122．對氨基水楊酸鈉腸溶片
123．格列美脲片
125．氨苯蝶啶片
127．苯磺酸氨氯地平片／198．馬來酸氨氯地平片
128．吡喹酮片
130．醋酸甲羥孕酮片／267．醋酸甲羥孕酮膠囊
131．氯硝西泮片
132．別嘌醇片
134．酒石酸美托洛爾片
136．鹽酸多塞平片
139．環孢素軟膠囊／274．環孢素膠囊
140．馬來酸依那普利片
141．硫酸亞鐵片／216．硫酸亞鐵緩釋片
142．枸櫞酸他莫昔芬片
143．甲巰咪唑片
144．秋水仙鹼片
145．硝酸甘油片
146．鹽酸苯海索片
147．碳酸鋰片
149．丙戊酸鈉片
151．米非司酮片
153．頭孢呋辛酯片／208．頭孢呋辛酯膠囊
154．鹽酸氯米帕明片
155．乙醯唑胺片
156．甲睪酮片
157．維生素D2軟膠囊
158．地高辛片
159．鹽酸特拉唑嗪片
160．替加氟片／177．替加氟膠囊
161．氟哌啶醇片
163．五氟利多片
165．鹽酸左氧氟沙星片／209．鹽酸左氧氟沙星膠囊／254．乳酸左氧氟沙星片／286．左氧氟沙星片
166．鹽酸倍他司汀片
168．地紅黴素腸溶片／183．地紅黴素腸溶膠囊
169．利培酮片
170．柳氮磺吡啶腸溶片
171．蒙脫石散
172．腺苷鈷胺片
173．阿法骨化醇軟膠囊／240．阿法骨化醇膠囊／241．阿法骨化醇片
176．司莫司汀膠囊
178．纈沙坦膠囊
179．鹽酸氨溴索片／235．鹽酸氨溴索分散片／258．鹽酸氨溴索膠囊
181．多潘立酮片／276．馬來酸多潘立酮片
182．氨苯碸片
185．多巴絲肼膠囊／269．多巴絲肼片
186．氯化鉀緩釋片／217．氯化鉀顆粒
187．尼爾雌醇片
188．齊多夫定膠囊／200．齊多夫定片
189．巰嘌呤片
190．鹽酸昂丹司瓊片
191．乙胺嘧啶片
192．阿立哌唑片／243．阿立哌唑口腔崩解片
194．富馬酸比索洛爾膠囊／248．富馬酸比索洛爾片
196．華法林鈉片
197．磷酸伯氨喹片
199．奈韋拉平片
202．鹽酸嗎啡片／237．鹽酸嗎啡緩釋片
203．佐匹克隆片
205．磷酸可待因片
206．羥基脲片
207．石杉鹼甲片／230．石杉鹼甲膠囊
211．硫唑嘌呤片
213．白消安片
215．富馬酸喹硫平片
219．司他夫定膠囊
223．苯唑西林鈉膠囊／245．苯唑西林鈉片
225．甲氨蝶呤片
226．聚乙二醇4000散
227．勞拉西泮片
228．磷黴素氨丁三醇散
229．硫酸嗎啡片／250．硫酸嗎啡緩釋片
234．鹽酸阿米替林片
236．鹽酸布桂嗪片
238．鹽酸帕羅西汀片
239．鹽酸坦洛新（鹽酸坦索羅辛）緩釋膠囊
242．阿卡波糖片／263．阿卡波糖膠囊
246．複方炔諾酮片
247．複方左炔諾孕酮片
251．硫酸氫氯吡格雷片
252．麥角胺咖啡因片
253．氫溴酸山莨菪鹼片
257．維A酸片
259．溴吡斯的明片
261．左甲狀腺素鈉片
266．醋酸甲地孕酮片
270．複方醋酸甲地孕酮片
271．複方利血平氨苯蝶啶片
272．複方磷酸萘酚喹片
273．琥珀酸亞鐵片
275．環磷醯胺片
277．米索前列醇片
278．炔雌醇片
279．乳糖酸克拉黴素片
287．醋酸去氨加壓素片
288．拉米夫定片
289．依非韋倫片
