人源化美卡舍明是一種藥物。
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藥品名稱
人源化美卡舍明
英文名稱
Mecasermin Rinfabate
別名
Increlex;rDNA origin
分類
內分泌系統藥物 > 下丘腦及影響內分泌的藥物
劑型
36mg/0.6mg。
人源化美卡舍明的藥理作用
人源化美卡舍明為重組DNA技術生產的人胰島素樣生長因子1(rhIGF-1)和胰島素樣生長因子結合蛋白3(rhIGFBP-3)的複合物。人源化美卡舍明具有與普通胰島素樣生長因子1(IGF-1)相似的藥理作用,可促進人軟骨細胞及蛋白多糖的合成,促進兒童生長。人源化美卡舍明還具有同化作用、胰島素增敏作用和胰島素樣作用。連續給藥,伴隨體重增加,可見股骨及脛骨長度增加。rhIGF-1在循環中2%以游離形式存在,絕大多數與rhIGFBP-3及血漿蛋白中生長激素依賴性酸敏感亞單位(ALS)結合,形成三元絡合物,成為rhIGF-1的儲藏形式。
人源化美卡舍明的藥代動力學
IGF-1和IGFBP-3的峰濃度(Cmax)分別為(133±19)ng/ml和(1574±401)ng/ml,達峰時間(Tmax)分別為(11.3±6.2)h和(19.5±9.0)h,藥時曲線下面積(AUC)分別為(3654±237)ng·h/ml和(62525±8352)ng·h/ml,半衰期(t1/2)分別為(13.4±2.7)h和(54.1±31.6)h。
人源化美卡舍明的適應證
1.主要用於由於嚴重基礎IGF-1缺乏(IGFD)導致的兒童生長緩慢。
2.用於生長激素(GH)中和抗體導致的GH基因缺乏患兒的生長緩慢。
人源化美卡舍明的禁忌證
1.對人源化美卡舍明過敏者禁用。
2.腫瘤及可疑腫瘤患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
注意事項
1.藥品使用前45min從冰櫃取出,室溫下融化後使用,不得振搖。
2.可於早晨或晚上使用,每天注射時間應固定,患者飲食應有規律和保持平衡;如果患者遺漏一次注射劑量,不得通過增加劑量進行補充。
3.3歲以下兒童及成年人用藥安全性尚未研究。
4.人源化美卡舍明不能用於骨骺已經閉合的成年人以促進生長。
5.在治療初期和調整劑量時應監測血糖水平。
6.人源化美卡舍明可引起扁桃體增大,用藥期間應監測與扁桃體增大相關的臨床症狀。
7.藥物過量可致低血糖,中度低血糖患者可口服葡萄糖或食物,如果出現意識喪失可靜脈給予葡萄糖。長期過量使用可引起肢端肥大症。
8.-70℃低溫保存。患者取回家中後應-20℃冷凍保存,最長保存2個月。
人源化美卡舍明的不良反應
缺鐵性貧血、淋巴結病、扁桃體腫大、甲狀腺腫大、注射部位反應(紅斑,注射部位毛髮生長)、轉氨酶升高、血糖升高或降低、關節痛、骨痛、肌肉萎縮、肢端疼痛、頭痛、視神經乳頭水腫、血尿、卵巢囊腫。可出現過敏反應、顱內壓升高、噁心、嘔吐,生長過快者可出現頭骨骺脫位和脊柱側凸加重。
人源化美卡舍明的用法用量
皮下注射,劑量應個體化,起始劑量一般為0.5mg/kg,每日1次,維持劑量可增加為每次l~2mg/kg,每日1次。
藥物相互作用
尚無相關資料。