產品性能結構及組成 該產品由6AI4V鈦合金材料製成;根據病人患病部位的三維幾何數據確定具體結構和規格,數據來源為患部X光片、CT片、或CT數據等影像資料和醫生的要求;產品的幾何尺寸與設計尺寸在三維方向上的任一誤差不大於0.15mm。 有效期 2010.11.13
註冊號 國食藥監械(準)字2006第3461052號
生產單位 上海思愛高科技開發有限公司
地址 浦東新區碧波路328號C座102-104室
產品名稱 人工骨缺損假體
產品標準 YZB/國0005-2006《人工骨缺損假體》
批准日期 2006.11.14
產品適用範圍 用於人體肩關節骨缺損、踝關節骨缺損、腕關節骨缺損等關節的置換。包括:1:嚴重創傷、腫瘤、感染、先天性畸形造成關節結構嚴重損毀和嚴重畸形難用常規假體置換、重建關節結構和功能者;2:人工關節翻修病例伴關節嚴重損毀,無法使用常規翻修假體者。
規格型號 BJ、QJ、QW、QH