京師維康牌綠原膠囊

京師維康牌綠原膠囊是一款保健品。

基本介紹

• 藥品名稱： 京師維康牌綠原膠囊
• 用法用量：每日三次，每次二至四粒
• 劑型：膠囊
• 批准文號：衛食健字(1999)第0346號

基本信息

產品名稱 京師維康牌綠原膠囊

受讓方地址 北京市昌平區崔村鎮西辛峰村

申請人中文名稱 蒙原大公生物工程股份有限公司 北京美諾保健食品廠

申請人地址 呼和浩特市河西路168號 北京市北京市昌平區崔村鎮西辛峰村

保健功能 改善胃腸道功能促進消化和免疫調節 功效成分/標誌性成分含量 無

主要原料 生炒麥芽、鹿胎盤、羊胎盤、山楂、綠豆芽、益智 適宜人群 厭食、腹脹、消化不良、腸胃功能紊亂、免疫功能低下、易患感冒者及病後體虛者。

不適宜人群 哺乳期婦女 食用方法及食用量 每日三次，每次二至四粒

產品規格 0.3g×48粒/瓶 0.3g×12粒/板×4板/盒 保質期 24個月

貯藏方法 置陰涼乾燥處

注意事項

本品不能代替藥物

批准日期 1999-07-14 批准變更日期

變更內容 備案日期

備案內容 轉讓方中文名稱 蒙原大公生物工程股份有限公司

轉讓方英文名稱 轉讓方地址 呼和浩特市河西路168號

受讓方 北京美諾保健食品廠 轉讓前批准文號

批准轉讓日期 2008-04-16 補發日期

備註 產品編號 26212

批准文號 衛食健字(1999)第0346號

產品技術要求 根據《關於印發保健食品產品技術要求規範的通知》，2011年2月1日前受理的產品暫無技術要求。

綠原膠囊簡介

“綠原膠囊”是由著名中醫、中央保健委成員、北京中醫藥大學姜良鐸教授（新中國首批中醫學博士，董建華院士親傳弟子。）經過潛心研究發明的，是積累多年臨床經驗研製而成的中醫組方功能性保健品，是其繼“排毒養顏膠囊”之後的又一經典力作。

一、組方原料和生產工藝：“綠原膠囊”是由鹿胎、羊胎、生麥芽、炒麥芽、綠豆芽、山楂、益智等配伍而成，均系選用內蒙古高原及其相鄰地區極端環境下出產的頂級藥食兩用原料，動物藥源採用超低溫冷凍乾燥及減壓乾燥，植物藥源採用醇提，噴霧乾燥及超微粉碎等現代先進工藝精製而成。通過現代科技提取凝練，最大程度的保留了原料中的有效成分，並將澱粉、纖維素等日常飲食即可完全獲得的，以及原料中相對無效或是有害成分去除，從而達到淨制精製的目的，極大地提高了產品的效果，並同時減少了服用量。

二、傳統中醫理論辨析：其組方升降和合，配伍精妙，助“先天之精”補“後天之精”，能夠有效地改善“精、氣、神”不足導致的亞健康狀態。姜教授認為，生命基礎起源於精，生命活動有賴於氣，生命現象表現為神。精足、氣盈、神旺是健康的保障，是健康動力的源泉；而精虧、氣虛、神耗則是健康動力不足的具體表現，是疾病和衰老的原因。維護健康動力要使後天“精”、“氣”、“神”得到不斷的補充才能提高。具體說來，羊胎、鹿胎、生麥芽、炒麥芽、綠豆芽、山楂、益智各行君臣佐使之功效。

方中的麥芽與胎盤，都具有生命最初形成的原始動力，現代研究表明從綠豆芽中分離提純的苯丙氨酸解氨酶體外試驗對腫瘤細胞有抑制作用。服用之後，能明顯改善胃腸道功能，促進消化和免疫調節功能，使人精充、氣足、神全，達到精力充沛、健康長壽的效果。

三、現代醫學角度分析：經四川大學華西醫院“衛生部移植工程與移植免疫重點實驗室[2] ”對“綠原膠囊”的研究[3] 結果顯示，“綠原膠囊” 具有非常顯著的增加DCs（人體樹突狀細胞）數量，提高DCs活性的功能，且優於陽性對照rhTNFα（腫瘤壞死因子，是一種既能直接殺死腫瘤細胞 ,又能通過激活免疫系統發揮抗腫瘤作用的多效應細胞因子），“綠原膠囊” 促DCs成熟表達率為84.1+，rhTNFα促DCs成熟表達率為58.7+，另外“綠原膠囊”較rhTNFα顯著提高了DCs細胞數量。具體文章詳見2012年11月第32卷第11期《中國中西醫結合雜誌》。(所謂DCs細胞，中文翻譯為樹突狀細胞，經現代醫學研究發現是人體內功能最強的免疫細胞，是執行免疫防禦、免疫自穩、免疫監視等免疫三大功能的關鍵環節，在啟動人體免疫反應的過程中起到了至關重要的決定性作用。2011年，Ralph M.Steinman教授因發現樹突狀細胞（DCs）及其在獲得性免疫中的作用而獲得當年諾貝爾生理/醫學獎。)

現代醫學已經明確了人體患腫瘤和自身免疫功能低下的直接關係，DC-CIK細胞免疫治療等生物療法是近年來繼手術、放療、化療等傳統腫瘤治療方法之外興起的新的治療方法，美國是最早套用rhTNFα（腫瘤壞死因子）治療腫瘤的國家。中國工程院院士、中國腫瘤內科學創始人之一的孫燕教授和中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀教授都肯定了“綠原膠囊”在腫瘤免疫輔助治療方面的作用並作了題詞。

四、總結：目前在國內，已有不少的能增強免疫功能的保健品，各家產品都有各自不同的加強免疫功能的機理。但除了“綠原膠囊”外，尚未有通過研究證實能直接提高DCs（人體樹突狀細胞）數量和功能的保健品上市，並且在衛生部重點實驗室作了專題研究證實。DCs的作用的研究成果是獲得了諾貝爾獎的，在科學界具有最高權威性。所以從這個角度來看，就目前而言“綠原膠囊”是具有唯一性和不可替代性的。同時“綠原膠囊”的價格也較rhTNFα等起類同作用的藥品便宜且效果更佳。

原材料介紹

為保證產品功效能夠得到最大化的發揮，必須通過最佳化的工藝去除不必要的成分，最大化的富集組分中的營養成分，通過大量的實驗和臨床驗證，最終確定產品的最佳化工藝。

●羊胎、鹿胎：採用超低溫冷凍乾燥法，最大限度保留新鮮胎盤中的免疫活性物質，成品為乳白色。而常規採用的減壓乾燥法和鼓風乾燥法，成品分別為黃棕色和棕黑色。

●山楂、生炒麥芽：採用醇提，噴霧乾燥法。有效去除了不必要的澱粉、纖維素等成分，保留了山楂黃酮、麥芽總黃酮等免疫活性物質。

●益智：超微粉碎，最大限度的保留了植物揮髮油類的有效物質。

●綠豆芽：在芽長六毫米，出芽率90%的黃金收割點採摘豆芽。

鹿胎盤、羊胎盤共為君藥，性味甘辛溫，歸肺肝腎經，補腎精腎陽、養血益氣，增強體質；生麥芽、炒麥芽共為臣藥，性味甘平，歸脾胃肝經，具有消食和中、疏肝健脾作用；山楂亦為臣藥，性味酸甘微溫，歸脾胃肝經，消食健脾、行氣散瘀；綠豆芽為佐藥，性味甘涼，歸胃心經，清熱解毒、通利三焦，《本草綱目》曰：“解酒毒、熱毒，利三焦”；益智為使藥，性味辛溫，歸脾腎經，溫脾暖腎、固氣澀精。

麥芽與胎盤，具有生命的原始動力，蘊含生命萌動活性物質，麥芽可健脾胃滋養後天之本，胚胎可補腎精填充先天之根。麥芽與山楂均為消食健胃之佳品，促進人體消化吸收作用。同時山楂又可行氣化瘀，既行補藥之滯，又促進胎盤之吸收利用。綠豆芽不但具有胚芽類藥的特殊功效，還能對抗環境中的有毒物質，從綠豆芽中的苯丙氨酸解氨酶體外試驗對腫瘤細胞有抑制作用。益智溫補脾腎，且能載諸藥歸脾腎兩經，增強了配方中補脾益腎的功效。數藥配合，分工明確，功效突出，共起健脾補腎、養血益氣，滋養生命，延緩衰老的作用。

成分功能簡介

主要成分：羊胎、鹿胎、山楂、益智、生麥芽、炒麥芽、綠豆芽；

各成分簡介：

●山楂（Fructus Crataegi Pinnatifidae）：

英文名：Hawthorn Fruit

別名：紅果、棠棣、綠梨、北山楂。為薔薇科植物野山楂Crataegus cuneats Sieb. Et Zucc. 的果實。主產河北、山東、遼寧、河南。

性味：味酸、甘，性微溫。

採制：秋季果實成熟時採收，置沸水中略燙後乾燥或直接乾燥。

性狀：果實較小，類球形，直徑0.8～1.4cm，有的壓成餅狀。表面棕色至棕紅色，並有細密皺紋，頂端凹陷，有花萼殘跡，基部有果梗或已脫落。質硬，果肉薄，味微酸澀。

化學成分：含綠原酸（chlorogenic acid）、咖啡酸、山楂酸( crataegolic acid)、齊菊果酸、槲皮素、金絲桃甙（hyperin）、表兒茶精（epicatechin）等。

功用主治：開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用於肉食滯積、症瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。

●麥芽（Fructus Hordei Germinatus）：

英文名：FRUCTUS HORDEI GERMINATUS

別名：大麥芽、大麥糵、麥糵、大麥毛，為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L. 的成熟果實經發芽乾燥而得。將麥粒用水浸泡後，保持適宜溫、濕度，待幼芽長至約0.5cm 時，曬乾或低溫乾燥。

性味：甘，平。歸脾、胃經。

性狀：本品呈梭形，長8～12mm，直徑3～4mm。表面淡黃色，背面為外稃包圍，具5脈，先端長芒已斷落；腹面為內稃包圍。除去內外稃後，腹面有1條縱溝；基部胚根處生出幼芽及鬚根，幼芽長披針狀條形，長約0.5cm。鬚根數條，纖細而彎曲。質硬，斷面白色，粉性。無臭，味微甘。

製法：生麥芽：除去雜質。炒麥芽：取淨麥芽，照清炒法（附錄Ⅱ D）炒至棕黃色，放涼，篩去灰屑。

化學成分：麥芽主要含α-及β-澱粉酶（amylase），催化酶（catalyticase），過氧化異構酶（peroxidisomerase）等。另含大麥芽鹼（hordenine），大麥芽胍鹼（hordatine）A、B，腺嘌呤（ade-nine）膽鹼（choline），蛋白質，胺基酸，維生素D、D、E，細胞色素（cytochrome）C。尚含麥芽毒毒，即白栝樓鹼（candici-ne）。

功能主治：行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用於食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗鬱積，乳房脹痛，婦女斷乳，生麥芽健脾和胃通乳。用於脾虛食少，乳汗鬱積。炒麥芽行氣消食回乳。用於食積不消，婦女斷乳。焦麥芽消食化滯。用於食積不消，脘腹脹痛。

●綠豆芽（Mung Bean sprouts, Green Gram sprouts）：

藥材基源：為豆科植物綠豆Vigna radiata （L.）R.Wilczak的種子經浸罨後發出的嫩芽。

拉丁植物動物礦物名：Vigna radiata （L.）R.Wilczak [Phaseolus radiatus L.；P.mungo auct.non L.]

性味：味甘；性涼。歸胃，三焦經；

功能主治：清熱消暑；解毒利尿。主暑熱煩渴；酒毒；小便不利；目翳；

出處：出自 《本草綱目》：諸豆生芽、皆腥韌不堪，惟此豆之芽，白美獨異，今人視為尋常，而古人未知者也。但受濕熱郁浥之氣，故頗發瘡動氣，與綠豆之性，稍有不同。

簡介：食用芽菜是近年來的新時尚，芽菜中以綠豆芽最為便宜，而且營養豐富，綠豆芽也是自然食用主義都所推崇的食品之一。

綠豆芽有很高的藥用價值，中醫認為，綠豆芽性涼味甘，不僅能清暑熱、通經脈、解諸毒，還能補腎、利尿、消腫、滋陰壯陽，調五臟、美肌膚、利濕熱，適用於濕熱郁滯、食少體倦、熱病煩渴、大便秘結、小便不利、目赤腫痛、口鼻生瘡等患者，還能降血脂和軟化血管。

功效：據說第二次世界大戰中，美國海軍因無意中吃了受潮發芽的綠豆，竟治癒了困擾全軍多日的壞血病，這是因為豆芽中含有豐富的維生素C。綠豆芽中含有核黃素，口腔潰瘍的人很適合食用。綠豆芽富含纖維素，是便秘患者的健康蔬菜，有預防消化道癌症（食道癌、胃癌、直腸癌）的功效。它有清除血管壁中膽固醇和脂肪的堆積、防止心血管病變的作用。中醫認為經常食用綠豆芽可清熱解毒，利尿除濕，解酒毒熱毒。綠豆芽是祛痰火濕熱的家常蔬菜，凡體質屬痰火濕熱者，血壓偏高或血脂偏高，而且多嗜菸酒肥膩者，如果常吃綠豆芽，就可以起到清腸胃、解熱毒、潔牙齒的作用。

適用人群：一般人都可食用。

●益智(Alpinia oxyphylla Miq):

別名:益智仁、益智子、聰明果；

科屬：姜科Zingiberaceae，山姜屬Alpinia Roxb.

分布狀況：生於林下陰濕處或栽培。主產于海南島，雷州半島有少量分布。廣西、雲南、福建等省（區）有栽培。

作用：以乾燥成熟果實或種子入藥。有溫脾、暖腎、固氣、澀精之功效。主治寒性胃痛、脾虛吐瀉、遺尿、尿頻、遺精等症。

性狀：果實橢圓形，兩端略尖，長1.2～2cm，直徑1～1.3cm；表面棕色或灰棕色，有縱向凹凸不平的突起稜線13～20條。果實薄而較韌，與種子團緊貼。種子團被隔膜分為3瓣，每瓣有種子6～11粒。種子呈不規則的扁圓形，略有鈍棱，直徑約3mm，表面灰褐色或灰黃色，外被淡棕色膜質的假種皮。姜烯（zingiberene）、姜醇（zingiberol）等。

性味：辛，溫。歸脾、腎經。

功能主治：溫脾止瀉，攝唾涎，暖腎，固精縮尿。用於脾寒泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛遺尿，小便頻數，遺精白濁。

化學成分：油中主要成分為桉油精(Cineole)、姜烯(Zingiberene)、姜醇(Zingiberol)等倍半萜類。

●鹿胎（梅花鹿Cervus nippon Temminck或馬鹿C.elaphus L.）：

來源：為鹿科動物梅花鹿或馬鹿胎獸及胎盤。

功能主治：益腎壯陽，補虛生精。治虛損勞瘵，精血不足，婦女虛寒，崩漏帶下。

性味：甘鹹，溫。入肝、腎、心三經。

資源分布：主產黑龍江、新疆伊犁、吉林、河北、青海、甘肅、雲南等地。

藥材的採收與儲藏：將妊娠母鹿剖腹，取出胎獸及胎盤，除盡殘肉、油脂，置烤爐內烤至乾透。

性狀：乾燥的鹿胎，大小不一，全體彎曲，頭大，嘴尖，下唇較長，四肢細長，有之蹄，尾短，脊背皮毛有小白色點，鮮時色淡，乾燥後呈棕紅色。質堅硬，不易折斷。氣微腥。以幼小、無毛、胎胞完整、無臭味者為佳。四川所產的鹿胎，為水鹿Cervus unicolor Kerr、 白唇鹿C.albirostris Przewalski、 白鹿C.macncilli Lydekker的胎獸及胎盤。用木板夾扁後加工千燥，商品呈扁圓形，棕渴色，外面包裹一層胎盤。

●羊胎盤：

來源：為母羊妊娠期間由胚胎的胚膜和母體子宮內膜聯合長成的母子間交換物質的過渡性器官。

功用主治：調補腎虛羸瘦。

簡介：羊胎盤的營養組成與人類胎盤基本一致。其中含有豐富的蛋白質、17種胺基酸、14種微量元素、磷脂、脂多糖、維生素，還有與免疫功能和機體正常運轉相關的多種活性多肽，其營養成分天然搭配的比例最接近人體的需求。

另一重要原因是，羊胎盤不會感染肝炎等病毒，不會與人類產生交叉感染。其他動物胎盤（包括人胎盤）很可能帶有這種病毒，在大批量生產中，只要有一隻胎盤帶有病毒，產品的危害是可想而知的，而使用羊胎盤，相對要安全得多。

《本草綱目》上提及古代名醫李杲曾說過：“凡味與羊肉者，皆可以補之，羊肉補形，人參補氣也。”胎盤歷來被視為大補之品。集速療和養元於一體，具有養血安神、豐肌澤膚、延年益壽等功效。

鮮羊胎盤處理起來非常麻煩，保存不當也可能導致細菌污染，完善的工藝流程，和先進的加工設備才能保證營養的最大化保存。

據《本草綱目》記載："羊胎，母羊腹中的胎獸，性味甘溫，具有益氣補虛，溫中暖下，調補腎虛、羸瘦之功效……"。科學家經過大量實驗證實，羊胎盤還具有養血安神、豐肌澤膚、延年益壽等功效，是大補元氣的滋補強壯藥。

近年來，胎盤的神奇功效越來越被人們了解並接受，但人類胎盤畢竟有限，一般人不可能經常食用，大量利用人胎盤作為加工原料是不現實的。

工藝簡介

綠原膠囊製備工藝主要有以下幾個部分組成：

首先：通過對組方中各類原料的化學成分的了解，我們知道真正發揮功效的只是其中一部分成分，而保健品畢竟不能完全當主食吃。也就是說越精製，服用量越小，效果越好，消費者才越滿意。那么怎么能夠去粗取精，達到營養的最大化富集呢?在產品的研發過程中我們通過大量的試驗和臨床驗證，最終最佳化確定了產品的工藝。

部分植物類藥材的提取

山楂，生麥芽，炒麥芽等植物類藥材，其中含有大量的澱粉，纖維素類成分，這些東西在平時的膳食中很容易得到補充，而且與其他活性成分相比，存在的意義微乎其微！因此最終採用70%乙醇加熱提取3次的工藝進行處理，提取液回收乙醇後，噴霧乾燥成細粉，備用！

涉及工藝：醇提；噴霧乾燥。

益智藥材的粉碎

益智藥材中含有大量的揮髮油類物質，無論選取任何的提取加工措施都會對其含量造成損失，但傳統的粉碎方式又無法達到，營養物質的最大釋放。人體消化吸收效果較差。因此最終採用了超微粉碎的加工工藝，對該藥材進行處理。將其粉碎成200目的細粉末，增加了細胞破壁率，使得能夠更好地被人體吸收。

涉及工藝：超微粉碎。

鹿胎的乾燥

鹿胎，由於來源較少，資源稀缺！一般都是原產地自行加工後儲存，集中銷售，因此，只能對成品進行加工處理，為保證發揮其最大功效，也對其進行了超微粉碎。

羊胎盤的乾燥

通過對羊胎盤營養成分的了解，得知其與人類的胎盤基本一致，營養結構最接近人胎盤，其合理的自然結構特別豐富的營養成分含量成為動物胎盤的首選種類。富含孕育生命所必需的所有原始生命物質。因此，其質量的好壞直接決定了產品的品質，並且，由於我們在內蒙有良好的畜牧業廠家作為合作夥伴，因此能夠保證產品從採收到加工，到成品的全面的質量控制。

相對於傳統的減壓式乾燥，和鼓風式乾燥，其對營養物質有較大的破壞。為避免這種情況的發生，我們選用冷凍乾燥的新型製備工藝。即新鮮胎盤採收後，立即進行處理（挑筋，放血，浸泡，淋洗）處理乾淨後，切塊，冷凍保存。積攢到一定數量後，上勻漿機，打碎成勻漿，低溫濃縮後分裝，放入-80℃朝低溫冰櫃預冷凍48小時後，放入冷凍乾燥機進行冷凍乾燥。此方法與傳統工藝相比最大限度的保留了羊胎盤中的活性成分和營養物質。極其容易消化吸收。從外觀上就能很直觀的鑑別出差異！冷凍乾燥粉為乳白色，減壓乾燥粉為黃棕色，鼓風乾燥粉為棕黑色。

涉及工藝：勻漿，冷凍乾燥。

綠豆芽的製備

綠豆芽為大家所習知的普通食物，綠豆在發芽過程中，維生素C會增加很多，而且部分蛋白質也會分解為各種人所需的胺基酸，可達到綠豆原含量的七倍，所以綠豆芽的營養價值比綠豆更大。但通過實驗證明，綠豆芽發芽的長度和發芽率直接決定了綠豆芽的質量。出芽率當然是越高越好。但由於綠豆個體及設備原因，並不保證能夠同時出芽，耗時較長，必須與工廠大生產相結合。芽的長短就有講究了。出芽太短，成份得不到良好的轉化，出芽太長又耗損了大量的營養物質。因此，當芽長為1cm，出芽率為90以上，為營養成分保留的“黃金點”。但因綠豆發芽吸水後重量很難控制，而再將綠豆芽乾燥又勢必造成營養成分流失，因此投料時重量以出芽前綠豆重量計算！

作用機制

2011年諾貝爾生理/醫學獎明確指出，樹突狀細胞（DCs）是人體內功能最強的免疫細胞。長期以來，科學家們一直在尋找人和動物在對抗細菌和其他微生物入侵時，免疫防禦的守門人（第一步反應）到底是什麼。Beutler和Hoffmann發現了固有免疫中識別外來微生物的受體蛋白。這是免疫防禦的第一步。Steinman發現了樹突狀細胞[4] ，以及樹突狀細胞在激活和調節獲得性免疫中的關鍵作用。後者是最終清除入侵微生物的關鍵步驟。2011年諾貝爾勝利河醫學獎授予了發現樹突狀細胞的科學家Steinman。

經四川大學華西醫院“衛生部移植工程與移植免疫重點實驗室”研究論證，綠原膠囊具有非常顯著的增加DCs（人體樹突狀細胞）數量，提高DCs活性以及誘導轉化的功能。